Azacitidine STADA to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi, w tym zespołów mielodysplastycznych, polegający na przywracaniu prawidłowego wzorca metylacji DNA w komórkach nowotworowych. Działa poprzez hamowanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich śmierci.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Azacitidine STADA zawiera azacytydynę jako substancję czynną. Jest to związek chemiczny stosowany w terapii nowotworów krwi, działający głównie na poziomie molekularnym. Azacytydyna wpływa na procesy epigenetyczne w komórkach, co jest kluczowe w leczeniu określonych schorzeń hematologicznych.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krospowidon, powidon, oraz kwas stearynowy. Substancje te pomagają w formowaniu tabletki i stabilności leku, choć nie wpływają bezpośrednio na jego działanie terapeutyczne.

Mechanizm działania

Mechanizm epigenetyczny

Azacytydyna działa na poziomie epigenetycznym, hamując aktywność enzymu DNA metylotransferazy. Hamowanie tego enzymu prowadzi do demetylacji DNA, co może przywrócić normalną funkcję genów supresorowych nowotworów. Dzięki temu azacytydyna wpływa na wzrost i różnicowanie się komórek nowotworowych.

Działanie antynowotworowe

Działanie antynowotworowe azacytydyny polega na indukcji apoptozy oraz hamowaniu proliferacji komórek nowotworowych. Lek ten skutecznie zmniejsza masę nowotworu oraz może prowadzić do remisji w niektórych typach białaczek. Wspiera również prawidłowe funkcjonowanie układu krwiotwórczego, co jest kluczowe u pacjentów z chorobami hematologicznymi.

Wskazania do stosowania

Zespoły mielodysplastyczne

Azacitidine STADA jest stosowany w leczeniu zespołów mielodysplastycznych, które charakteryzują się nieprawidłowym funkcjonowaniem szpiku kostnego. Leczenie azacytydyną może poprawić jakość życia pacjentów, zwiększając produkcję zdrowych krwinek.

Przewlekła białaczka mielomonocytowa

Lek ten znajduje zastosowanie w terapii przewlekłej białaczki mielomonocytowej, gdzie wspomaga kontrolowanie rozwoju choroby. Działanie azacytydyny może prowadzić do spowolnienia progresji choroby oraz poprawy wyników klinicznych.

Ostra białaczka szpikowa

W przypadku ostrej białaczki szpikowej, azacytydyna pomaga w redukcji liczby komórek nowotworowych. Jest szczególnie przydatna u pacjentów starszych lub z przeciwwskazaniami do intensywnej chemioterapii.

Dawkowanie

Dawkowanie standardowe

Zalecane dawkowanie azacytydyny to podawanie dożylne lub podskórne, zazwyczaj w cyklach 7-dniowych. Dawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta, a leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza.

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek mogą wymagać modyfikacji dawki. Konieczne jest regularne monitorowanie funkcji tych narządów, aby uniknąć kumulacji leku i potencjalnych działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na azacytydynę

Azacitidine STADA nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na azacytydynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą. Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, swędzenie lub trudności w oddychaniu.

Ciąża i karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ może powodować uszkodzenia płodu. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia azacytydyną.

Interakcje z innymi lekami

Potencjalne interakcje z lekami cytostatycznymi

Azacytydyna może wchodzić w interakcje z innymi lekami cytostatycznymi, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Konieczna jest ostrożność i konsultacja z lekarzem w przypadku jednoczesnego stosowania różnych terapii przeciwnowotworowych.

Interakcje z lekami modyfikującymi układ odpornościowy

Leki modyfikujące układ odpornościowy mogą wpływać na działanie azacytydyny. Niektóre leki mogą osłabiać efektywność leczenia lub zwiększać toksyczność, dlatego ważna jest dokładna ocena interakcji przez specjalistę.

Możliwe działania niepożądane

Zaburzenia hematologiczne

Stosowanie azacytydyny może prowadzić do zaburzeń hematologicznych, takich jak anemia, leukopenia czy trombocytopenia. Pacjentom zaleca się regularne badania krwi, aby monitorować te parametry.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Do częstych działań niepożądanych należą również zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty czy biegunka. W przypadku nasilonych objawów warto skonsultować się z lekarzem, który może dostosować plan leczenia.

Reakcje skórne

Azacytydyna może powodować reakcje skórne, w tym wysypki czy świąd. Pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia takich objawów i w razie potrzeby skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ pożywienia na wchłanianie

Pokarm nie wpływa w znaczący sposób na wchłanianie azacytydyny, ale zaleca się przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących stosowania leku. Niektóre formy preparatu mogą być podawane niezależnie od posiłków.

Zalecenia dotyczące spożycia płynów

Podczas terapii azacytydyną ważne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu. Zaleca się spożywanie wystarczającej ilości płynów, aby wspomóc eliminację leku z organizmu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie morfologii krwi

Regularne monitorowanie morfologii krwi jest kluczowe podczas terapii azacytydyną, aby kontrolować możliwe zaburzenia hematologiczne. Pacjent powinien być pod stałą opieką medyczną, aby zapewnić bezpieczeństwo leczenia.

Środki ostrożności w przypadku infekcji

Pacjenci przyjmujący azacytydynę są bardziej narażeni na infekcje z powodu osłabionej odporności. W przypadku wystąpienia objawów infekcji, takich jak gorączka czy dreszcze, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.