Bosentan Sandoz GmbH

« Back to Glossary Index

Bosentan Sandoz GmbH to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego, działający poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych i obniżanie ciśnienia w płucach. Lek wymaga regularnego monitorowania funkcji wątroby ze względu na potencjalne ryzyko hepatotoksyczności.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

PostaćDostępne dawkiWielkość opakowaniaProducent
Tabletki powlekane62,5 mg oraz 125 mg56 tabletek oraz 112 tabletekSandoz GmbH

Skład

Substancje czynne

Bosentan, główny składnik aktywny leku Bosentan Sandoz GmbH, jest antagonistą receptorów endoteliny. Działa poprzez hamowanie działania endoteliny-1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia ciśnienia w tętnicach płucnych.

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą także substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie. Są to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, powidon, skrobia kukurydziana i magnezu stearynian. Substancje te nie mają wpływu na działanie terapeutyczne, ale pomagają w formowaniu tabletki i jej stabilności.

Mechanizm działania

Bosentan działa jako nieselektywny antagonista receptorów endoteliny typu A i B. Blokowanie tych receptorów prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych poprzez redukcję napięcia w mięśniach gładkich naczyń. Efekt ten jest szczególnie istotny w leczeniu nadciśnienia płucnego, gdzie zwiększone ciśnienie w tętnicach płucnych jest problemem.

Wskazania do stosowania

Bosentan Sandoz GmbH jest stosowany głównie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH). Lek pomaga poprawić wydolność fizyczną oraz złagodzić objawy związane z chorobą. Jest zalecany u pacjentów z objawami klasy II do IV według klasyfikacji WHO, co oznacza umiarkowane do ciężkich dolegliwości.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Zwykle zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 62,5 mg dwa razy na dobę przez cztery tygodnie. Po tym czasie dawkę można zwiększyć do 125 mg dwa razy na dobę, w zależności od reakcji pacjenta i tolerancji leku.

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie u dzieci powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od masy ciała i odpowiedzi na leczenie. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 2 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby

U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Natomiast u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, a u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Przeciwwskazania

Bosentan Sandoz GmbH nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Przeciwwskazany jest także u osób z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku. Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania bosentanu ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z inhibitorami CYP3A4

Bosentan może zmniejszać skuteczność inhibitorów CYP3A4, takich jak ketokonazol czy itrakonazol. Wskazane jest monitorowanie działania tych leków, aby uniknąć zmniejszenia ich skuteczności.

Interakcje z inhibitorami CYP2C9

Interakcje z inhibitorami CYP2C9, takimi jak flukonazol, mogą wpływać na poziomy bosentanu we krwi. Może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych, dlatego zaleca się ostrożność w jednoczesnym stosowaniu tych leków.

Interakcje z lekami wpływającymi na ciśnienie krwi

Bosentan może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych, co prowadzi do nadmiernego spadku ciśnienia krwi. Należy monitorować ciśnienie krwi u pacjentów przyjmujących takie kombinacje leków.

Możliwe działania niepożądane

Częste działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych należą bóle głowy, obrzęki kończyn oraz objawy związane z niedociśnieniem tętniczym. Objawy te zazwyczaj ustępują po kilku dniach stosowania leku.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia w funkcji wątroby, które wymagają regularnego monitorowania poziomu enzymów wątrobowych. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących uszkodzenie wątroby, należy skontaktować się z lekarzem.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Bardzo rzadkie działania obejmują reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna lub obrzęk twarzy. W przypadku ich wystąpienia konieczna jest natychmiastowa konsultacja medyczna.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Bosentan można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ jedzenie nie wpływa znacząco na jego wchłanianie. Ułatwia to regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza.

Wpływ alkoholu

Spożywanie alkoholu podczas terapii bosentanem może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu, aby uniknąć ryzyka nagłego spadku ciśnienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Środki ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby

Pacjenci z istniejącymi chorobami wątroby powinni być monitorowani pod kątem zmian w funkcji wątroby. Konieczne mogą być regularne badania kontrolne, aby wcześnie wykryć ewentualne nieprawidłowości.

Środki ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Bosentan nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. Istnieje ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii.

Środki ostrożności dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów

Bosentan może powodować zawroty głowy i zmniejszenie zdolności koncentracji. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia.