Berinert to lek stosowany w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, zawierający koncentrat inhibitora C1 esterazy, który pomaga zapobiegać niekontrolowanemu obrzękowi. Jest podawany dożylnie, a jego działanie polega na uzupełnianiu brakującego białka w organizmie, co pomaga kontrolować objawy ataku.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 500 j.m., 1500 j.m. | 1 fiolka proszku + 1 ampułka rozpuszczalnika | CSL Behring |
Skład
Substancje czynne
- Berinert zawiera jako substancję czynną inhibitora C1-esterazy, który jest białkiem osocza.
Substancje pomocnicze
- W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak sodu chlorek, albumina ludzka oraz sodu cytrynian.
Mechanizm działania
Berinert działa poprzez uzupełnianie niedoboru inhibitora C1-esterazy w osoczu krwi pacjenta. Inhibitor C1-esterazy jest kluczowym białkiem w regulacji aktywności kaskady dopełniacza oraz układu krzepnięcia. Jego brak prowadzi do niekontrolowanej aktywacji tych układów, co jest przyczyną obrzęków naczynioruchowych.
Wskazania do stosowania
Leczenie obrzęku naczynioruchowego
Berinert jest stosowany w leczeniu ostrych epizodów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Działa szybko, redukując objawy takie jak bolesność i obrzęk.
Zapobieganie atakom obrzęku
Lek może być stosowany profilaktycznie u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia ataków obrzęku. Regularne podawanie Berinertu może zmniejszyć częstotliwość oraz intensywność objawów.
Dawkowanie
Standardowe dawkowanie
Zalecana dawka Berinertu w leczeniu ostrych napadów wynosi zazwyczaj 20 jednostek na kilogram masy ciała. Podanie powinno nastąpić jak najszybciej po wystąpieniu objawów.
Dawkowanie u pacjentów pediatrycznych
Dawkowanie u dzieci jest podobne jak u dorosłych i wynosi 20 jednostek na kilogram masy ciała. Ważne jest, aby dostosować dawkowanie do indywidualnych potrzeb oraz masy ciała dziecka.
Modyfikacje dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Jednak zawsze warto skonsultować indywidualne przypadki z lekarzem prowadzącym.
Przeciwwskazania
Reakcje nadwrażliwości
Berinert jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na inhibitor C1-esterazy lub jakikolwiek składnik pomocniczy leku. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd oraz reakcje anafilaktyczne.
Inne przeciwwskazania
Nie zaleca się stosowania Berinertu u pacjentów, u których wystąpiły poważne reakcje alergiczne na preparaty pochodzenia osoczowego. Również osoby z rzadkimi zaburzeniami krzepnięcia powinny zachować szczególną ostrożność.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje farmakokinetyczne
Do tej pory nie zidentyfikowano specyficznych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami. Niemniej jednak, zawsze warto poinformować lekarza o innych przyjmowanych lekach.
Interakcje farmakodynamiczne
Berinert może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na układ krzepnięcia krwi. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi.
Możliwe działania niepożądane
Częste działania niepożądane
Do częstych działań niepożądanych Berinertu należą reakcje w miejscu wstrzyknięcia takie jak ból lub zaczerwienienie. Mogą wystąpić również bóle głowy oraz zawroty głowy.
Rzadkie działania niepożądane
Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze reakcje alergiczne, w tym anafilaksja. Istnieje także niewielkie ryzyko przeniesienia infekcji wirusowych z preparatami osocza.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ jedzenia
Nie ma bezpośrednich interakcji między Berinertem a pożywieniem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Wpływ alkoholu
Nie wykazano, aby alkohol wpływał na skuteczność czy bezpieczeństwo Berinertu. Jednak zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu, szczególnie u pacjentów z obciążeniami zdrowotnymi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Specjalne ostrzeżenia
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z historią reakcji alergicznych na preparaty białkowe. W razie wystąpienia objawów nadwrażliwości, podanie leku należy natychmiast przerwać.
Środki ostrożności u pacjentów z chorobami przewlekłymi
U pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby lub serca zaleca się regularne monitorowanie stanu zdrowia. Dostosowanie terapii powinno być przeprowadzone w porozumieniu z lekarzem specjalistą.