Aloxi to lek stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią, działający poprzez blokowanie receptorów serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym. Jest podawany dożylnie, co pozwala na szybkie złagodzenie objawów i poprawę komfortu pacjenta.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Roztwór do wstrzykiwań | 0,25 mg/5 ml | 1 ampułka | Helsinn Healthcare |
Skład
Substancje czynne
- Palonosetron – To główny składnik aktywny w leku Aloxi, który jest selektywnym antagonistą receptorów serotoninowych 5-HT3. Dzięki swojemu działaniu przeciwwymiotnemu, palonosetron jest często stosowany w profilaktyce nudności i wymiotów związanych z chemioterapią.
Substancje pomocnicze
- Mannitol – Pełni rolę osmotycznego środka pomocniczego, który wspomaga stabilność roztworu.
- Disodowy edetynian – Jest środkiem chelatującym, który pomaga w stabilizacji leku poprzez wiązanie jonów metali.
- Octan sodu – Służy do regulacji pH roztworu, zapewniając jego odpowiednią stabilność.
- Kwas octowy lodowy – Wykorzystywany jako regulator pH, pomagając w utrzymaniu optymalnego środowiska dla substancji czynnej.
- Woda do wstrzykiwań – Stanowi bazę do rozpuszczenia wszystkich składników i ułatwia podawanie leku.
Mechanizm działania
Palonosetron działa jako selektywny antagonista receptorów serotoninowych 5-HT3, które znajdują się w zakończeniach włókien nerwowych w mózgu i układzie pokarmowym. Blokada tych receptorów zmniejsza pobudzenie wywołujące wymioty, co czyni palonosetron skutecznym w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią. Działanie leku jest długotrwałe, co pozwala na skuteczną ochronę przed wymiotami nawet przez kilka dni po podaniu.
Wskazania do stosowania
Aloxi jest wskazany do stosowania w profilaktyce ostrych i opóźnionych nudności oraz wymiotów związanych z wysoce emetogenną chemioterapią nowotworową. Lek jest również stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z umiarkowanie emetogenną chemioterapią. Dzięki długotrwałemu działaniu, Aloxi jest preferowany w sytuacjach wymagających przedłużonej ochrony przed wymiotami.
Dawkowanie
Dawkowanie u dorosłych
Zalecana dawka dla dorosłych to jednorazowe wstrzyknięcie dożylne 0,25 mg palonosetronu, podane około 30 minut przed rozpoczęciem chemioterapii. Dawkowanie nie wymaga dostosowania w zależności od płci, wieku czy masy ciała pacjenta.
Dawkowanie u dzieci
Stosowanie u dzieci i młodzieży powinno być nadzorowane przez lekarza. Zazwyczaj dawka wynosi 20 mikrogramów na kilogram masy ciała, maksymalnie do 1,5 mg. Podobnie jak u dorosłych, wstrzyknięcie powinno być podane dożylnie 30 minut przed chemioterapią.
Zmiany dawkowania w przypadku zaburzeń nerek lub wątroby
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Jednakże, należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, i każdorazowo należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Przeciwwskazania
Aloxi nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na palonosetron lub jakikolwiek inny składnik leku. Przeciwwskazaniem jest również stosowanie leku u osób z ciężkimi reakcjami alergicznymi na inne leki z grupy antagonistów receptorów 5-HT3. W przypadku wątpliwości, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z inhibitorami CYP450
Palonosetron jest metabolizowany głównie przez izoenzymy CYP2D6 i w mniejszym stopniu przez CYP3A4 oraz CYP1A2. Mimo to, kliniczne znaczenie interakcji z inhibitorami tych enzymów jest małe, co oznacza, że zazwyczaj nie wymaga zmiany dawkowania.
Interakcje z lekami neuroleptycznymi
Stosowanie Aloxi w połączeniu z neuroleptykami może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, takich jak zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji. Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem tych objawów.
Interakcje z innymi lekami przeciwwymiotnymi
Jednoczesne stosowanie kilku antagonistów receptorów 5-HT3 może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. U pacjentów wymagających dodatkowej ochrony przeciwwymiotnej, decyzję o terapii skojarzonej powinien podjąć lekarz.
Możliwe działania niepożądane
Często występujące działania niepożądane
Do najczęstszych działań niepożądanych należą: bóle głowy, zaparcia i zawroty głowy. Objawy te zwykle są łagodne i przemijają samoistnie.
Rzadkie działania niepożądane
Rzadziej mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wysypki czy świąd, a także zmiany w wynikach badań laboratoryjnych dotyczących czynności wątroby.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
W przypadku wystąpienia objawów takich jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka czy gardła, należy natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej. Mogą to być symptomy reakcji anafilaktycznej, wymagające pilnej interwencji.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Aloxi może być stosowany niezależnie od posiłków, co czyni go wygodnym w użyciu dla pacjentów poddawanych chemioterapii. Nie ma określonych ograniczeń dotyczących jedzenia czy picia podczas terapii. Niemniej jednak, pacjenci powinni unikać alkoholu, który może nasilać działania niepożądane leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrzeżenia dotyczące stosowania w ciąży i karmieniu piersią
Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Aloxi w ciąży. Kobiety w ciąży powinny stosować lek jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Podczas karmienia piersią zaleca się ostrożność, gdyż nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Ostrożność u pacjentów z chorobami serca
Pacjenci z chorobami serca, zwłaszcza z zaburzeniami rytmu serca, powinni być monitorowani podczas stosowania Aloxi. Lek może wpływać na odstęp QT, co wymaga szczególnej uwagi u osób z predyspozycjami do arytmii.
Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi
U pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak hipokaliemia czy hipomagnezemia, należy dokładnie monitorować poziom elektrolitów. Mogą one zwiększać ryzyko wydłużenia odstępu QT, co może prowadzić do powikłań sercowych.