Afstyla to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A, zawierający rekombinowany czynnik VIII o przedłużonym działaniu. Działa poprzez uzupełnienie brakującego lub nieprawidłowego czynnika VIII, co pomaga w prawidłowym krzepnięciu krwi.
Afstyla jest środkiem dostępnym na receptę.
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 3000 j.m. | 1 fiolka | CSL Behring |
Skład
Substancje czynne
Lonoctocog alfa to rekombinowany czynnik VIII, który jest kluczowym białkiem w procesie krzepnięcia krwi. Został stworzony za pomocą nowoczesnych technologii inżynierii genetycznej, co pozwala na skuteczne leczenie hemofilii A. Jego działanie polega na uzupełnieniu brakującego lub niedziałającego czynnika VIII w organizmie pacjenta.
Substancje pomocnicze
Afstyla zawiera kilka substancji pomocniczych, które wspomagają jego stabilność i skuteczność. Sodu chlorek i sodu wodorowęglan działają jako bufory, utrzymując odpowiednie pH leku. Sodu di-wodorofosforan dihydrat, sodu wodorofosforan dodekahydrat, L-histydyna oraz polisorbat 80 pomagają w prawidłowym rozprowadzeniu substancji czynnej i zwiększeniu jej biodostępności.
Mechanizm działania
Rekombinowany czynnik VIII
Lonoctocog alfa działa jako rekombinowany czynnik VIII, który jest istotnym elementem kaskady krzepnięcia krwi. Jego zadaniem jest przywrócenie normalnej funkcji krzepnięcia u pacjentów z hemofilią A. Działanie tego czynnika jest niezbędne do efektywnego tworzenia skrzepów krwi w miejscach urazów.
Proces kaskady krzepnięcia
W procesie kaskady krzepnięcia krew przechodzi przez szereg reakcji enzymatycznych, które ostatecznie prowadzą do powstania skrzepu. Afstyla wspiera tę kaskadę, dostarczając brakujący czynnik VIII, co umożliwia skuteczne zatrzymanie krwawienia. Mechanizm ten jest kluczowy dla ochrony zdrowia pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.
Wskazania do stosowania
Hemofilia A
Afstyla jest wskazana przede wszystkim dla pacjentów cierpiących na hemofilię A, chorobę genetyczną związaną z niedoborem czynnika VIII. Jest stosowana zarówno w leczeniu epizodów krwawienia, jak i w długoterminowej profilaktyce. Regularne stosowanie leku może znacząco poprawić jakość życia pacjentów z tym schorzeniem.
Profilaktyka krwawień
Lek ten jest również zalecany w profilaktyce krwawień, mającej na celu zapobieganie epizodom krwawienia w codziennym życiu. Poprzez regularne podawanie, poziom czynnika VIII w organizmie jest utrzymywany na odpowiednim poziomie. Zmniejsza to ryzyko spontanicznych krwawień, co jest szczególnie ważne dla pacjentów aktywnych fizycznie.
Dawkowanie
Dawkowanie indywidualne
Dawkowanie Afstyli musi być dostosowane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta. Jest to zależne od ciężkości hemofilii, wieku pacjenta oraz jego masy ciała. Lekarz prowadzący powinien dokładnie określić ilość i częstotliwość podawania leku.
Zasady podawania
Afstyla jest podawana drogą dożylną, co umożliwia szybkie działanie. Lek może być podawany zarówno w warunkach szpitalnych, jak i domowych, o ile pacjent lub opiekun zostali odpowiednio przeszkoleni. Ważne jest, aby przestrzegać zaleceń dotyczących techniki podawania, aby uniknąć zakażeń i innych powikłań.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku
Afstyla nie powinna być stosowana u pacjentów z nadwrażliwością na lonoctocog alfa lub jakikolwiek inny składnik leku. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd, duszności, a w ciężkich przypadkach reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje farmakokinetyczne
Do tej pory nie zidentyfikowano istotnych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami. Niemniej jednak, pacjenci powinni informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, włączając w to leki na receptę, bez recepty oraz suplementy diety. To pozwala na uniknięcie ewentualnych niepożądanych interakcji.
Interakcje farmakodynamiczne
Również interakcje farmakodynamiczne nie są powszechnie obserwowane. Jednak zachowanie ostrożności jest wskazane w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków wpływających na krzepliwość krwi. Może to obejmować leki przeciwzakrzepowe lub inne substancje modyfikujące krzepnięcie.
Możliwe działania niepożądane
Reakcje alergiczne
Reakcje alergiczne są jednym z możliwych działań niepożądanych Afstyli. Mogą obejmować objawy skórne, jak wysypka czy pokrzywka, a także objawy ogólne, takie jak gorączka czy duszności. W rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, wymagającej natychmiastowej interwencji medycznej.
Zakażenia w miejscu podania
Podawanie dożylne wiąże się z ryzykiem zakażeń w miejscu wkłucia. Ważne jest, aby stosować techniki aseptyczne, aby zminimalizować to ryzyko. W przypadku jakichkolwiek oznak zakażenia, takich jak zaczerwienienie, obrzęk czy ból w miejscu podania, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ pokarmu na wchłanianie
Afstyla, jako lek podawany dożylnie, nie jest poddawana wpływowi pokarmu. Oznacza to, że jej skuteczność nie zależy od posiłków. Pacjenci mogą przyjmować lek bez konieczności modyfikacji diety lub harmonogramu posiłków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie czynności wątroby
Podczas długoterminowego stosowania Afstyli, zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby. To ważne, szczególnie u pacjentów z istniejącymi problemami zdrowotnymi związanymi z wątrobą. Badania kontrolne mogą pomóc w wczesnym wykryciu ewentualnych niepożądanych działań leku.
Ryzyko zakrzepicy
Chociaż Afstyla jest stosowana w leczeniu niedostatecznego krzepnięcia krwi, istnieje teoretyczne ryzyko nadmiernego krzepnięcia, co mogłoby prowadzić do zakrzepicy. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów zakrzepicy, zwłaszcza jeśli mają inne czynniki ryzyka tego schorzenia. W przypadku zaobserwowania objawów, takich jak ból i obrzęk kończyn, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.