Braftovi to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów zaawansowanego czerniaka z mutacją BRAF V600, działający poprzez hamowanie aktywności nieprawidłowego białka, które sprzyja rozwojowi komórek nowotworowych. Jest on zazwyczaj stosowany w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak binimetynib, w celu zwiększenia skuteczności terapii.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Encorafenib – jest głównym składnikiem aktywnym leku Braftovi. Odpowiada za przeciwnowotworowe działanie leku poprzez inhibicję specyficznej kinazy związanej z mutacją BRAF V600.

Substancje pomocnicze

• Pełna lista substancji pomocniczych znajduje się w oficjalnej dokumentacji leku. Mogą to być m.in. substancje stabilizujące i wypełniające, które wpływają na trwałość i formę leku.

Mechanizm działania

Działanie encorafenibu

Encorafenib działa poprzez selektywne hamowanie mutowanej formy kinazy BRAF. Blokuje aktywność enzymu, co prowadzi do zahamowania wzrostu i proliferacji komórek nowotworowych. Jest to szczególnie istotne w komórkach z mutacją BRAF V600, które są często oporne na inne formy leczenia.

Wpływ na szlak MAPK

Szlak MAPK odgrywa kluczową rolę w regulacji wzrostu komórek i ich podziału. Encorafenib, poprzez inhibicję BRAF, przerywa przekazywanie sygnałów w tym szlaku. Skutkuje to zmniejszeniem aktywności szlaku MAPK, co prowadzi do spowolnienia wzrostu nowotworu.

Wskazania do stosowania

Czerniak z mutacją BRAF V600

Braftovi jest zatwierdzony do leczenia pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem, który wykazuje obecność mutacji BRAF V600. Jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność terapii.

Inne potencjalne zastosowania

Choć obecnie główne zastosowanie to leczenie czerniaka, trwają badania nad zastosowaniem encorafenibu w innych nowotworach z mutacją BRAF. Może to obejmować raka jelita grubego lub raka płuca.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa

Standardowa dawka początkowa Braftovi wynosi 450 mg raz dziennie, przyjmowana doustnie. Zaleca się stosowanie leku w połączeniu z binimetynibem, co zwiększa skuteczność leczenia.

Modyfikacje dawkowania

Dawkowanie może być dostosowywane w zależności od tolerancji pacjenta oraz wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia silnych reakcji, dawka może być zmniejszona lub leczenie czasowo przerwane.

Dawkowanie w szczególnych populacjach

Dostosowanie dawki może być konieczne u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub nerek. Każde odstępstwo od standardowego schematu dawkowania powinno być konsultowane z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki

Przeciwwskazane jest stosowanie Braftovi u pacjentów z nadwrażliwością na encorafenib lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Ryzyko reakcji alergicznych musi być dokładnie ocenione przed rozpoczęciem leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

Encorafenib nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Lek może powodować uszkodzenie płodu, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję.

Inne istotne przeciwwskazania

Przeciwwskazania mogą obejmować także pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Zawsze należy dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści związane z terapią.

Interakcje z innymi lekami

Inhibitory CYP3A4

Encorafenib jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4. Leki będące silnymi inhibitorami tego enzymu mogą zwiększać stężenie encorafenibu we krwi, co może nasilać działania niepożądane.

Leki wpływające na QTc

Leki wydłużające odstęp QTc mogą wchodzić w interakcje z Braftovi, zwiększając ryzyko arytmii. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu takich leków.

Inne istotne interakcje

Interakcje mogą wystąpić także z lekami wpływającymi na enzymy wątrobowe. Ocena interakcji powinna być przeprowadzona przez lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych należą zmęczenie, nudności, bóle głowy oraz bóle stawów. Objawy te są zazwyczaj łagodne i przemijające.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Należy zwrócić uwagę na możliwe poważne działania niepożądane, takie jak kardiomiopatia, reakcje skórne czy zaburzenia funkcji wątroby. W przypadku ich wystąpienia, konieczna jest szybka konsultacja z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na biodostępność

Braftovi można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Jednakże jedzenie może wpływać na wchłanianie leku, dlatego zaleca się przyjmowanie go w sposób konsekwentny.

Alkohol i inne napoje

Należy unikać nadmiernego spożycia alkoholu podczas stosowania Braftovi, ponieważ może on nasilać działania niepożądane. Inne napoje nie powinny znacząco wpływać na skuteczność leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie funkcji wątroby

Podczas terapii encorafenibem należy regularnie monitorować funkcje wątroby. Może to pomóc w wykryciu wczesnych objawów uszkodzenia wątroby i odpowiednio dostosować leczenie.

Ryzyko kardiologiczne

Braftovi może wpływać na czynność serca, szczególnie u pacjentów z istniejącymi schorzeniami serca. Konieczne jest monitorowanie pracy serca oraz unikanie innych leków wydłużających QTc.

Inne istotne ostrzeżenia

Pacjenci powinni być informowani o ryzyku reakcji skórnych oraz konieczności unikania ekspozycji na słońce. Regularne kontrole dermatologiczne mogą pomóc w uniknięciu poważnych powikłań.