Bortezomib Adamed to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi, takich jak szpiczak mnogi. Działa poprzez hamowanie enzymów proteasomowych, co prowadzi do zatrzymania wzrostu i destrukcji komórek nowotworowych.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 3,5 mg | 1 fiolka | Adamed |
Skład
Substancje czynne
- Bortezomib jest główną substancją czynną leku i działa jako inhibitor proteasomu. Działa bezpośrednio na komórki nowotworowe, hamując ich wzrost i indukując apoptozę.
Substancje pomocnicze
- Mannitol: Działa jako substancja nośna i stabilizator, zapewniając odpowiednią konsystencję leku.
- Azot (dla liofilizacji): Używany w procesie liofilizacji, aby chronić substancję czynną przed utlenianiem.
- Sodu octan bezwodny i kwas octowy lodowaty: Regulują pH roztworu, co jest istotne dla stabilności bortezomibu.
- Woda do wstrzykiwań: Umożliwia rozpuszczenie i podanie leku w formie iniekcji.
Mechanizm działania
Proteasomowe hamowanie
Bortezomib działa jako inhibitor proteasomu, kluczowej struktury w komórkach odpowiedzialnej za degradację białek. Hamowanie proteasomu prowadzi do akumulacji nieprawidłowych białek w komórkach nowotworowych. To zaburza ich funkcjonowanie i prowadzi do zahamowania wzrostu oraz proliferacji.
Indukcja apoptozy
Bortezomib wykazuje zdolność do indukowania apoptozy, czyli zaprogramowanej śmierci komórek. Jest to szczególnie istotne w terapiach nowotworowych, gdzie apoptoza pomaga w eliminacji komórek rakowych. Proces ten jest wspomagany poprzez zakłócenie szlaków sygnalizacyjnych wewnątrz komórek.
Wskazania do stosowania
Szpiczak plazmocytowy
Bortezomib Adamed jest stosowany przede wszystkim w leczeniu szpiczaka plazmocytowego. Jest to nowotworowy rozrost komórek plazmatycznych, który wymaga skutecznej terapii celowanej. Bortezomib pomaga w kontrolowaniu choroby i poprawie jakości życia pacjentów.
Chłoniak z komórek płaszcza
Lek znajduje także zastosowanie w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza. Ten typ chłoniaka wymaga intensywnej terapii z użyciem leków celowanych. Bortezomib wspomaga redukcję masy guza i kontrolę objawów choroby.
Dawkowanie
Dawkowanie u dorosłych
Zwykle bortezomib podaje się w postaci iniekcji dożylnej lub podskórnej. Dawka i harmonogram podawania leku zależą od schematu leczenia i indywidualnych potrzeb pacjenta. Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonego onkologa.
Dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek
Pacjenci z niewydolnością nerek mogą wymagać dostosowania dawki bortezomibu. Odpowiednia ocena czynności nerek przed rozpoczęciem terapii jest kluczowa. Dostosowanie dawki może zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.
Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów starszych należy zachować szczególną ostrożność przy ustalaniu dawki. Zmiany w metabolizmie i czynności narządów mogą wpływać na działanie bortezomibu. Regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjentów w podeszłym wieku jest zalecane.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bortezomib lub inne składniki
Bortezomib Adamed nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na bortezomib lub jakikolwiek inny składnik leku. Reakcje alergiczne mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Ciąża i karmienie piersią
Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii.
Interakcje z innymi lekami
Leki wpływające na CYP3A4
Bortezomib jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450, w tym CYP3A4. Leki wpływające na ten enzym mogą zmieniać skuteczność i bezpieczeństwo bortezomibu. Konieczna jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania takich leków.
Leki zwiększające ryzyko neuropatii
Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko neuropatii obwodowej podczas leczenia bortezomibem. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów neuropatycznych. W razie potrzeby może być konieczna modyfikacja dawki lub zmiana terapii.
Leki przeciwzakrzepowe
Bortezomib może wpływać na działanie leków przeciwzakrzepowych, zwiększając ryzyko krwawień. Regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia jest zalecane u pacjentów przyjmujących takie leki.
Możliwe działania niepożądane
Hematologiczne
Często występujące działania niepożądane obejmują zmiany w morfologii krwi, takie jak trombocytopenia czy neutropenia. Ważne jest regularne monitorowanie parametrów hematologicznych w celu wczesnego wykrycia nieprawidłowości.
Neurologiczne
Neuropatia obwodowa jest jednym z bardziej charakterystycznych działań niepożądanych bortezomibu. Objawy takie jak ból, mrowienie czy osłabienie mięśni mogą wymagać dostosowania dawki lub przerwania leczenia.
Żołądkowo-jelitowe
Pacjenci mogą doświadczać objawów ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty czy biegunka. W przypadku nasilenia objawów konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ jedzenia na wchłanianie
Bortezomib podaje się w postaci iniekcji, dlatego jego wchłanianie nie jest zależne od jedzenia. Pacjenci nie muszą dostosowywać posiłków do harmonogramu leczenia.
Spożycie alkoholu
Spożycie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane bortezomibu, zwłaszcza te dotyczące układu nerwowego. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie hematologiczne
Regularne badania krwi są niezbędne do oceny wpływu bortezomibu na układ krwiotwórczy. Pozwala to na szybkie reagowanie w przypadku wystąpienia niekorzystnych zmian.
Neuropatia obwodowa
Pacjenci powinni być informowani o możliwości wystąpienia neuropatii i monitorowani pod kątem objawów. Wczesne rozpoznanie i interwencja mogą zapobiec nasileniu objawów.
Zakażenia i profilaktyka
Zmniejszenie liczby białych krwinek może zwiększać ryzyko zakażeń. Pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia infekcji i poddawani odpowiedniej profilaktyce. Regularne monitorowanie parametrów hematologicznych jest kluczowe dla zachowania bezpieczeństwa podczas terapii.