Besponsa to lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z obecnością antygenu CD22. Działa poprzez celowanie w komórki nowotworowe, co prowadzi do ich zniszczenia.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Inotuzumab ozogamycyny to kluczowa substancja czynna leku Besponsa. Jest to przeciwciało monoklonalne, które celuje w antygen CD22 na powierzchni komórek nowotworowych.

Substancje pomocnicze

• Sodu cytrynian pełni rolę stabilizatora w preparacie.
• Sodu chlorek jest używany jako składnik izotoniczny.
• Sacharoza dodawana jest w celu poprawy stabilności leku.
• Kwas cytrynowy jednowodny pomaga w utrzymaniu odpowiedniego pH roztworu.
• Polisorbat 80 działa jako substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca rozpuszczalność.

Mechanizm działania

Działanie inotuzumabu ozogamycyny

Inotuzumab ozogamycyny działa poprzez wiązanie się z antygenem CD22, który znajduje się na powierzchni komórek białaczkowych. Po związaniu, kompleks ten jest internalizowany, a ozogamycyna uwalnia cytotoksyczny związek, który prowadzi do śmierci komórki nowotworowej. Dzięki temu mechanizmowi Besponsa skutecznie niszczy komórki nowotworowe, ograniczając ich rozwój.

Wskazania do stosowania

Ostre białaczki limfoblastyczne z komórek B

Lek Besponsa jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B. Jest szczególnie skuteczny w przypadkach, gdy inne terapie okazały się niewystarczające. Besponsa pomaga osiągnąć remisję choroby i poprawić jakość życia pacjentów.

Dawkowanie

Schemat dawkowania

Dawkowanie Besponsa zależy od masy ciała pacjenta oraz indywidualnego schematu terapeutycznego. Lek podawany jest dożylnie w cyklach, które mogą być dostosowywane w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Dostosowanie dawki

Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lekarz może zmodyfikować dawkę, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Besponsa nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na inotuzumab ozogamycyny lub inne składniki leku. Reakcje alergiczne mogą prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. W razie wystąpienia objawów nadwrażliwości, pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje farmakokinetyczne

Farmakokinetyczne interakcje Besponsa mogą wystąpić w przypadku jednoczesnego stosowania leków wpływających na enzymy wątrobowe. Może to prowadzić do zmiany metabolizmu inotuzumabu ozogamycyny i wpływać na jego skuteczność.

Interakcje farmakodynamiczne

Interakcje farmakodynamiczne mogą pojawić się, gdy Besponsa jest stosowana z innymi lekami cytotoksycznymi. Mogą one nasilać działanie toksyczne na szpik kostny i inne tkanki, zwiększając ryzyko powikłań.

Możliwe działania niepożądane

Reakcje hematologiczne

Hematologiczne działania niepożądane Besponsa obejmują neutropenię, trombocytopenię i anemię. Mogą one prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji i krwawień.

Reakcje hepatalne

Reakcje hepatalne obejmują podwyższenie poziomów enzymów wątrobowych oraz bilirubiny. W skrajnych przypadkach może dojść do uszkodzenia wątroby.

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane mogą obejmować nudności, zmęczenie i gorączkę. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem tych objawów i zgłaszać je lekarzowi.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie

Besponsa podawana jest dożylnie, co oznacza, że jedzenie nie wpływa na jej wchłanianie. Pacjenci nie muszą stosować specjalnej diety podczas leczenia tym lekiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie funkcji wątroby

Podczas leczenia Besponsa konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby. Wczesne wykrycie zaburzeń wątroby pozwala na odpowiednie dostosowanie terapii i minimalizację ryzyka powikłań.

Ryzyko zespołu lizy guza

Zespół lizy guza jest poważnym powikłaniem, które może wystąpić podczas stosowania leku Besponsa. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów tego zespołu i, w razie potrzeby, otrzymać odpowiednie leczenie profilaktyczne.

Środki ostrożności u pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby może być konieczne dostosowanie dawki leku Besponsa. Ścisła obserwacja stanu zdrowia pacjenta oraz odpowiednia modyfikacja dawki mogą pomóc w uniknięciu działań niepożądanych.