Aspaveli to lek stosowany w leczeniu pacjentów z paroksymalną nocną hemoglobinurią (PNH), który działa poprzez blokowanie białka C3, co pomaga zmniejszyć niszczenie czerwonych krwinek. Jego stosowanie wymaga regularnego monitorowania przez lekarza, aby zapobiec potencjalnym skutkom ubocznym, takim jak infekcje.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Aspaveli zawiera jako substancję czynną pegcetacoplan, która jest kluczowym elementem jego działania terapeutycznego. Pegcetacoplan jest inhibitorem układu dopełniacza, co czyni go skutecznym w leczeniu wybranych schorzeń immunologicznych.

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych w Aspaveli znajdują się mannitol, który działa jako stabilizator, oraz woda do wstrzykiwań, która stanowi rozpuszczalnik. Dodatkowo, lek zawiera sodu wodorotlenek i kwas octowy lodowy, które są używane do regulacji pH roztworu.

Mechanizm działania

Działanie na układ dopełniacza

Aspaveli działa poprzez inhibicję układu dopełniacza, co jest kluczowym mechanizmem w odpowiedzi immunologicznej organizmu. Układ dopełniacza jest częścią układu odpornościowego, który wspomaga eliminację patogenów. Inhibicja ta pomaga zmniejszyć patologiczne niszczenie komórek w przypadku schorzeń takich jak nocna napadowa hemoglobinuria.

Wskazania do stosowania

Leczenie nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH)

Aspaveli jest wskazany do stosowania w leczeniu nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH), rzadkiej, lecz ciężkiej choroby krwi. PNH charakteryzuje się destrukcją czerwonych krwinek prowadzącą do anemii, zakrzepicy i innych powikłań. Terapia tym lekiem ma na celu zmniejszenie objawów oraz poprawę jakości życia pacjentów z PNH.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych

Dawkowanie Aspaveli u dorosłych powinno być dostosowane przez lekarza na podstawie indywidualnych potrzeb i stanu pacjenta. Zwykle lek podaje się w formie wstrzyknięcia podskórnego w określonych odstępach czasu. Regularne monitorowanie poziomu hemoglobiny i innych parametrów krwi jest istotne w trakcie terapii.

Dostosowanie dawki w szczególnych populacjach

Dostosowanie dawki może być konieczne u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby. Ważne jest, aby lekarz dokładnie ocenił sytuację medyczną pacjenta przed rozpoczęciem leczenia. Szczególna ostrożność jest zalecana także u starszych osób oraz pacjentów z osłabionym układem odpornościowym.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku

Aspaveli nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na pegcetacoplan lub jakikolwiek inny składnik leku. Reakcje alergiczne mogą prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, obrzęk czy trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

Potencjalne interakcje z inhibitorami dopełniacza

Aspaveli może wchodzić w interakcje z innymi lekami działającymi na układ dopełniacza, co może wpływać na skuteczność terapii. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć niepożądanych interakcji i zapewnić optymalną skuteczność leczenia.

Interakcje z lekami immunosupresyjnymi

Podczas stosowania Aspaveli należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków immunosupresyjnych. Takie kombinacje mogą wpływać na odporność organizmu i zwiększać ryzyko infekcji. Współpraca z lekarzem w tym zakresie jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.

Możliwe działania niepożądane

Reakcje miejscowe

Stosowanie Aspaveli może powodować reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, ból czy obrzęk. Zazwyczaj są one łagodne i ustępują samoistnie, jednak w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Ogólne działania niepożądane

Do ogólnych działań niepożądanych Aspaveli mogą należeć objawy grypopodobne, takie jak gorączka, zmęczenie czy ból głowy. Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze reakcje, takie jak infekcje czy zmiany w obrazie krwi. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ posiłków na wchłanianie

Nie wykazano, aby posiłki miały znaczący wpływ na wchłanianie Aspaveli. Lek można podawać niezależnie od posiłków, co ułatwia jego stosowanie w codziennej praktyce. Zaleca się jednak zachowanie regularności w przyjmowaniu dawek, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie parametrów hematologicznych

Podczas stosowania Aspaveli ważne jest regularne monitorowanie parametrów hematologicznych, takich jak poziom hemoglobiny i liczba krwinek czerwonych. Pozwala to na ocenę skuteczności leczenia oraz wczesne wykrycie ewentualnych powikłań. Wszelkie nieprawidłowości powinny być natychmiast zgłaszane lekarzowi prowadzącemu.

Ryzyko infekcji

Ze względu na mechanizm działania Aspaveli istnieje ryzyko infekcji, zwłaszcza w przypadku osłabienia układu odpornościowego. Pacjenci powinni być świadomi tego ryzyka i unikać kontaktu z osobami chorymi. W razie wystąpienia objawów infekcji, takich jak gorączka czy dreszcze, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.