Adcetris to lek stosowany w leczeniu niektórych typów chłoniaka, działający poprzez celowanie w specyficzne komórki nowotworowe, co pomaga ograniczać ich wzrost i rozprzestrzenianie się. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się konsultację z lekarzem, aby omówić potencjalne działania niepożądane oraz indywidualne korzyści z leczenia.
Adcetris jest środkiem dostępnym na receptę.
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | 50 mg | 1 fiolka | Takeda |
Skład
Substancje czynne
- Brentuksymab vedotin: Jest to połączenie przeciwciała monoklonalnego z cytotoksycznym środkiem, które działa selektywnie na komórki nowotworowe. Brentuksymab vedotin jest kluczowym elementem Adcetris, odpowiadającym za jego działanie terapeutyczne.
Substancje pomocnicze
- Monosacharydy: Pełnią rolę stabilizatora w formule leku.
- Disacharydy: Ułatwiają rozpuszczalność i stabilność leku.
- Polialkohole: Służą jako substancje pomocnicze wspierające działanie terapeutyczne.
- Kwas solny (do ustalenia pH): Służy do regulacji pH leku, co ma kluczowe znaczenie dla jego stabilności.
- Wodorotlenek sodu (do ustalenia pH): Pomaga w utrzymaniu odpowiedniego pH, zapewniając właściwe działanie leku.
Mechanizm działania
Adcetris działa poprzez specyficzne wiązanie z antygenem CD30, który jest obecny na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. Po związaniu brentuksymab vedotin wewnątrzkomórkowo uwalnia cytotoksyczny monometyl-aurystatynę E (MMAE), co prowadzi do śmierci komórki nowotworowej. Proces ten jest selektywny, co ogranicza uszkodzenia zdrowych komórek i zmniejsza potencjalne skutki uboczne.
Wskazania do stosowania
Leczenie chłoniaka Hodgkina
Adcetris jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym klasycznym chłoniakiem Hodgkina. Jest szczególnie zalecany po niepowodzeniu przeszczepu komórek macierzystych lub kiedy przeszczep taki nie jest możliwy.
Leczenie chłoniaka anaplastycznego wielkokomórkowego
Lek ten jest także wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem anaplastycznym wielkokomórkowym. Adcetris może być stosowany u pacjentów, u których tradycyjne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.
Dawkowanie
Dawkowanie standardowe
Standardowa dawka Adcetris wynosi 1,8 mg/kg masy ciała podawana co trzy tygodnie. Leczenie powinno być kontynuowane do uzyskania maksymalnej korzyści klinicznej lub do wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.
Dostosowanie dawki w przypadku niewydolności nerek lub wątroby
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby dawka powinna być zmniejszona do 1,2 mg/kg. W przypadku niewydolności nerek zaleca się ostrożność, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania bezwzględne
Stosowanie Adcetris jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na brentuksymab vedotin lub jakikolwiek inny składnik leku. Przeciwwskazanie to obejmuje także pacjentów z ciężką, niekontrolowaną infekcją.
Przeciwwskazania względne
Lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. Należy również zachować ostrożność w przypadku stosowania innych leków, które mogą wpływać na czynność wątroby.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje farmakokinetyczne
Adcetris może wchodzić w interakcje z inhibitorami oraz induktorami CYP3A4. Leki wpływające na ten enzym mogą zmieniać stężenie brentuksymab vedotinu w organizmie, co może wymagać dostosowania dawki.
Interakcje farmakodynamiczne
Kombinacja Adcetris z innymi lekami cytotoksycznymi może zwiększyć ryzyko toksyczności, w tym mielosupresji. Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
Możliwe działania niepożądane
Częste działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zmęczenie, nudności oraz neuropatia obwodowa. Te objawy mogą występować u ponad 10% pacjentów i zwykle są łagodne do umiarkowanych.
Rzadkie działania niepożądane
Rzadziej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości oraz skórne reakcje alergiczne. W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia i konsultację z lekarzem.
Bardzo rzadkie działania niepożądane
Bardzo rzadko może dochodzić do ciężkich reakcji hematologicznych, takich jak małopłytkowość. Wymagają one natychmiastowej interwencji medycznej.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ pokarmu na wchłanianie leku
Adcetris podawany jest dożylnie, co oznacza, że jego wchłanianie nie jest bezpośrednio zależne od pokarmu. Nie ma dowodów na to, że jedzenie lub picie wpływa na farmakokinetykę leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrzeżenia dotyczące układu nerwowego
Lek może powodować neuropatię obwodową, dlatego pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów takich jak mrowienie czy osłabienie kończyn.
Ostrzeżenia dotyczące układu hematologicznego
Adcetris może wywoływać mielosupresję, dlatego zaleca się regularne badania krwi w celu monitorowania morfologii. Pacjenci z obniżoną odpornością powinni być szczególnie ostrożni.
Środki ostrożności dla pacjentów z chorobami współistniejącymi
Pacjenci z chorobami wątroby powinni być pod szczególnym nadzorem medycznym ze względu na ryzyko zwiększonej toksyczności. Zaleca się dostosowanie dawki oraz częste monitorowanie czynności wątroby.