Alprolix to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią B, działający poprzez zastępowanie brakującego czynnika IX w krwi. Dzięki długiemu okresowi półtrwania umożliwia rzadsze podawanie w porównaniu do tradycyjnych koncentratów czynnika IX.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3000 IU | 1 fiolka | Swedish Orphan Biovitrum AB |
Skład
Substancje czynne
- Eftrenonacog alfa: główny składnik aktywny Alprolixu, będący rekombinowanym, długo działającym czynnikiem krzepnięcia IX. Jest stosowany w leczeniu hemofilii B, wpływając na procesy krzepnięcia krwi.
Substancje pomocnicze
- Sacharoza: pełni rolę stabilizatora, który wspomaga zachowanie właściwości leku podczas przechowywania.
- Histydyna: działa jako bufor, pomagając w utrzymaniu odpowiedniego pH roztworu leku.
- Polisorbat 80: emulgator, który stabilizuje roztwór leku.
- Chlorowodorek sodu: dodawany w celu regulacji osmolarności leku.
- Wodorotlenek sodu: stosowany do dostosowania pH roztworu.
- Kwas solny: służy do regulacji pH, aby zapewnić optymalne warunki przechowywania.
Mechanizm działania
Działanie na poziomie molekularnym
Alprolix, dzięki obecności eftrenonacogu alfa, naśladuje działanie naturalnego czynnika IX krzepnięcia krwi. Wiąże się z jonami wapnia i fosfolipidami, co umożliwia tworzenie kompleksów z czynnikiem VIIIa, co jest kluczowe w przyspieszeniu procesu krzepnięcia.
Efekty farmakodynamiczne
Na poziomie farmakodynamicznym, Alprolix stabilizuje krzepnięcie krwi, co jest istotne u pacjentów z hemofilią B. Dzięki wydłużonemu okresowi półtrwania, zapewnia dłuższą ochronę przed krwawieniami, co może zmniejszać częstotliwość podawania leku.
Wskazania do stosowania
Zastosowanie w hemofilii B
Alprolix jest wskazany do leczenia i profilaktyki krwawień u pacjentów z hemofilią B, czyli wrodzonym niedoborem czynnika IX. Pozwala na skuteczne zarządzanie epizodami krwawień i redukcję ich częstości.
Profilaktyka i leczenie krwawień
Lek stosowany jest zarówno w profilaktyce, aby zapobiegać spontanicznym krwawieniom, jak i w leczeniu ostrych krwawień. Umożliwia skuteczne zarządzanie krwawieniami pourazowymi oraz podczas zabiegów chirurgicznych.
Dawkowanie
Dawkowanie w profilaktyce
Dawkowanie w profilaktyce zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta i może wymagać dostosowania. Zazwyczaj dawka wynosi od 25 do 40 IU/kg masy ciała co 3 do 5 dni.
Dawkowanie w leczeniu krwawień
W przypadku ostrego krwawienia dawka i częstotliwość podawania leku dostosowywane są do ciężkości krwawienia oraz jego lokalizacji. Lekarz może zalecić podanie od 30 do 60 IU/kg.
Dostosowywanie dawki u dzieci i dorosłych
Zarówno u dzieci, jak i dorosłych dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania w oparciu o odpowiedź kliniczną. U dzieci konieczna może być częstsza modyfikacja dawki w związku z dynamicznym rozwojem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne
Stosowanie Alprolixu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na eftrenonacog alfa lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Reakcje alergiczne mogą się objawiać wysypką, swędzeniem lub obrzękiem.
Inne przeciwwskazania zdrowotne
Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć inne przeciwwskazania zdrowotne, takie jak aktywne zakażenia lub ciężkie reakcje nadwrażliwości w przeszłości. Konieczna jest konsultacja z lekarzem w przypadku wątpliwości.
Interakcje z innymi lekami
Leki wpływające na hemostazę
Alprolix może wchodzić w interakcje z innymi lekami wpływającymi na hemostazę, co może zmieniać jego skuteczność. Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami, które wpływają na zdolność krzepnięcia krwi.
Potencjalne interakcje z innymi białkami rekombinowanymi
Podczas stosowania Alprolixu zaleca się ostrożność, jeśli pacjent przyjmuje inne białka rekombinowane. Takie połączenia mogą wpłynąć na farmakokinetykę leku, co wymaga monitorowania przez lekarza.
Możliwe działania niepożądane
Reakcje alergiczne
Jednym z możliwych działań niepożądanych stosowania Alprolixu są reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęki, a w rzadkich przypadkach wystąpienie reakcji anafilaktycznej.
Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane mogą obejmować bóle głowy, zawroty głowy, nudności czy gorączkę. W przypadku ich wystąpienia, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ pokarmu na absorpcję
Alprolix podawany jest dożylnie, dlatego pokarm nie wpływa na jego absorpcję. Lek nie wymaga dostosowania do posiłków i można go stosować niezależnie od jedzenia.
Zalecenia dietetyczne
Chociaż nie ma szczególnych zaleceń dietetycznych, pacjenci powinni przestrzegać zrównoważonej diety, aby wspierać ogólny stan zdrowia i procesy regeneracyjne organizmu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko reakcji nadwrażliwości
Podczas stosowania Alprolixu istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Pacjenci powinni być świadomi objawów alergii i natychmiast szukać pomocy medycznej w przypadku ich wystąpienia.
Monitorowanie parametrów krzepnięcia
Regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia jest niezbędne w celu dostosowania dawki Alprolixu. Pomaga to w optymalizacji leczenia oraz minimalizowaniu ryzyka krwawień lub nadmiernej krzepliwości.