Adynovi to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A, będący rekombinowanym czynnikiem VIII o przedłużonym działaniu. Jego stosowanie pomaga w utrzymaniu odpowiedniego poziomu czynnika krzepnięcia, co zmniejsza ryzyko krwawień.

Adynovi jest środkiem dostępnym na receptę.

Skład

Substancje czynne

• Rurioctocog alfa pegol (rekombinowany czynnik VIII) – jest to główna substancja czynna leku Adynovi, działająca jako rekombinowany czynnik krzepnięcia VIII, która odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi.

Substancje pomocnicze

• Sodu chlorek – stosowany jako elektrolit pomagający w utrzymaniu równowagi osmotycznej.
• Sodu cytrynian – pełni rolę stabilizatora, zapobiegając niepożądanym reakcjom w preparacie.
• Sodu wodorofosforan – używany jako regulator pH, zapewniając odpowiednie środowisko dla działania leku.
• Polisorbat 80 – działa jako emulgator, zwiększając stabilność roztworu.
• Sacharoza – służy jako stabilizator i substancja słodząca, poprawiając smak preparatu.
• L-histydyna – aminokwas używany jako bufor w celu utrzymania stabilności pH.
• Kwas solny (do regulacji pH) – stosowany w celu dostosowania kwasowości roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik umożliwia przygotowanie leku w formie iniekcji.

Mechanizm działania

Adynovi działa poprzez zastępowanie niedoboru czynnika VIII u osób z hemofilią A. Rurioctocog alfa pegol wspomaga proces krzepnięcia krwi, przyczyniając się do zatrzymania krwawienia. Działa poprzez wiązanie z fosfolipidami i aktywację czynnika X, co prowadzi do konwersji protrombiny do trombiny i ostatecznie do utworzenia skrzepu fibrynowego.

Wskazania do stosowania

Leczenie i profilaktyka krwawień

Adynovi jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z hemofilią A. Terapia ta pomaga w zarządzaniu zarówno epizodami krwawienia, jak i ich profilaktyce.

Hemofilia A

Lek jest szczególnie wskazany dla pacjentów cierpiących na hemofilię A, czyli wrodzony brak czynnika VIII. Adynovi pomaga w zapobieganiu i kontrolowaniu krwawień u tych pacjentów, umożliwiając im bardziej aktywny tryb życia.

Dawkowanie

Zasady dawkowania

Dawkowanie leku Adynovi zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Zawsze powinno być określane przez lekarza prowadzącego, biorąc pod uwagę intensywność i częstość epizodów krwawienia.

Dawkowanie u dorosłych

U dorosłych pacjentów zaleca się dawkowanie na podstawie masy ciała i odpowiedzi klinicznej. Powinno się regularnie monitorować poziom czynnika VIII, aby dostosować dawki do potrzeb pacjenta.

Dawkowanie u dzieci

Dzieci mogą wymagać dostosowania dawki w zależności od masy ciała oraz stopnia niedoboru czynnika VIII. Podobnie jak u dorosłych, konieczne jest monitorowanie poziomu czynnika VIII w celu optymalizacji leczenia.

Przeciwwskazania

Adynovi nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Reakcje alergiczne mogą występować, dlatego ważne jest, aby pacjenci byli świadomi swojej historii alergii przed rozpoczęciem leczenia.

Interakcje z innymi lekami

Leki, które mogą wpływać na skuteczność Adynovi

Niektóre leki, takie jak antykoagulanty, mogą wpływać na skuteczność działania Adynovi. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych środków wpływających na krzepliwość krwi.

Potencjalne interakcje

Choć Adynovi jest stosunkowo bezpieczny, istnieje możliwość interakcji z lekami wpływającymi na funkcję wątroby lub nerek. W takich przypadkach zaleca się regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, obrzęk lub zaczerwienienie. Inne częste działania niepożądane to bóle głowy i nudności.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadko obserwowane działania niepożądane obejmują reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd lub trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia i picia na wchłanianie

Adynovi jest podawany dożylnie, dlatego pokarm i napoje nie wpływają na jego wchłanianie. Nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania w zależności od posiłków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie podczas leczenia

Podczas terapii Adynovi konieczne jest regularne monitorowanie poziomu czynnika VIII. Pozwala to na dostosowywanie dawki i skuteczne zarządzanie krwawieniami.

Informacje dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Adynovi w tych grupach pacjentów.