Bixebra to lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z tętniakiem lewej komory, pomagający poprawić wydolność serca poprzez zmniejszenie częstości akcji serca. Działanie leku polega na selektywnym hamowaniu kanałów If w węźle zatokowym, co pozwala na lepsze dopasowanie pracy serca do zapotrzebowania organizmu.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Bixebra zawiera jako substancję czynną iwabradynę, która jest odpowiedzialna za jej terapeutyczne działanie. Iwabradyna działa poprzez selektywne hamowanie prądu If w węźle zatokowo-przedsionkowym, co wpływa na redukcję częstotliwości pracy serca.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera również substancje pomocnicze, takie jak: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Substancje te wspomagają formowanie i stabilność tabletki, zapewniając właściwe uwalnianie substancji czynnej.

Mechanizm działania

Bixebra działa poprzez selektywne blokowanie kanałów If w sercu, które są kluczowymi regulatorami częstości pracy serca. Zmniejszenie częstości pracy serca prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania serca na tlen, co jest korzystne w leczeniu dusznicy bolesnej. Iwabradyna nie wpływa bezpośrednio na kurczliwość serca ani przewodnictwo przedsionkowo-komorowe.

Wskazania do stosowania

Bixebra jest wskazana do stosowania u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz stabilną dusznicą bolesną. Lek jest stosowany w celu zmniejszenia objawów dusznicy, takich jak ból w klatce piersiowej, oraz poprawy tolerancji wysiłku. Może być również używany jako dodatek do standardowej terapii u pacjentów, którzy nie tolerują beta-blokerów.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Standardowa dawka początkowa dla dorosłych wynosi 5 mg dwa razy dziennie. W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, dawka może zostać zwiększona do maksymalnie 7,5 mg dwa razy dziennie.

Dawkowanie u dzieci

Bixebra nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Specjalne grupy pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub wątroby, dawka powinna być dostosowana indywidualnie, zaczynając od najniższej możliwej dawki i monitorując odpowiedź na leczenie.

Przeciwwskazania

Bixebra jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką bradykardią, wstrząsem kardiogennym, ostro przebiegającym zawałem serca oraz ciężką niewydolnością wątroby. Nie powinna być stosowana u pacjentów uczulonych na iwabradynę lub którykolwiek z jej składników.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje farmakokinetyczne

Iwabradyna jest metabolizowana głównie przez enzym CYP3A4, dlatego leki wpływające na ten enzym mogą zmieniać jej stężenie we krwi. Inhibitory CYP3A4, jak ketokonazol, mogą zwiększać stężenie iwabradyny, podczas gdy induktory, jak ryfampicyna, mogą je zmniejszać.

Interakcje farmakodynamiczne

Leki zmniejszające częstość pracy serca, takie jak beta-blokery, mogą nasilać efekt bradykardii iwabradyny. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych leków, aby uniknąć nadmiernego spadku częstości pracy serca.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych Bixebry należą bóle głowy i objawy bradykardii, takie jak zmęczenie i zawroty głowy. Mogą wystąpić również zaburzenia widzenia, zwane fosfenami, które zazwyczaj są przemijające.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadziej obserwuje się objawy takie jak nudności, biegunka oraz skurcze mięśni. Te działania niepożądane są zwykle łagodne i przemijające.

Bardzo rzadkie lub poważne działania niepożądane

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd i obrzęk naczynioruchowy. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Zalecenia dotyczące jedzenia

Bixebra powinna być przyjmowana podczas posiłku, aby zapewnić optymalne wchłanianie iwabradyny. Spożycie z jedzeniem może również pomóc zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Zalecenia dotyczące alkoholu

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania Bixebry, ponieważ może to nasilać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zwiększać ryzyko bradykardii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia dotyczące szczególnych grup pacjentów

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca oraz tych stosujących inne leki wpływające na częstość pracy serca. Pacjenci z niedociśnieniem powinni stosować Bixebrę pod ścisłą kontrolą lekarza.

Środki ostrożności w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania mogą obejmować ciężką bradykardię, zawroty głowy i zmęczenie, które mogą wymagać hospitalizacji i leczenia objawowego.