Biktarvy to lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1, który łączy w sobie trzy substancje czynne: biktegravir, emtricitabinę i tenofowir alafenamid, pomagające w kontrolowaniu wirusa i wspieraniu układu odpornościowego. Jest to terapia przyjmowana raz dziennie, która nie zastępuje profilaktyki zakażeń innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową i powinna być stosowana zgodnie z zaleceniami lekarza.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Biktegravir to inhibitor integrazy, który działa poprzez blokowanie enzymu niezbędnego do replikacji wirusa HIV. Dzięki temu zapobiega integracji wirusowego DNA z DNA komórki gospodarza. Biktegravir jest kluczowym składnikiem leku Biktarvy, wykorzystywanym w terapii zakażeń HIV.

Emtricitabina jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI), który hamuje enzym odpowiedzialny za przepisanie RNA wirusa na DNA. Działa poprzez wbudowanie się w wirusowe DNA, co prowadzi do przerwania łańcucha. Emtricitabina jest skuteczna w zmniejszaniu wiremii u pacjentów zakażonych HIV.

Tenofowiru alafenamid to prolek, który w organizmie przekształca się w aktywną formę – tenofowir. Ten składnik działa jako nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, zakłócając proces replikacji wirusa HIV. Jego unikalna forma pozwala na stosowanie mniejszych dawek przy zachowaniu skuteczności i zmniejszeniu działań niepożądanych.

Substancje pomocnicze

Mannitol jest stosowany jako środek wypełniający w tabletkach, poprawiając ich właściwości farmaceutyczne. Nie wpływa on na działanie substancji czynnych, ale zwiększa stabilność leku.

Magnezu stearynian pełni rolę środka poślizgowego, ułatwiając formowanie tabletek poprzez zmniejszenie tarcia między cząstkami. Dzięki temu proces produkcji jest efektywniejszy, a tabletki łatwiejsze do połknięcia.

Sodu stearylo fumarat jest substancją pomocniczą, która działa jako środek antystatyczny i środek poślizgowy. Pomaga w utrzymaniu konsystencji tabletek i minimalizuje ryzyko ich rozpadu podczas produkcji i przechowywania.

Skrobia preżelatynizowana to skrobia, której właściwości fizyczne zostały zmodyfikowane, aby działała jako środek wiążący. Używa się jej w celu nadania tabletkom odpowiedniej struktury i zapewnienia ich mechanicznej wytrzymałości.

Mechanizm działania

Biktegravir

Biktegravir działa jako inhibitor integrazy HIV-1, co oznacza, że hamuje enzym integrazy. Enzym ten jest kluczowy dla wirusa, ponieważ umożliwia integrację jego materiału genetycznego z DNA komórki gospodarza. Blokując ten proces, biktegravir zapobiega replikacji wirusa i dalszemu rozprzestrzenianiu się infekcji w organizmie.

Emtricitabina

Emtricitabina działa jako nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, hamując ten enzym poprzez konkurencyjne wbudowywanie się w wirusowy DNA. Działanie to powoduje przerwanie łańcucha syntezy DNA, co uniemożliwia wirusowi dalsze namnażanie się. Emtricitabina jest szeroko stosowana ze względu na swoją skuteczność i wysoką tolerancję.

Tenofowiru alafenamid

Tenofowiru alafenamid jest prolekiem, który wewnątrz komórek przekształca się w aktywny tenofowir. Działa jako nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, zatrzymując konwersję wirusowego RNA na DNA. Dzięki swojej strukturze, tenofowiru alafenamid jest bardziej skoncentrowany w komórkach, co pozwala na zmniejszenie toksyczności dla nerek i kości w porównaniu do innych form tenofowiru.

