Alunbrig to lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który posiada specyficzną mutację genu ALK. Działa poprzez blokowanie aktywności białka ALK, co hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Brigatinib jest substancją czynną w leku Alunbrig, która działa jako inhibitor kinazy ALK, kluczowego enzymu w niektórych typach nowotworów. Brigatinib zapewnia skuteczną blokadę mechanizmów wzrostu komórek rakowych, przyczyniając się do zahamowania rozwoju choroby. Jego efektywność wynika z selektywnego działania na określony szlak molekularny.

Substancje pomocnicze

• Laktoza jednowodna – pełni rolę nośnika substancji czynnej.
• Skrobia preżelatynizowana – poprawia stabilność i konsystencję tabletki.
• Celuloza mikrokrystaliczna – zwiększa trwałość i wytrzymałość tabletek.
• Kroskarmeloza sodowa – wspomaga rozpuszczanie tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, ułatwiający proces produkcji tabletek.

Mechanizm działania

Inhibicja kinazy ALK

Brigatinib jest silnym inhibitorem kinazy ALK, co oznacza, że blokuje aktywność tego enzymu. Kinaza ALK jest często nadaktywna w niektórych typach nowotworów, co przyczynia się do ich agresywnego wzrostu. Dzięki blokadzie kinazy ALK, Alunbrig skutecznie hamuje rozwój komórek nowotworowych.

Wpływ na komórki nowotworowe

Działanie Brigatinibu na komórki nowotworowe polega na zatrzymaniu ich podziału i wzrostu. Dzięki temu, lek ten może znacząco spowolnić postęp choroby, a nawet redukować masę guza. To działanie jest szczególnie istotne w zaawansowanych stadiach nowotworów, gdzie inne terapie mogą być mniej skuteczne.

Wskazania do stosowania

Rak płuca

Alunbrig jest przede wszystkim stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), szczególnie u pacjentów z mutacją ALK. Jego zastosowanie jest skierowane do osób, u których stwierdzono obecność tej mutacji, co czyni go terapią celowaną.

Zaawansowane stadia nowotworu

Lek ten jest dedykowany pacjentom z zaawansowanymi stadami nowotworu, gdzie inne metody terapeutyczne są niewystarczające. Dzięki swojemu specyficznemu mechanizmowi działania, Alunbrig może być stosowany jako leczenie pierwszego rzutu lub po niepowodzeniu terapii innymi inhibitorami ALK.

Dawkowanie

Dawkowanie początkowe

Standardowa dawka początkowa Alunbrig to 90 mg raz na dobę przez pierwsze siedem dni. Po tym czasie, jeśli jest dobrze tolerowana, dawka może być zwiększona do 180 mg na dobę. Ta strategia dawkowania pozwala na ocenę tolerancji leku i minimalizację działań niepożądanych.

Dostosowanie dawki

Dawkowanie może być dostosowywane w zależności od odpowiedzi pacjenta i tolerancji leku. W razie wystąpienia poważnych działań niepożądanych, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki.

Dawkowanie w przypadku zaburzeń funkcji nerek lub wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki. Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zwykle nie wymagają modyfikacji dawkowania, jednakże decyzję tę powinien podjąć lekarz prowadzący.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne

Stosowanie Alunbrig jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na Brigatinib lub jakikolwiek inny składnik leku. Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy takie jak wysypka, świąd, obrzęk i trudności w oddychaniu.

Ciąża i laktacja

Brigatinib może być szkodliwy dla płodu, dlatego nie powinien być stosowany w ciąży. Kobiety karmiące piersią również nie powinny przyjmować tego leku, ponieważ nie jest znane, czy przenika on do mleka matki.

Interakcje z innymi lekami

Inhibitory CYP3A4

Lek Alunbrig może wchodzić w interakcje z inhibitorami CYP3A4, co może zwiększać stężenie Brigatinibu we krwi. Do takich inhibitorów należą ketokonazol, itrakonazol i inne leki przeciwgrzybicze.

Induktory CYP3A4

Stosowanie induktorów CYP3A4, takich jak karbamazepina czy ryfampicyna, może zmniejszać skuteczność Brigatinibu poprzez obniżenie jego stężenia w organizmie. W takiej sytuacji może być konieczne dostosowanie dawki.

Leki wpływające na pH żołądka

Leki zmieniające pH żołądka, takie jak inhibitory pompy protonowej, mogą wpływać na wchłanianie Brigatinibu. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed jednoczesnym stosowaniem takich leków.

Możliwe działania niepożądane

Reakcje skórne

U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wysypka czy swędzenie. W razie wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem, aby ocenić konieczność modyfikacji leczenia.

Zaburzenia ze strony układu pokarmowego

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują nudności, wymioty, biegunkę oraz ból brzucha. W przypadku nasilonych objawów, lekarz może zalecić odpowiednie leki przeciwwymiotne lub przeciwbiegunkowe.

Zaburzenia oddechowe

Brigatinib może prowadzić do poważnych zaburzeń oddechowych, w tym śródmiąższowej choroby płuc. Objawy takie jak kaszel, duszność czy gorączka wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ pokarmu na wchłanianie

Alunbrig można przyjmować z jedzeniem lub bez, jednak posiłki mogą nieco zwiększyć jego wchłanianie. Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze dnia, aby utrzymać stabilny poziom substancji czynnej w organizmie.

Spożywanie alkoholu

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia Brigatinibem, ponieważ może to nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie czynności płuc

Zaleca się regularne monitorowanie czynności płuc u pacjentów przyjmujących Alunbrig, zwłaszcza w pierwszych miesiącach terapii. W przypadku pojawienia się objawów ze strony układu oddechowego, konieczna jest szybka interwencja medyczna.

Kontrola parametrów hematologicznych

Regularne badania krwi są zalecane, aby monitorować parametry hematologiczne, takie jak ilość białych krwinek czy poziom hemoglobiny. Ich zmiany mogą wskazywać na konieczność modyfikacji leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Ze względu na ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i zmęczenia, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku wystąpienia takich objawów zaleca się unikanie wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji.