Alofisel to lek stosowany w leczeniu przetok okołoodbytniczych u dorosłych pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którego działanie polega na wykorzystaniu komórek macierzystych do wspomagania naturalnych procesów gojenia. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Alofisel (darvadstrocel) to lek stosowany w terapii biologicznej, którego główną substancją czynną są komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej. Komórki te są odpowiednio przetworzone i przygotowane do podania pacjentowi, aby wspomóc procesy regeneracyjne i przeciwzapalne.

Substancje pomocnicze

• Roztwór do infuzji oraz buforowany roztwór soli fizjologicznej to substancje wykorzystywane do stabilizacji i przenoszenia komórek macierzystych. Ich obecność zapewnia odpowiednie warunki dla komórek, umożliwiające skuteczne działanie leku.

Mechanizm działania

Działanie na poziomie komórkowym

Alofisel działa poprzez wprowadzenie komórek macierzystych, które posiadają zdolność do różnicowania się w różne typy komórek. Ich obecność w miejscu podania wspomaga procesy regeneracyjne i odbudowę uszkodzonej tkanki. Komórki te także wytwarzają czynniki wzrostu, które stymulują naprawę tkanek i zmniejszają stan zapalny.

Interakcje z układem odpornościowym

Lek działa modulująco na układ odpornościowy, co przyczynia się do złagodzenia reakcji zapalnych. Komórki macierzyste mogą wpływać na reakcje immunologiczne, redukując nadmierną aktywność układu odpornościowego, co jest szczególnie istotne w przypadku chorób autoimmunologicznych, takich jak choroba Crohna.

Wskazania do stosowania

Leczenie przetok okołoodbytniczych

Alofisel jest stosowany w leczeniu trudno gojących się przetok okołoodbytniczych, szczególnie u pacjentów z chorobą Crohna. Przetoki te są często oporne na standardowe metody leczenia, a wprowadzenie komórek macierzystych może przyspieszyć proces ich zamykania.

Terapia wspomagająca w chorobie Crohna

Lek może być również stosowany jako terapia wspomagająca w leczeniu choroby Crohna, szczególnie w przypadkach, gdzie przetoki okołoodbytnicze są istotnym problemem. Poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i wspomaganie regeneracji tkanek, Alofisel może przynieść ulgę pacjentom i poprawić jakość ich życia.

Dawkowanie

Zalecana dawka

Zalecana dawka Alofisel jest ustalana indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od liczby i złożoności przetok. Lek jest podawany jednorazowo, a jego skuteczność oceniana jest w określonych odstępach czasowych po podaniu.

Sposób podawania

Alofisel jest podawany bezpośrednio do przetok przez wykwalifikowany personel medyczny. Zabieg ten odbywa się w warunkach aseptycznych, aby zminimalizować ryzyko zakażeń i zapewnić optymalne warunki do działania leku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjenci z potwierdzoną nadwrażliwością na jakikolwiek składnik Alofiselu nie powinni stosować tego leku. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd czy obrzęk, które wymagają przerwania terapii.

Choroby współistniejące

Istnieją pewne choroby współistniejące, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania Alofiselu. Szczególnie ostrożnie należy podchodzić do pacjentów z aktywnymi zakażeniami lub ciężkimi zaburzeniami układu odpornościowego, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z lekami immunosupresyjnymi

Alofisel może wchodzić w interakcje z lekami immunosupresyjnymi, które są często stosowane w leczeniu choroby Crohna. Takie interakcje mogą wpływać na efektywność obu terapii, dlatego zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów i dostosowywanie dawki leków.

Wpływ na inne terapie biologiczne

Stosowanie Alofiselu w połączeniu z innymi terapiami biologicznymi musi być dokładnie oceniane przez lekarza. Interakcje między różnymi lekami biologicznymi mogą wpływać na ich działanie oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Możliwe działania niepożądane

Skutki uboczne o podłożu immunologicznym

U niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane związane z układem odpornościowym, takie jak reakcje nadwrażliwości lub zaostrzenie objawów choroby autoimmunologicznej. W takim przypadku konieczna jest konsultacja z lekarzem i ewentualna modyfikacja terapii.

Reakcje miejscowe w miejscu podania

Reakcje miejscowe w miejscu podania Alofiselu to najczęściej zgłaszane działania niepożądane. Mogą obejmować ból, obrzęk lub zaczerwienienie, które zwykle ustępują samoistnie w ciągu kilku dni. W przypadku nasilonych objawów zaleca się kontakt z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ posiłków na skuteczność leczenia

Nie ma dowodów na to, że spożywanie posiłków wpływa na skuteczność terapii Alofiselem. Pacjenci mogą kontynuować swoje normalne nawyki żywieniowe podczas leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zalecenia dotyczące płynów

Pacjentom zaleca się utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia podczas terapii Alofiselem. Spożywanie wystarczającej ilości płynów jest ważne dla ogólnego zdrowia i może wspomagać procesy regeneracyjne organizmu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie po podaniu

Pacjenci powinni być monitorowani po podaniu Alofiselu w celu oceny skuteczności leczenia i wykrycia ewentualnych działań niepożądanych. Regularne kontrole u lekarza są istotnym elementem skutecznego zarządzania terapią.

Środki ostrożności u pacjentów z innymi schorzeniami

Pacjenci z innymi schorzeniami, zwłaszcza układu immunologicznego, powinni być otoczeni szczególną opieką podczas stosowania Alofiselu. W takich przypadkach zaleca się indywidualne podejście do leczenia i dostosowywanie terapii do potrzeb pacjenta.