Bortezomib Eugia to lek przeciwnowotworowy stosowany głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza, działający poprzez hamowanie proteasomu, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Lek podawany jest w formie iniekcji, a jego stosowanie może wiązać się z działaniami niepożądanymi, takimi jak zmęczenie, nudności czy neuropatia obwodowa.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Bortezomib – jest głównym składnikiem czynnym leku Bortezomib Eugia, który działa jako inhibitor proteasomu. Bortezomib wpływa na mechanizmy komórkowe odpowiedzialne za rozkład białek wewnątrzkomórkowych, co prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego i śmierci komórek nowotworowych.

Substancje pomocnicze

• Mannitol – stosowany jako substancja pomocnicza, która pomaga w stabilizacji i rozpuszczalności leku.
• Azot – wykorzystywany w procesie produkcji leku w celu ochrony przed utlenieniem i degradacją, co zapewnia dłuższą trwałość produktu.

Mechanizm działania

Działanie proteazomów

Bortezomib działa poprzez hamowanie proteasomów, które są strukturami odpowiedzialnymi za degradację białek w komórkach. Inhibicja tych struktur prowadzi do akumulacji białek, co zaburza funkcje komórkowe i wywołuje apoptozę, czyli zaprogramowaną śmierć komórki. Efekt ten jest szczególnie skuteczny w leczeniu nowotworów, gdzie mechanizmy naprawcze komórek są upośledzone.

Hamowanie proliferacji komórek nowotworowych

Bortezomib hamuje proliferację komórek nowotworowych poprzez zatrzymanie cyklu komórkowego w fazie G2-M. Wpływa to na zmniejszenie zdolności komórek do podziału i wzrostu. Działanie to jest korzystne w terapii nowotworowej, ponieważ prowadzi do zmniejszenia masy nowotworu i poprawy klinicznej pacjentów.

Wskazania do stosowania

Szpiczak mnogi

Bortezomib Eugia jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, który jest nowotworem złośliwym osocza. Lek ten pomaga w redukcji liczby komórek nowotworowych, co przekłada się na kontrolowanie objawów i przedłużenie życia pacjenta. W praktyce klinicznej stosuje się go zarówno w pierwszej linii leczenia, jak i w przypadkach nawrotów.

Chłoniak z komórek płaszcza

Chłoniak z komórek płaszcza jest kolejnym wskazaniem do stosowania Bortezomibu Eugia. W terapii tego typu chłoniaka lek wykazuje wysoką skuteczność, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami. Działanie bortezomibu w tym przypadku opiera się na zdolności do niszczenia komórek nowotworowych, co prowadzi do regresji choroby.

Dawkowanie

Sposób podania

Bortezomib Eugia podaje się dożylnie lub podskórnie. Droga podania może wpływać na występowanie działań niepożądanych, dlatego wybór metody powinien być dostosowany do potrzeb pacjenta. Lek podaje się zgodnie z ustalonym harmonogramem, aby zapewnić jego optymalną skuteczność.

Zalecana dawka początkowa

Standardowa dawka początkowa bortezomibu wynosi 1,3 mg/m² powierzchni ciała. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania oraz etapu terapii. Zawsze należy kierować się zaleceniami lekarza prowadzącego oraz aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi.

Modyfikacje dawki

Dawka leku może być modyfikowana w zależności od tolerancji pacjenta na leczenie oraz występowania działań niepożądanych. W przypadku pojawienia się ciężkich działań ubocznych może być konieczne zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie terapii. Decyzję o modyfikacji dawki podejmuje lekarz prowadzący.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na bortezomib

Pacjenci z nadwrażliwością na bortezomib lub jakikolwiek składnik pomocniczy leku nie powinni stosować Bortezomibu Eugia. Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk lub trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia objawów alergii należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Bortezomib Eugia nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka. Lek może powodować uszkodzenia genetyczne i teratogenne, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia. W przypadku zajścia w ciążę, pacjentka powinna niezwłocznie poinformować swojego lekarza.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z inhibitorami CYP3A4

Bortezomib może wchodzić w interakcje z inhibitorami CYP3A4, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w osoczu i nasilenia działań niepożądanych. Leki takie jak ketokonazol czy rytonawir mogą wpływać na metabolizm bortezomibu i wymagają monitorowania pacjenta. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków, może być konieczna modyfikacja dawki bortezomibu.

Interakcje z inhibitorami ACE

Leki z grupy inhibitorów ACE, stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca, mogą wpłynąć na działanie bortezomibu. Obserwuje się ryzyko nasilenia działań niepożądanych, takich jak hipotonia czy zawroty głowy. Pacjenci przyjmujący jednocześnie bortezomib i inhibitory ACE powinni być pod ścisłym nadzorem lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Bardzo często występujące działania niepożądane

Do bardzo często występujących działań niepożądanych Bortezomibu Eugia zalicza się zmęczenie, nudności, wymioty oraz biegunki. Objawy te mogą być łagodne i samoistnie ustępować, jednak w przypadku nasilonej ich formy zaleca się konsultację z lekarzem. Monitorowanie pacjenta pod kątem tych objawów jest ważne, aby zminimalizować dyskomfort i ryzyko odwodnienia.

Częste działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane obejmują ból brzucha, zaparcia, gorączkę oraz obniżenie liczby krwinek białych. Objawy te mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje, dlatego pacjenci powinni być uważnie obserwowani. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych, lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki lub podjęciu dodatkowych środków zaradczych.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadkie działania niepożądane to m.in. ciężkie reakcje alergiczne, niewydolność serca oraz uszkodzenie wątroby. W przypadku pojawienia się objawów takich jak duszność, obrzęki czy żółtaczka, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza. Rzadkie działania niepożądane wymagają szybkiej interwencji medycznej.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Zalecenia dotyczące spożywania posiłków

Bortezomib Eugia może być stosowany niezależnie od posiłków. Nie odnotowano istotnych interakcji, które wpływałyby na skuteczność leku w zależności od sposobu jego przyjmowania. Jednakże, w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje z alkoholem

Picie alkoholu podczas stosowania Bortezomibu Eugia nie jest zalecane, ponieważ może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy senność. Alkohol może również wpływać na funkcje wątroby, co jest istotne w kontekście metabolizmu leku. Pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie funkcji wątroby

Pacjenci przyjmujący Bortezomib Eugia powinni regularnie monitorować funkcje wątroby, ponieważ lek może wpływać na jej działanie. W przypadku wystąpienia objawów takich jak ból w prawym podżebrzu, ciemne zabarwienie moczu czy zażółcenie skóry, niezbędna jest konsultacja z lekarzem. Regularne badania krwi mogą pomóc w wykryciu i zarządzaniu potencjalnymi problemami z wątrobą.

Ryzyko neuropatii obwodowej

Stosowanie Bortezomibu Eugia wiąże się z ryzykiem wystąpienia neuropatii obwodowej, objawiającej się mrowieniem, bólem lub drętwieniem kończyn. Pacjenci powinni być informowani o tym ryzyku i monitorowani pod kątem objawów neuropatii. W przypadku ich wystąpienia, konieczna może być modyfikacja dawki lub zmiana sposobu leczenia.

Środki ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek

Osoby z niewydolnością nerek mogą wymagać dostosowania dawki bortezomibu, ponieważ lek jest wydalany z organizmu przez nerki. W przypadku tych pacjentów zaleca się szczegółową ocenę funkcji nerek i monitorowanie poziomu kreatyniny we krwi. Skonsultowanie się z lekarzem jest kluczowe, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii.