Bosentan Sandoz GmbH to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego, działający poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych i obniżanie ciśnienia w płucach. Lek wymaga regularnego monitorowania funkcji wątroby ze względu na potencjalne ryzyko hepatotoksyczności.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Tabletki powlekane | 62,5 mg oraz 125 mg | 56 tabletek oraz 112 tabletek | Sandoz GmbH |
Skład
Substancje czynne
Bosentan, główny składnik aktywny leku Bosentan Sandoz GmbH, jest antagonistą receptorów endoteliny. Działa poprzez hamowanie działania endoteliny-1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia ciśnienia w tętnicach płucnych.
Substancje pomocnicze
W skład leku wchodzą także substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie. Są to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, powidon, skrobia kukurydziana i magnezu stearynian. Substancje te nie mają wpływu na działanie terapeutyczne, ale pomagają w formowaniu tabletki i jej stabilności.
Mechanizm działania
Bosentan działa jako nieselektywny antagonista receptorów endoteliny typu A i B. Blokowanie tych receptorów prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych poprzez redukcję napięcia w mięśniach gładkich naczyń. Efekt ten jest szczególnie istotny w leczeniu nadciśnienia płucnego, gdzie zwiększone ciśnienie w tętnicach płucnych jest problemem.
Wskazania do stosowania
Bosentan Sandoz GmbH jest stosowany głównie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH). Lek pomaga poprawić wydolność fizyczną oraz złagodzić objawy związane z chorobą. Jest zalecany u pacjentów z objawami klasy II do IV według klasyfikacji WHO, co oznacza umiarkowane do ciężkich dolegliwości.
Dawkowanie
Dawkowanie u dorosłych
Zwykle zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 62,5 mg dwa razy na dobę przez cztery tygodnie. Po tym czasie dawkę można zwiększyć do 125 mg dwa razy na dobę, w zależności od reakcji pacjenta i tolerancji leku.
Dawkowanie u dzieci
Dawkowanie u dzieci powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od masy ciała i odpowiedzi na leczenie. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 2 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby
U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Natomiast u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, a u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Przeciwwskazania
Bosentan Sandoz GmbH nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Przeciwwskazany jest także u osób z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku. Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania bosentanu ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z inhibitorami CYP3A4
Bosentan może zmniejszać skuteczność inhibitorów CYP3A4, takich jak ketokonazol czy itrakonazol. Wskazane jest monitorowanie działania tych leków, aby uniknąć zmniejszenia ich skuteczności.
Interakcje z inhibitorami CYP2C9
Interakcje z inhibitorami CYP2C9, takimi jak flukonazol, mogą wpływać na poziomy bosentanu we krwi. Może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych, dlatego zaleca się ostrożność w jednoczesnym stosowaniu tych leków.
Interakcje z lekami wpływającymi na ciśnienie krwi
Bosentan może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych, co prowadzi do nadmiernego spadku ciśnienia krwi. Należy monitorować ciśnienie krwi u pacjentów przyjmujących takie kombinacje leków.
Możliwe działania niepożądane
Częste działania niepożądane
Do częstych działań niepożądanych należą bóle głowy, obrzęki kończyn oraz objawy związane z niedociśnieniem tętniczym. Objawy te zazwyczaj ustępują po kilku dniach stosowania leku.
Rzadkie działania niepożądane
Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia w funkcji wątroby, które wymagają regularnego monitorowania poziomu enzymów wątrobowych. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących uszkodzenie wątroby, należy skontaktować się z lekarzem.
Bardzo rzadkie działania niepożądane
Bardzo rzadkie działania obejmują reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna lub obrzęk twarzy. W przypadku ich wystąpienia konieczna jest natychmiastowa konsultacja medyczna.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ jedzenia na wchłanianie leku
Bosentan można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ jedzenie nie wpływa znacząco na jego wchłanianie. Ułatwia to regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Wpływ alkoholu
Spożywanie alkoholu podczas terapii bosentanem może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu, aby uniknąć ryzyka nagłego spadku ciśnienia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Środki ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby
Pacjenci z istniejącymi chorobami wątroby powinni być monitorowani pod kątem zmian w funkcji wątroby. Konieczne mogą być regularne badania kontrolne, aby wcześnie wykryć ewentualne nieprawidłowości.
Środki ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią
Bosentan nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. Istnieje ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii.
Środki ostrożności dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
Bosentan może powodować zawroty głowy i zmniejszenie zdolności koncentracji. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia.