Aubagio to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego, działający poprzez hamowanie aktywności komórek układu immunologicznego. Może powodować działania niepożądane, takie jak problemy z wątrobą, dlatego wymaga regularnej kontroli medycznej.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Tabletki powlekane | 14 mg | 28 tabletek | Sanofi |
Skład
Substancje czynne
Aubagio zawiera teriflunomid jako substancję czynną. Teriflunomid jest związkiem chemicznym o właściwościach immunomodulujących, który odgrywa kluczową rolę w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Substancje pomocnicze
W skład leku Aubagio wchodzą także substancje pomocnicze, takie jak:
- Skrobia kukurydziana, która pełni rolę wypełniacza i stabilizatora.
- Laktoza jednowodna, używana jako substancja wiążąca.
- Hypromeloza, która działa jako środek powlekający.
- Kroskarmeloza sodowa, wspomagająca rozpad tabletki w organizmie.
- Stearynian magnezu, pełniący funkcję środka poślizgowego.
- Tlenek żelaza żółty i tlenek żelaza czerwony jako barwniki.
- Tytanian dwutlenku, stosowany jako barwnik, aby nadać tabletce odpowiedni wygląd.
Mechanizm działania
Działanie immunomodulujące
Teriflunomid, będący składnikiem aktywnym leku Aubagio, posiada działanie immunomodulujące. Oznacza to, że wpływa na układ odpornościowy, zmniejszając aktywność komórek, które mogą atakować osłonki mielinowe nerwów, co jest kluczowe w terapii stwardnienia rozsianego.
Hamowanie dehydrogenazy dihydroorotanowej
Mechanizm działania teriflunomidu polega głównie na hamowaniu dehydrogenazy dihydroorotanowej. Enzym ten jest niezbędny do syntezy de novo pirymidyn, co prowadzi do zmniejszenia proliferacji limfocytów, zmniejszając nasilenie reakcji autoimmunologicznych.
Wskazania do stosowania
Stwardnienie rozsiane z rzutami
Aubagio jest wskazany do leczenia pacjentów z rzedzewaniem stwardnienia rozsianego. Jest to forma choroby, w której pojawiają się okresowe zaostrzenia objawów.
Leczenie dorosłych pacjentów
Lek ten jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów. Stosowanie leku ma na celu zmniejszenie częstości rzutów i opóźnienie progresji choroby.
Dawkowanie
Dawkowanie standardowe
Zalecana dawka standardowa dla dorosłych wynosi 14 mg raz na dobę. Tabletki należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków.
Dawkowanie specjalne dla pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby
Osoby z niewydolnością nerek lub wątroby mogą wymagać dostosowania dawki. W takich przypadkach konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni indywidualne ryzyko i korzyści.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na teriflunomid
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na teriflunomid lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypki, obrzęk i trudności w oddychaniu.
Ciąża i laktacja
Ciąża i laktacja stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku Aubagio. Teriflunomid może powodować uszkodzenia płodu, dlatego konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji.
Zaburzenia wątroby
Pacjenci z zaburzeniami wątroby powinni unikać stosowania tego leku. Teriflunomid może pogarszać stan wątroby, dlatego nie jest zalecany u osób z ciężkimi chorobami wątroby.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z immunosupresantami
Aubagio może wchodzić w interakcje z immunosupresantami, co może zwiększać ryzyko infekcji. W takich przypadkach konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Interakcje z lekami hepatotoksycznymi
Stosowanie leku z innymi lekami hepatotoksycznymi może zwiększać obciążenie wątroby. Ważne jest monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii.
Interakcje z antykoagulantami
Interakcje z antykoagulantami mogą wpływać na skuteczność leczenia. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.
Możliwe działania niepożądane
Reakcje skórne
Stosowanie leku może prowadzić do wystąpienia reakcji skórnych, takich jak wysypki. Objawy te mogą wymagać interwencji medycznej.
Zaburzenia układu pokarmowego
Do zaburzeń układu pokarmowego związanych z lekiem należą nudności, biegunka oraz ból brzucha. W razie wystąpienia ciężkich objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Zaburzenia hematologiczne
Istnieje ryzyko zaburzeń hematologicznych, takich jak leukopenia czy trombocytopenia. W związku z tym zaleca się regularne badania morfologiczne krwi.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Zasady przyjmowania z posiłkami
Aubagio można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednakże, w przypadku wystąpienia dolegliwości żołądkowych, zaleca się przyjmowanie leku z jedzeniem, aby zmniejszyć dyskomfort.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie czynności wątroby
Podczas terapii zaleca się monitorowanie czynności wątroby poprzez regularne badania krwi. Pozwoli to na wczesne wykrycie ewentualnych problemów z wątrobą.
Ocena funkcji hematologicznej
Niezbędne jest regularne ocenianie funkcji hematologicznej, aby szybko wykrywać potencjalne zaburzenia krwi. Badania powinny być wykonywane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Kontrola ciśnienia krwi
Pacjenci stosujący Aubagio powinni regularnie kontrolować ciśnienie krwi. W razie wystąpienia nadciśnienia, konieczne może być wdrożenie dodatkowego leczenia.
Zalecenia dotyczące antykoncepcji
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i po zakończeniu terapii, aby zapobiec ewentualnej ciąży. Rozważenie metod antykoncepcji powinno być dokładnie omówione z lekarzem prowadzącym.