Bosentan Ranbaxy to lek stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, działający poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych i poprawę przepływu krwi. Jego działanie opiera się na blokowaniu receptorów endotelinowych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia w tętnicach płucnych i poprawy wydolności wysiłkowej pacjentów.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Bosentan Ranbaxy zawiera jako substancję czynną bosentan, który jest doustnym antagonistą receptora endotelinowego. Bosentan działa poprzez blokowanie działania endoteliny-1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia ciśnienia krwi.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera również substancje pomocnicze, które mogą obejmować: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, krospowidon, glicerol, stearynian magnezu oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Substancje te wspomagają formowanie tabletki i zapewniają jej stabilność.

Mechanizm działania

Bosentan jest antagonistą receptorów endotelinowych działającym naczyniorozszerzająco. Działa na receptory ETA i ETB, które są zaangażowane w proces zwężania naczyń krwionośnych. Blokując te receptory, bosentan pomaga obniżyć ciśnienie krwi i poprawić przepływ krwi w układzie krążenia.

Wskazania do stosowania

Bosentan Ranbaxy jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w celu poprawy zdolności wysiłkowej i opóźnienia progresji choroby. Może być stosowany u pacjentów z objawami klasy II-IV według klasyfikacji WHO. Dodatkowo, lek może być stosowany w przypadku objawowego leczenia u pacjentów z chorobą Raynauda.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych

Standardowa dawka dla dorosłych pacjentów rozpoczyna się od 62,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 4 tygodnie. Następnie dawka jest zwiększana do 125 mg dwa razy na dobę, zależnie od tolerancji pacjenta.

Dawkowanie dla dzieci

Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała i powinno być dostosowane indywidualnie przez lekarza. Zwykle stosuje się mniejsze dawki, zaczynając od 31,25 mg dwa razy na dobę.

Zmiany dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie bosentanu jest przeciwwskazane. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek zmiany dawkowania nie są konieczne, jednak zalecana jest ścisła kontrola.

Przeciwwskazania

Bosentan Ranbaxy jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na bosentan lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Stosowanie leku w ciąży jest również przeciwwskazane ze względu na ryzyko teratogenności.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z inhibitorami CYP3A4

Bosentan może wchodzić w interakcje z inhibitorami CYP3A4, takimi jak ketokonazol, co może prowadzić do zwiększenia stężenia bosentanu we krwi. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.

Interakcje z inhibitorami CYP2C9

Inhibitory CYP2C9, takie jak flukonazol, mogą również wpływać na metabolizm bosentanu. Monitorowanie stężenia leku we krwi jest zalecane w przypadku stosowania z tymi inhibitorami.

Interakcje z lekami przeciwnadciśnieniowymi

Bosentan może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych, co może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia krwi. Konieczne może być dostosowanie dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych.

Możliwe działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to bóle głowy, zawroty głowy oraz obrzęki kończyn. Pacjenci mogą również doświadczać uczucia zmęczenia i nudności.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadziej mogą występować reakcje skórne, takie jak wysypka, oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych dotyczących czynności wątroby. Czasami obserwuje się zmniejszenie liczby krwinek czerwonych.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Działania wymagające natychmiastowej interwencji to ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, warg lub języka, oraz objawy niewydolności wątroby, w tym żółtaczka.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Bosentan Ranbaxy można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ jedzenie nie wpływa znacząco na jego wchłanianie. Zaleca się jednak spożywanie leku o stałych porach dnia.

Spożycie alkoholu podczas terapii

Podczas leczenia bosentanem zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu, ponieważ może on zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Alkohol może również nasilać działanie hipotensyjne leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ciąża i karmienie piersią

Bosentan jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko teratogenne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Stosowanie leku podczas karmienia piersią również nie jest zalecane.

Monitorowanie funkcji wątroby

Podczas terapii bosentanem konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby. Zaleca się wykonywanie badań co miesiąc w celu wykrycia ewentualnych zaburzeń.

Potencjalne ryzyko wystąpienia niedokrwistości

U pacjentów stosujących bosentan może wystąpić niedokrwistość. Zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi w celu wczesnego wykrycia ewentualnych zmian.