BCG szczepionka AJVaccines to preparat stosowany w profilaktyce gruźlicy, szczególnie u dzieci oraz osób narażonych na kontakt z prątkiem gruźlicy. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do rozpoznawania i zwalczania prątków gruźlicy, co zmniejsza ryzyko zachorowania na tę chorobę.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Bacillus Calmette-Guérin (BCG) to żywy, atenuowany szczep bakterii Mycobacterium bovis, który jest wykorzystywany do produkcji szczepionki przeciwko gruźlicy. Jest to kluczowy składnik odpowiedzialny za wywołanie odpowiedzi immunologicznej w organizmie. BCG jest jednym z najstarszych i najbardziej sprawdzonych środków immunoprofilaktycznych stosowanych w medycynie.

Substancje pomocnicze

W skład substancji pomocniczych wchodzą: glutaminian sodu, który działa jako stabilizator, oraz cytrynian sodu, który pełni rolę buforu regulującego pH. Wodorotlenek sodu jest używany do dostosowywania pH roztworu. Chlorek sodu zapewnia izotoniczność preparatu, a glicerol działa jako środek konserwujący. Woda do wstrzykiwań jest stosowana jako rozpuszczalnik zapewniający odpowiednią konsystencję preparatu.

Mechanizm działania

BCG Szczepionka AJVaccines działa poprzez stymulację układu odpornościowego do rozpoznawania i reagowania na patogeny podobne do bakterii gruźlicy. Po podaniu szczepionki, organizm rozwija odpowiedź immunologiczną, która pozwala na szybsze i skuteczniejsze zwalczanie przyszłych zakażeń. W przypadku leczenia raka pęcherza moczowego, BCG wykazuje działanie immunomodulacyjne, aktywując komórki układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi.

Wskazania do stosowania

Profilaktyka gruźlicy

Szczepionka BCG jest przede wszystkim stosowana w profilaktyce gruźlicy, zwłaszcza u noworodków i dzieci w krajach o wysokiej zachorowalności. Zapewnia ochronę przed ciężkimi formami gruźlicy, takimi jak gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. W Polsce i wielu innych krajach jest częścią rutynowego programu szczepień ochronnych.

Leczenie raka pęcherza moczowego

BCG jest także wykorzystywana w leczeniu powierzchownego raka pęcherza moczowego. Podawana jest bezpośrednio do pęcherza moczowego, gdzie stymuluje miejscową odpowiedź immunologiczną, zmniejszając ryzyko nawrotu choroby. Jest to jedna z najskuteczniejszych metod zapobiegania nawrotom i progresji tego rodzaju raka.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie u dorosłych zależy od wskazania. W przypadku profilaktyki gruźlicy, zazwyczaj stosuje się jednorazową dawkę. W terapii raka pęcherza moczowego, BCG podaje się w postaci wlewów do pęcherza, zwykle w schemacie tygodniowym przez kilka tygodni, a następnie jako terapia podtrzymująca.

Dawkowanie u dzieci

U dzieci dawka BCG jest standardowa i zazwyczaj podawana domięśniowo w ciągu pierwszych dni po urodzeniu. Dawkowanie jest uzależnione od lokalnych wytycznych i zaleceń zdrowotnych. Szczepienie dzieci ma na celu ochronę przed ciężkimi formami gruźlicy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki

Nie należy stosować szczepionki BCG u osób z nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu. Przed szczepieniem ważne jest przeprowadzenie wywiadu medycznego w celu identyfikacji potencjalnych alergii. Reakcje alergiczne mogą być poważne, dlatego należy zachować ostrożność.

Ciężkie choroby immunosupresyjne

BCG jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi chorobami immunosupresyjnymi, takimi jak AIDS czy inne schorzenia upośledzające układ odpornościowy. Podanie szczepionki w takich przypadkach może prowadzić do rozwoju ciężkich infekcji. Decyzję o szczepieniu w takich przypadkach powinien podejmować lekarz specjalista.

Interakcje z innymi lekami

Leki immunosupresyjne

Jednoczesne stosowanie BCG z lekami immunosupresyjnymi może osłabiać jej skuteczność. Leki takie jak kortykosteroidy czy leki stosowane w transplantacji narządów mogą wpływać na odpowiedź immunologiczną organizmu. Zaleca się zachowanie co najmniej kilku tygodni przerwy między podaniem BCG a rozpoczęciem terapii immunosupresyjnej.

Leki stosowane w chemioterapii

Interakcje z lekami stosowanymi w chemioterapii mogą również wpływać na działanie BCG. Chemioterapia może osłabiać funkcje układu odpornościowego, co zmniejsza skuteczność szczepionki. W takich przypadkach konieczna jest konsultacja z lekarzem prowadzącym.

Możliwe działania niepożądane

Reakcje miejscowe

Do najczęstszych działań niepożądanych należą reakcje miejscowe w miejscu podania szczepionki. Mogą to być obrzęk, zaczerwienienie czy bolesność. Reakcje te są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie po kilku dniach.

Reakcje systemowe

Rzadziej mogą wystąpić reakcje systemowe, takie jak gorączka, złe samopoczucie czy powiększenie węzłów chłonnych. W przypadku nasilonych reakcji ogólnoustrojowych zaleca się kontakt z lekarzem. Monitorowanie pacjenta po szczepieniu jest kluczowe dla szybkiej interwencji w razie potrzeby.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących stosowania BCG w odniesieniu do jedzenia i picia. Szczepionka podawana jest zazwyczaj w warunkach klinicznych, gdzie nie wymaga modyfikacji diety. Pacjenci mogą kontynuować normalną dietę przed i po szczepieniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie BCG w ciąży i okresie laktacji powinno być ograniczone do przypadków absolutnej konieczności. Szczepionka nie jest zazwyczaj zalecana w tych okresach z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Decyzja o zastosowaniu powinna być dokładnie przemyślana i oparta na ocenie ryzyka i korzyści.

Szczególne grupy pacjentów

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów z chorobami przewlekłymi lub zaburzeniami układu odpornościowego. Przed szczepieniem niezbędna jest konsultacja z lekarzem prowadzącym. W przypadku wątpliwości co do możliwości podania szczepionki należy skonsultować się z lekarzem specjalistą lub farmaceutą.