BeneFIX to koncentrat czynnika IX, stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u osób z hemofilią B, dziedziczną chorobą krwi. Zawiera rekombinowany czynnik IX, który pomaga w normalizacji procesu krzepnięcia krwi.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

BeneFIX zawiera jako substancję czynną koagulat ludzki IX (rekombinowany). Jest to rekombinowana wersja naturalnie występującego czynnika krzepnięcia IX, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi.

Substancje pomocnicze

W skład BeneFIX wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak:

• Sodu chlorek, który działa jako elektrolit regulujący równowagę osmotyczną.
• Sodu cytrynian pełniący funkcję buforującą i stabilizującą roztwór.
• Sodu diwodorofosforan oraz sodu wodorotlenek, które pomagają w utrzymaniu odpowiedniego pH leku.
• Sacharoza stosowana jako środek konserwujący i stabilizator.
• Polisorbat 80 służy do zwiększenia rozpuszczalności i stabilności preparatu.

Mechanizm działania

Działanie czynnika IX

Koagulat ludzki IX (rekombinowany) wpływa bezpośrednio na proces krzepnięcia krwi, zastępując brakujący lub nieaktywny czynnik IX w organizmie pacjenta. Jest kluczowy w aktywacji czynnika X, co jest niezbędne do przekształcenia protrombiny w trombinę.

Proces krzepnięcia

Proces krzepnięcia to złożona kaskada reakcji enzymatycznych, w której czynnik IX odgrywa kluczową rolę. Aktywacja czynnika IX prowadzi do powstania skrzepu fibrynowego, który zapobiega dalszemu krwawieniu.

Wskazania do stosowania

Profilaktyka krwawień

BeneFIX jest stosowany do profilaktyki krwawień u pacjentów z hemofilią B, pomagając w zapobieganiu spontanicznym krwawieniom oraz krwawieniom podczas zabiegów chirurgicznych.

Leczenie krwotoków

Lek jest również wskazany w leczeniu ostrych krwotoków u osób z niedoborem czynnika IX, co pozwala na szybkie zahamowanie krwawienia.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Dawka BeneFIX u dorosłych zależy od masy ciała pacjenta oraz ciężkości i lokalizacji krwawienia. Zazwyczaj dawka wynosi od 20 do 50 jednostek międzynarodowych (IU) na kilogram masy ciała.

Dawkowanie u dzieci

Podobnie jak u dorosłych, dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała oraz specyfiki krwawienia. Dzieci mogą wymagać wyższych dawek na kilogram masy ciała niż dorośli.

Dostosowanie dawki

Dawki mogą być dostosowywane w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz wyników monitorowania poziomu czynnika IX we krwi.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki

BeneFIX jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku, w tym rekombinowany czynnik IX lub substancje pomocnicze.

Inne przeciwwskazania

Inne przeciwwskazania mogą obejmować znane reakcje alergiczne na białka pochodzenia zwierzęcego lub inne składniki leku.

Interakcje z innymi lekami

Równoczesne stosowanie z innymi lekami krzepnięcia

Stosowanie BeneFIX z innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi powinno być starannie monitorowane, aby uniknąć potencjalnych interakcji wpływających na skuteczność leczenia.

Potencjalne interakcje

Niektóre leki mogą wpływać na działanie BeneFIX, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o przyjmowanych lekach, w tym bez recepty i suplementach diety.

Możliwe działania niepożądane

Reakcje alergiczne

U pacjentów stosujących BeneFIX mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd lub obrzęk w miejscu podania.

Objawy miejscowe

Czasami mogą pojawić się objawy miejscowe, takie jak zaczerwienienie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane to m.in. bóle głowy, nudności czy zwiększona ilość krwawień wynikająca z nieefektywnego działania leku.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie

BeneFIX nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących jedzenia, a jego wchłanianie nie jest zależne od posiłków.

Zalecenia dotyczące napojów

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących spożywania napojów podczas stosowania BeneFIX, jednak warto unikać alkoholu, który może wpływać na krzepnięcie krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie krzepnięcia

Pacjenci powinni regularnie monitorować poziomy czynnika IX oraz skuteczność krzepnięcia, aby zapewnić odpowiednią kontrolę nad krwawieniami.

Reakcje immunologiczne

Może wystąpić rozwój inhibitorów przeciwko czynnikowi IX, co wymaga ścisłego monitorowania i ewentualnego dostosowania terapii.

Środki ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby

Pacjenci z chorobami wątroby powinni być pod szczególnym nadzorem, gdyż mogą mieć zaburzoną odpowiedź na leczenie czynnikiem IX. W takich przypadkach konieczne może być dostosowanie dawkowania i intensywne monitorowanie stanu pacjenta.