Wskazania do stosowania

Leczenie HIV-1

Biktarvy jest lekiem przeznaczonym do leczenia zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Jest skuteczny u pacjentów, którzy nie mieli wcześniej terapii antyretrowirusowej. Lek pomaga w zmniejszeniu ilości wirusa we krwi, co prowadzi do poprawy funkcji układu odpornościowego oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Terapia skojarzona

Biktarvy stosuje się jako jedyną terapię antyretrowirusową, dzięki połączeniu trzech substancji czynnych w jednej tabletce. Zmniejsza to liczbę przyjmowanych leków i ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Terapia skojarzona jest zalecana, aby zapobiec rozwinięciu się oporności wirusa na leki.

Dawkowanie

Standardowe dawkowanie

Standardowe dawkowanie Biktarvy to jedna tabletka przyjmowana raz dziennie, niezależnie od posiłków. Ważne jest, aby lek stosować regularnie, o tej samej porze każdego dnia, co pomoże utrzymać odpowiedni poziom substancji czynnych we krwi.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania. Jednakże pacjenci z ciężką niewydolnością nerek powinni unikać stosowania Biktarvy bez konsultacji z lekarzem. Regularne badania funkcji nerek są zalecane podczas terapii, aby monitorować ewentualne zmiany.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki

Biktarvy jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników aktywnych lub pomocniczych. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne, obrzęk czy trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Leku Biktarvy nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Substancje czynne mogą ulegać kumulacji w organizmie, co prowadzi do zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena funkcji wątroby przez lekarza prowadzącego.

Interakcje z innymi lekami

Leki przeciwwirusowe

Stosowanie Biktarvy z innymi lekami przeciwwirusowymi powinno być dokładnie rozważone. Niektóre kombinacje mogą prowadzić do zwiększenia toksyczności lub zmniejszenia skuteczności leczenia. Zawsze należy konsultować się z lekarzem przed wprowadzeniem nowych leków do terapii.

Leki przeciwgruźlicze

Leki przeciwgruźlicze, takie jak ryfampicyna, mogą wpływać na metabolizm Biktarvy, zmniejszając jego skuteczność. Zaleca się unikanie stosowania tych leków jednocześnie, chyba że uzgodniono to z lekarzem. W niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Inhibitory pompy protonowej

Inhibitory pompy protonowej (IPP), stosowane w leczeniu chorób żołądkowo-jelitowych, mogą wpływać na wchłanianie substancji czynnych zawartych w Biktarvy. W przypadku konieczności stosowania IPP, lekarz może zalecić przyjmowanie ich o innej porze dnia niż Biktarvy.

Możliwe działania niepożądane

Działania bardzo częste

Do bardzo częstych działań niepożądanych zalicza się ból głowy, nudności i zmęczenie. Większość z tych objawów jest łagodna i ustępuje z czasem, jednak jeśli są one uporczywe, warto skonsultować się z lekarzem.

Działania częste

Często występujące działania niepożądane obejmują biegunkę, bezsenność oraz zawroty głowy. Mogą one wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta, dlatego istotne jest monitorowanie ich nasilenia oraz częstotliwości.

Działania rzadkie

Rzadkie działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, zapalenie wątroby czy niewydolność nerek, wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej. W przypadku wystąpienia poważnych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ pokarmu na wchłanianie

Biktarvy może być przyjmowany niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa znacząco na jego wchłanianie. To ułatwia pacjentom dostosowanie przyjmowania leku do swojego codziennego harmonogramu.

Zalecenia dotyczące jedzenia i picia

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących jedzenia i picia podczas stosowania Biktarvy. Ważne jest jednak, aby unikać spożywania alkoholu, który może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie czynności nerek

Podczas stosowania Biktarvy zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek. Wczesne wykrycie ewentualnych zaburzeń pozwala na odpowiednią modyfikację terapii i minimalizowanie ryzyka powikłań.

Ryzyko uszkodzenia wątroby

Pacjenci z istniejącymi chorobami wątroby powinni być pod szczególną opieką podczas terapii Biktarvy. Regularne badania funkcji wątroby są zalecane w celu uniknięcia potencjalnych uszkodzeń tego narządu.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie Biktarvy wymaga ostrożności, ze względu na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Może być konieczne dostosowanie dawkowania i częstsze kontrole lekarskie w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii.