Biofibrat to lek stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych, który obniża poziom trójglicerydów i „złego” cholesterolu LDL we krwi, jednocześnie podwyższając poziom „dobrego” cholesterolu HDL. Jego działanie opiera się na aktywacji receptorów PPARα, co wpływa na metabolizm lipidów i zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: BRAK DANYCH

Skład

Substancje czynne

Biofibrat zawiera substancję czynną fenofibrat, która należy do grupy leków zwanych fibratami. Fenofibrat działa poprzez obniżanie poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi, w szczególności trójglicerydów i cholesterolu LDL. Skuteczność fenofibratu w redukcji poziomu tłuszczów we krwi jest dobrze udokumentowana w licznych badaniach klinicznych.

Substancje pomocnicze

W skład leku Biofibrat wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, sodu laurylosiarczan i magnezu stearynian. Substancje te są wykorzystywane do formułowania tabletki i poprawy jej właściwości farmakokinetycznych. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy, co może być istotne dla osób z nietolerancją laktozy.

Mechanizm działania

Mechanizm działania główny

Fenofibrat, substancja czynna Biofibratu, działa jako agonista receptora PPARα (receptor aktywowany przez proliferatory peroksysomów typu alfa). Stymulacja tego receptora prowadzi do zwiększonej oksydacji kwasów tłuszczowych i redukcji ich syntezy. W efekcie następuje obniżenie poziomu trójglicerydów i lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) we krwi.

Działanie farmakodynamiczne

Farmakodynamicznie, fenofibrat zwiększa aktywność enzymów lipolitycznych, co prowadzi do zwiększonego katabolizmu i eliminacji cząsteczek bogatych w trójglicerydy. Działa również przeciwzapalnie i przeciwzakrzepowo, co ma korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Efekty te przyczyniają się do zmniejszenia ryzyka rozwoju miażdżycy oraz innych chorób sercowo-naczyniowych.

Działanie farmakokinetyczne

Po podaniu doustnym, fenofibrat jest szybko wchłaniany i przekształcany w aktywny metabolit, kwas fenofibrynowy. Jego maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 4 do 5 godzin. Fenofibrat wydalany jest głównie z moczem, a jego okres półtrwania wynosi około 20 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę.

Wskazania do stosowania

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Biofibrat jest wskazany w redukcji ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z dyslipidemią. Może być stosowany u osób, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli lipidów za pomocą diety. Jego korzystne działanie w prewencji miażdżycy jest dobrze udokumentowane.

Hiperlipidemia

Fenofibrat stosuje się głównie w leczeniu hiperlipidemii typu IIa, IIb, III, IV i V. Jest szczególnie skuteczny w redukcji poziomu trójglicerydów we krwi. Biofibrat może być stosowany jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi poziom lipidów.

Inne wskazania

Biofibrat można również stosować w przypadkach zaniedbanych diet lub innych czynników wpływających na wzrost poziomu lipidów, jeśli inne metody leczenia okazały się nieskuteczne. Lek ten znajduje zastosowanie również u pacjentów z zespołem metabolicznym.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych

Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka fenofibratu (200 mg) raz dziennie, przyjmowana z posiłkiem. Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie o tej samej porze dnia. Dawkowanie może być dostosowane przez lekarza w zależności od wyników lipidogramu pacjenta.

Dawkowanie dla dzieci

Stosowanie Biofibratu u dzieci nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku w tej grupie wiekowej powinien podjąć lekarz.

Dawkowanie dla osób starszych

U osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawki, o ile funkcja nerek jest prawidłowa. Należy jednak zachować ostrożność i regularnie monitorować parametry nerkowe. W razie potrzeby lekarz może dostosować dawkowanie.

Zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku niewydolności nerek lub wątroby

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 100 mg fenofibratu na dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby. Należy regularnie monitorować parametry funkcji nerek i wątroby podczas leczenia.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania bezwzględne

Biofibrat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby, chorobą pęcherzyka żółciowego oraz u osób z nadwrażliwością na fenofibrat lub inne składniki leku. Nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przeciwwskazania względne

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, z historią kamicy żółciowej oraz u osób w podeszłym wieku. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi antykoagulantami należy regularnie monitorować parametry krzepnięcia.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje farmakodynamiczne

Biofibrat może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych, co zwiększa ryzyko krwawień. Należy zachować ostrożność i regularnie monitorować INR (wskaźnik krzepnięcia). Podczas jednoczesnego stosowania z innymi fibratami lub statynami zwiększa się ryzyko wystąpienia miopatii.

Interakcje farmakokinetyczne

Fenofibrat może wpływać na wchłanianie i metabolizm innych leków, co może zmieniać ich skuteczność i bezpieczeństwo. Biofibrat może zwiększać stężenie leków metabolizowanych przez CYP2C19, co może wymagać dostosowania ich dawkowania.

Interakcje z suplementami diety

Interakcje z suplementami diety zawierającymi niacynę mogą zwiększać ryzyko miopatii. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu suplementów ziołowych wpływających na metabolizm lipidów. Warto skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania suplementów diety.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane częste

Do częstych działań niepożądanych należą dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wzdęcia i bóle brzucha. Pacjenci mogą doświadczać bólu głowy, zawrotów głowy oraz osłabienia. Objawy te zazwyczaj ustępują w trakcie dalszego leczenia.

Działania niepożądane rzadkie

Rzadziej mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd czy rumień. Możliwe są także zaburzenia funkcji wątroby, co wymaga regularnej kontroli enzymów wątrobowych. Do rzadkich działań niepożądanych należą również bóle mięśni i stawów.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy czy reakcje anafilaktyczne. W wyjątkowych przypadkach może dojść do rabdomiolizy, szczególnie w połączeniu z innymi lekami zmniejszającymi poziom lipidów. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ posiłków na wchłanianie leku

Biofibrat powinien być przyjmowany z posiłkiem, co zwiększa jego wchłanianie i skuteczność. Spożycie pokarmu tłuszczowego może dodatkowo zwiększyć biodostępność leku. Regularność posiłków i zgodne z zaleceniami przyjmowanie leku zapewnia optymalny efekt terapeutyczny.

Alkohol i inne napoje a "Biofibrat"

Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia Biofibratem, ponieważ alkohol może nasilać działania niepożądane leku. Przyjmowanie dużych ilości alkoholu może negatywnie wpływać na funkcję wątroby. Inne napoje nie mają znaczącego wpływu na wchłanianie leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Środki ostrożności w szczególnych populacjach

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek należy regularnie monitorować funkcję nerek. Osoby z historią kamicy żółciowej powinny być szczególnie ostrożne podczas stosowania Biofibratu. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zaleca się systematyczne badania kontrolne.

Potencjalne ryzyko i środki zapobiegawcze

Stosowanie fenofibratu wiąże się z ryzykiem wystąpienia miopatii, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami hipolipemizującymi. Zaleca się monitorowanie objawów bólu mięśniowego i w razie potrzeby przerwanie leczenia. Regularne badania krwi, w tym monitorowanie poziomu lipidów i funkcji wątroby, są zalecane przez cały okres terapii.

Ostrzeżenia dotyczące długotrwałego stosowania

Długotrwałe stosowanie Biofibratu wymaga regularnej kontroli laboratoryjnej, w tym monitorowania funkcji wątroby i nerek. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów lub działań niepożądanych zaleca się niezwłoczne zgłoszenie się do specjalisty.