Beriate to lek zawierający koncentrat czynnika VIII stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u osób z hemofilią A. Pomaga w prawidłowym krzepnięciu krwi, co jest niezbędne do zapobiegania nadmiernym krwawieniom.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Czynnik VIII (ludzki): Beriate zawiera czynnik VIII, który jest kluczowym białkiem w procesie krzepnięcia krwi. Jest on uzyskiwany z osocza ludzkiego i stosowany do leczenia hemofilii A, aby zastąpić brakujący lub niedziałający czynnik.

Substancje pomocnicze

• Chlorowodorek argininy: Pomaga w stabilizacji białka czynnika VIII.
• Glukoza: Służy jako stabilizator i środek osmotyczny.
• Histydyna: Działa jako bufor, utrzymując odpowiednie pH preparatu.
• Polisorbat 80: Używany jako emulgator, aby zapewnić jednorodność roztworu.
• Sodu chlorek: Działa jako środek izotoniczny.
• Woda do wstrzykiwań: Służy jako rozpuszczalnik do przygotowania roztworu do wstrzykiwań.

Mechanizm działania

Działanie czynnika VIII

Czynnik VIII działa jako kofaktor w wewnętrznym szlaku krzepnięcia krwi. Wspomaga konwersję protrombiny do trombiny, co jest kluczowe dla tworzenia skrzepów. Brak czynnika VIII prowadzi do zaburzeń krwawienia, które Beriate koryguje, przywracając normalne funkcje hemostatyczne.

Wskazania do stosowania

Hemofilia A

Beriate jest stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A. Jest to choroba genetyczna spowodowana niedoborem czynnika VIII, którzy wymaga jego uzupełnienia w organizmie.

Zaburzenia krwawienia

Lek może być również stosowany w innych zaburzeniach krwawienia, gdy konieczne jest zwiększenie poziomu czynnika VIII. Może być stosowany przed zabiegami chirurgicznymi, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych

Dawkowanie Beriate różni się w zależności od ciężkości krwawienia i celu leczenia. Zwykle podaje się od 20 do 50 jednostek na kilogram masy ciała, dostosowując ilość do potrzeb pacjenta.

Dawkowanie dla dzieci

Dzieci mogą potrzebować podobnych dawek w przeliczeniu na masę ciała jak dorośli. Ważne jest, aby dawki były ustalane indywidualnie, z uwzględnieniem wieku i masy ciała dziecka.

Indywidualizacja dawki

Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, w tym jego odpowiedzi na leczenie. Regularne monitorowanie poziomu czynnika VIII w osoczu jest zalecane w celu optymalizacji dawki.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki

Stosowanie Beriate jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na czynnik VIII lub jakikolwiek inny składnik preparatu. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd i reakcje anafilaktyczne.

Historia powikłań zakrzepowych

Pacjenci z historią zakrzepicy lub zaburzeń zakrzepowo-zatorowych powinni unikać stosowania Beriate, chyba że jest to absolutnie konieczne. Ryzyko zakrzepicy należy dokładnie ocenić przed rozpoczęciem terapii.

Interakcje z innymi lekami

Leki wpływające na hemostazę

Beriate może wchodzić w interakcje z innymi lekami wpływającymi na hemostazę, takimi jak antykoagulanty. Współistniejące stosowanie tych leków może wymagać dostosowania dawki czynnika VIII.

Interakcje farmakokinetyczne

Choć interakcje farmakokinetyczne z innymi lekami są mało prawdopodobne, zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Monitorowanie stężenia czynnika VIII może być konieczne w przypadku równoczesnego stosowania leków zmieniających parametry krwi.

Możliwe działania niepożądane

Reakcje alergiczne

Beriate może powodować reakcje alergiczne, które mogą objawiać się wysypką, świądem lub bardziej poważnymi reakcjami anafilaktycznymi. W przypadku wystąpienia tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Powikłania zakrzepowo-zatorowe

Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zakrzepica lub zatorowość płucna. Ryzyko to jest większe u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka zakrzepicy.

Ryzyko rozwoju inhibitorów

U niektórych pacjentów może dojść do rozwoju inhibitorów czynnika VIII, co zmniejsza skuteczność leczenia. Monitorowanie poziomów inhibitorów jest zalecane, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi historiami immunologicznymi.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ posiłków na działanie leku

Beriate nie wchodzi w istotne interakcje z jedzeniem, dlatego posiłki nie wpływają znacząco na jego działanie. Można go podawać niezależnie od posiłków.

Wskazówki dotyczące spożycia płynów

Picie odpowiedniej ilości płynów jest ważne dla ogólnego zdrowia i może wspierać metabolizm leku. Nie ma jednak specjalnych wymagań dotyczących spożycia płynów z Beriate.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie parametrów krzepnięcia

Regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia jest niezbędne podczas stosowania Beriate. Pozwala to na dostosowanie dawki i zapewnia skuteczność oraz bezpieczeństwo terapii.

Środki ostrożności w ciąży i laktacji

Stosowanie Beriate w ciąży i podczas laktacji powinno być dokładnie rozważone i wymaga konsultacji z lekarzem. Potencjalne korzyści i ryzyko muszą być starannie zważone, aby podjąć właściwą decyzję terapeutyczną.