Azacitidine Betapharm to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka krwi, działający poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Może powodować działania niepożądane, takie jak zmęczenie, nudności czy zmiany w wynikach badań krwi, dlatego jego stosowanie wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Azacitidine Betapharm zawiera azacytydynę jako substancję czynną. Azacytydyna to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez hamowanie metylacji DNA, co prowadzi do reaktywacji genów supresorowych nowotworów. Działa również jako analog nukleozydu, co zaburza syntezę RNA i DNA w komórkach nowotworowych.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w Azacitidine Betapharm obejmują składniki, które wspierają stabilność i efektywność leku. Mogą to być na przykład woda do iniekcji, kwas cytrynowy, mannitol oraz inne związki stabilizujące i ułatwiające podanie leku. Ich obecność zwiększa biodostępność i skuteczność terapii.

Mechanizm działania

Azacitidine Betapharm działa przede wszystkim jako inhibitor metylacji DNA. Blokując ten proces, lek przyczynia się do reaktywacji genów, które hamują rozwój nowotworów. Ponadto, jako analog nukleozydu, azacytydyna zaburza syntezę DNA i RNA, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. W efekcie, lek przyczynia się do zmniejszenia masy guza i spowolnienia postępu choroby nowotworowej.

Wskazania do stosowania

Azacitidine Betapharm jest wskazany do leczenia zespołów mielodysplastycznych, niektórych typów białaczek oraz przewlekłej białaczki szpikowej. Lek stosuje się u pacjentów, u których nie są odpowiednie inne metody leczenia. Terapia azacytydyną może być również wykorzystywana w przypadkach, gdy przeszczepienie szpiku kostnego nie jest możliwe.

Dawkowanie

Zalecane dawki

Dawkowanie Azacitidine Betapharm zależy od stanu zdrowia pacjenta, jego masy ciała oraz specyfiki choroby. Zwykle zaleca się dawki w zakresie od 75 mg/m² do 100 mg/m² powierzchni ciała, podawane przez kilka dni w cyklu miesięcznym. Lekarz prowadzący może dostosować dawkowanie w zależności od reakcji pacjenta na terapię.

Sposób podawania

Azacitidine Betapharm jest podawany w formie iniekcji podskórnej lub dożylnej. Podanie leku powinno być przeprowadzone przez wykwalifikowany personel medyczny. W zależności od wybranej metody, procedura może trwać od kilku minut do godziny.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

Leku Azacitidine Betapharm nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na azacytydynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą. Przeciwwskazaniem jest również ciężka niewydolność wątroby lub nerek, a także ciąża i karmienie piersią.

Względne przeciwwskazania

Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Względne przeciwwskazania obejmują także choroby autoimmunologiczne oraz aktywne infekcje. W takich przypadkach konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka terapii.

Interakcje z innymi lekami

Leki nasilające działanie Azacitidine Betapharm

Jednoczesne stosowanie leków, które hamują enzymy metabolizujące azacytydynę, może nasilić jej działanie. Leki przeciwnowotworowe o podobnym mechanizmie działania mogą zwiększać toksyczność. Dlatego konieczna jest ostrożność w doborze terapii łączonej.

Leki osłabiające działanie Azacitidine Betapharm

Leki indukujące metabolizm wątrobowy, takie jak niektóre barbiturany, mogą zmniejszać skuteczność azacytydyny. Konieczne jest monitorowanie skuteczności terapii i dostosowanie dawki w razie potrzeby.

Inne istotne interakcje

Azacitidine Betapharm może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na funkcje szpiku kostnego. Interakcje te mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak neutropenia czy małopłytkowość. Należy monitorować morfologię krwi pacjenta podczas terapii.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych należą nudności, wymioty, ból brzucha oraz zmiany w obrazie krwi, takie jak neutropenia i małopłytkowość. Pacjenci mogą również doświadczać zmęczenia i gorączki. Objawy te zwykle ustępują po zakończeniu cyklu leczenia.

Rzadko występujące działania niepożądane

Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka czy obrzęk naczynioruchowy. Inne rzadkie działania to niewydolność nerek, zaburzenia funkcji wątroby oraz arytmie serca. U pacjentów z podatnością na infekcje może dojść do zaostrzenia objawów.

Ciężkie reakcje niepożądane

Ciężkie reakcje niepożądane obejmują anafilaksję, ciężkie uszkodzenie wątroby oraz ciężką mielosupresję. W takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii wspomagającej. Pacjenci powinni być informowani o możliwości wystąpienia takich objawów.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Azacitidine Betapharm jest podawany drogą iniekcji, dlatego jedzenie nie wpływa bezpośrednio na jego wchłanianie. Niemniej jednak, zaleca się spożywanie lekkostrawnych posiłków, aby złagodzić ewentualne dolegliwości żołądkowe. Pacjenci powinni unikać ciężkich i tłustych potraw w trakcie terapii.

Spożycie alkoholu a Azacitidine Betapharm

Podczas leczenia azacytydyną zaleca się unikanie spożycia alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak zaburzenia funkcji wątroby, oraz potęgować uczucie zmęczenia. Ponadto, alkohol może wpływać negatywnie na ogólną tolerancję terapii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Środki ostrożności dla określonych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z chorobami współistniejącymi powinny być poddawane szczegółowemu monitorowaniu. Osoby z historią chorób autoimmunologicznych mogą być bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia.

Zalecenia dotyczące monitorowania terapii

Podczas leczenia Azacitidine Betapharm niezbędne jest regularne monitorowanie morfologii krwi. Lekarz powinien oceniać funkcje wątroby i nerek, aby dostosować dawkowanie w razie potrzeby. Regularne kontrole są kluczowe dla zapobiegania ciężkim działaniom niepożądanym.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania Azacitidine Betapharm konieczne jest natychmiastowe wdrożenie leczenia wspomagającego. Objawy przedawkowania mogą obejmować ciężką mielosupresję oraz uszkodzenie organów wewnętrznych. Pacjent powinien być niezwłocznie hospitalizowany i monitorowany przez wykwalifikowany personel medyczny.