Buccolam to lek zawierający midazolam, stosowany w formie roztworu do ustnego podania w leczeniu napadów padaczkowych u dzieci i młodzieży. Działa szybko, pomagając przerwać napad, co może zapobiec jego przedłużaniu się i powikłaniom.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Buccolam zawiera midazolam jako substancję czynną, występującą w postaci chlorowodorku. Midazolam to lek należący do grupy benzodiazepin, który działa poprzez modulowanie receptorów GABA w układzie nerwowym.

Substancje pomocnicze

W skład Buccolam wchodzą również:

• Sól sodowa kwasu cytrynowego, stosowana jako regulator kwasowości.
• Kwas cytrynowy jednowodny, pełniący funkcję konserwantu.
• Glicerol, który jest humektantem, pomagającym utrzymać wilgotność.
• Woda oczyszczona, będąca bazą roztworu.

Mechanizm działania

Farmakodynamika

Buccolam, jako benzodiazepina, działa poprzez zwiększenie aktywności neuroprzekaźnika GABA (kwasu gamma-aminomasłowego). Powoduje to uspokojenie, działanie przeciwdrgawkowe oraz rozluźnienie mięśni. Efekt ten jest wynikiem zwiększenia przepuszczalności kanałów chlorkowych w neuronach.

Farmakokinetyka

Midazolam szybko wchłania się po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie w surowicy osiąga się zwykle w ciągu 30 minut od podania. Jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany przez nerki, z okresem półtrwania wynoszącym około 1,5-2,5 godziny.

Wskazania do stosowania

Wskazania pediatryczne

Buccolam jest stosowany w leczeniu napadów drgawek u dzieci i młodzieży. Jest to lek ratunkowy, który może być podawany przez opiekunów, gdy tradycyjne leki doustne nie są dostępne.

Sytuacje awaryjne

Lek ten jest przeznaczony do stosowania w nagłych przypadkach drgawek, gdy szybka interwencja jest konieczna. Może być używany w domowych warunkach, co pozwala na szybką reakcję przed przybyciem pomocy medycznej.

Dawkowanie

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie Buccolam jest dostosowane do masy ciała dziecka. Standardowo, dzieci o masie ciała od 5 do 13 kg otrzymują 2,5 mg, a te ważące od 13 do 20 kg – 5 mg. Dawkowanie powinno zawsze być zgodne z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie u dorosłych

Choć Buccolam jest głównie przeznaczony dla dzieci, w niektórych przypadkach może być stosowany u dorosłych. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza, biorąc pod uwagę specyficzne potrzeby pacjenta.

Sposób podawania

Buccolam jest podawany doustnie w postaci roztworu do jamy ustnej, wprowadzanego do przestrzeni między dziąsłem a policzkiem. Ważne jest, aby aplikować lek powoli i ostrożnie.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

Buccolam nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na midazolam lub inne benzodiazepiny. Osoby cierpiące na ciężką niewydolność oddechową również powinny unikać tego leku.

Względne przeciwwskazania

Ostrożność zaleca się w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Osoby z zespołem bezdechu sennego powinny również stosować lek pod ścisłym nadzorem medycznym.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje farmakodynamiczne

Buccolam może nasilać działanie innych leków uspokajających oraz alkoholu. Może również wpływać na skuteczność leków przeciwpadaczkowych, co należy uwzględnić podczas terapii.

Interakcje farmakokinetyczne

Leki wpływające na enzymy wątrobowe, takie jak inhibitory CYP3A4, mogą zmieniać metabolizm midazolamu. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia jego działania.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane częste

Do częstych działań niepożądanych Buccolam należą: senność, zmęczenie oraz zawroty głowy. Pacjenci mogą również doświadczać tymczasowego obniżenia ciśnienia krwi.

Działania niepożądane rzadkie

Rzadziej występują reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka czy obrzęk. W przypadku ich wystąpienia, konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku i konsultacja z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia

Posiłki mogą wpływać na szybkość wchłaniania midazolamu, ale nie zmieniają jego skuteczności. Zaleca się jednak unikanie jedzenia tuż przed podaniem leku, aby nie opóźniać jego działania.

Wpływ alkoholu

Alkohol może nasilać działanie uspokajające Buccolam, co prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z osłabioną funkcją wątroby lub nerek powinny stosować Buccolam z ostrożnością. Dawkowanie może wymagać dostosowania przez lekarza.

Ostrzeżenia dotyczące prowadzenia pojazdów

Buccolam może powodować senność i zaburzenia koncentracji, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni unikać kierowania pojazdami oraz obsługi maszyn po przyjęciu leku, aż do całkowitego ustąpienia objawów.