Bosulif to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej, który działa poprzez hamowanie aktywności specyficznych enzymów białka, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Bosutinib: Jest to główny składnik aktywny Bosulifu, znany ze swojej skuteczności w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML).

Substancje pomocnicze

• Kroskarmeloza sodowa: Pomaga w rozpuszczaniu tabletki w przewodzie pokarmowym, co ułatwia wchłanianie leku.
• Celuloza mikrokrystaliczna: Działa jako środek wypełniający, nadając odpowiednią strukturę tabletce.
• Powidon: Ułatwia wiązanie składników w tabletce, zapewniając jej integralność.
• Magnezu stearynian: Działa jako środek poślizgowy, ułatwiając produkcję tabletek.
• Krzemionka koloidalna bezwodna: Zapobiega zbrylaniu się składników, poprawiając stabilność leku.

Mechanizm działania

Działanie kinazy tyrozynowej

Bosutinib działa jako inhibitor kinazy tyrozynowej, która jest ważnym enzymem w regulacji wzrostu i podziału komórek. Blokując aktywność tego enzymu, Bosulif hamuje proliferację komórek nowotworowych. Dzięki temu mechanizmowi, lek skutecznie kontroluje rozwój białaczki.

Selektywność wobec BCR-ABL

Bosulif wykazuje wysoką selektywność wobec białka BCR-ABL, które jest zmutowaną formą kinazy tyrozynowej, charakterystyczną dla przewlekłej białaczki szpikowej. Dzięki tej selektywności, lek skutecznie celuje w komórki nowotworowe, minimalizując wpływ na zdrowe komórki. Taka specyfika działania przekłada się na większą skuteczność terapii i zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych.

Wskazania do stosowania

Przewlekła białaczka szpikowa (CML)

Bosulif jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej u dorosłych pacjentów. Jest szczególnie polecany u osób, u których inne terapie były nieskuteczne lub nietolerowane. Leczenie tym lekiem może znacząco poprawić jakość życia pacjentów z CML.

Specyficzne fazy choroby

Bosulif znajduje zastosowanie w różnych fazach przewlekłej białaczki szpikowej, w tym w fazie przewlekłej, fazie akceleracji oraz fazie przełomu blastycznego. Jego elastyczność w zastosowaniu sprawia, że jest to wartościowy lek w terapii CML, niezależnie od stadium zaawansowania choroby.

Dawkowanie

Zalecane dawki początkowe

Zalecana dawka początkowa Bosulifu dla dorosłych pacjentów to 400 mg raz dziennie. Tabletki należy przyjmować z jedzeniem, aby zwiększyć wchłanianie leku i zminimalizować ryzyko podrażnień żołądka. Ważne jest, aby przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia, co pomaga utrzymać stały poziom leku w organizmie.

Modyfikacje dawek w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak biegunka, mogą być konieczne modyfikacje dawki. Lekarz może zalecić tymczasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii. Ważne jest, aby wszelkie zmiany dawkowania były konsultowane z lekarzem prowadzącym.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku

Bosulif jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na bosutinib lub inne składniki pomocnicze leku. Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy takie jak wysypka, świąd, obrzęk lub trudności w oddychaniu. W przypadku podejrzenia alergii na ten lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Specyficzne stany zdrowotne

Pacjenci z ciężkimi schorzeniami wątroby lub nerek powinni zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Bosulifu. Lekarz może zadecydować o konieczności dostosowania dawki lub monitorowania funkcji narządów. W takich przypadkach ważna jest ścisła współpraca z lekarzem prowadzącym.

Interakcje z innymi lekami

Inhibitory i induktory CYP3A4

Bosulif jest metabolizowany przez enzym CYP3A4, dlatego jednoczesne stosowanie inhibitorów lub induktorów tego enzymu może wpływać na jego działanie. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, mogą zwiększać stężenie bosutinibu we krwi, zwiększając ryzyko działań niepożądanych. Z kolei induktory, takie jak ryfampicyna, mogą zmniejszać skuteczność leku.

Interakcje z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy

Leki zobojętniające kwas żołądkowy, zwłaszcza te zawierające aluminium lub magnez, mogą wpływać na wchłanianie Bosulifu. Zaleca się unikanie ich jednoczesnego stosowania lub przyjmowanie ich w odstępie co najmniej dwóch godzin od zażycia Bosulifu. Taka strategia minimalizuje ryzyko zmniejszenia skuteczności leku.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych Bosulifu należą biegunka, nudności, wymioty oraz ból brzucha. Objawy te są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i mogą ustępować z czasem. W przypadku ich nasilenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Poważne reakcje niepożądane

Bosulif może również powodować poważne reakcje niepożądane, takie jak uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności serca czy reakcje alergiczne. Pacjenci powinni być świadomi objawów takich reakcji, jak żółtaczka, ból w klatce piersiowej czy duszność. W przypadku ich wystąpienia, konieczna jest pilna konsultacja medyczna.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Przyjmowanie Bosulifu z jedzeniem wspomaga jego wchłanianie, co jest kluczowe dla uzyskania pełnej skuteczności terapii. Spożywanie leku na pusty żołądek może zmniejszać jego wchłanianie i prowadzić do niższej skuteczności. Dlatego ważne jest, aby zawsze przyjmować Bosulif podczas posiłku.

Zalecenia dotyczące napojów

Podczas stosowania Bosulifu zaleca się unikanie grejpfrutów i soku grejpfrutowego. Mogą one wpływać na metabolizm leku poprzez hamowanie aktywności CYP3A4, co prowadzi do zwiększenia stężenia bosutinibu we krwi. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie funkcji wątroby

Regularne monitorowanie czynności wątroby jest zalecane u pacjentów stosujących Bosulif. Lek może wpływać na funkcję wątroby, co może prowadzić do uszkodzenia tego narządu. Regularne badania krwi mogą pomóc w wczesnym wykryciu potencjalnych problemów i dostosowaniu terapii.

Specjalne środki ostrożności u pacjentów z problemami sercowo-naczyniowymi

Pacjenci z chorobami serca, takimi jak niewydolność serca czy arytmia, powinni być pod szczególną kontrolą podczas terapii Bosulifem. Lek może wpływać na rytm serca i funkcję układu krążenia. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia i ścisła współpraca z lekarzem.