Caelyx pegylated liposomal to lek przeciwnowotworowy zawierający doksorubicynę w postaci liposomów, co zmniejsza toksyczność i pozwala na bardziej precyzyjne dostarczanie substancji czynnej do komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, takich jak rak piersi, jajnika czy mięsaki Kaposiego, i może powodować działania niepożądane, takie jak zmęczenie czy reakcje skórne.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Caelyx pegylated liposomal zawiera doksorubicynę jako substancję czynną. Doksorubicyna jest antybiotykiem antracyklinowym, szeroko stosowanym w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez interkalację z DNA, co prowadzi do zahamowania syntezy kwasów nukleinowych i indukcji śmierci komórkowej.

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą także substancje pomocnicze, takie jak:

• Cholesterol, który stabilizuje liposomy,
• Wodorotlenek sodu, stosowany do regulacji pH,
• Histydyna, pełniąca rolę stabilizatora,
• Sodu fosforan jednowodny, używany w systemach buforowych,
• Woda do iniekcji, która stanowi nośnik dla preparatu.
  Każda z tych substancji odgrywa rolę w zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Mechanizm działania

Caelyx pegylated liposomal działa poprzez dostarczanie doksorubicyny bezpośrednio do komórek nowotworowych. Dzięki zastosowaniu liposomów, które są powłoką ochronną, lek ma zmniejszone działanie toksyczne na zdrowe komórki. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności topoizomerazy II, kluczowego enzymu w procesie replikacji DNA, co prowadzi do zatrzymania wzrostu komórek nowotworowych.

Wskazania do stosowania

Nowotwory złośliwe piersi

Caelyx jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi u pacjentek, które były wcześniej leczone innymi środkami. Może być także stosowany jako część terapii skojarzonej, zwiększając skuteczność terapii.

Rak jajnika

Lek jest również wskazany w leczeniu raka jajnika po niepowodzeniu terapii pierwszego rzutu. Działa na komórki nowotworowe, zmniejszając ich zdolność do namnażania się i rozprzestrzeniania.

Mięsak Kaposiego związany z AIDS

Caelyx wykazuje skuteczność w leczeniu mięsaka Kaposiego u pacjentów z AIDS. W tej grupie pacjentów, lek pomaga w kontrolowaniu choroby oraz w poprawie jakości życia.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych

Dawkowanie Caelyx pegylated liposomal jest dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta. Typowa dawka dla dorosłych wynosi od 20 do 50 mg/m² powierzchni ciała, podawana co 2-4 tygodnie. Lek podaje się dożylnie, a jego dawkowanie zależy od stanu klinicznego pacjenta i reakcji na leczenie.

Dawkowanie w szczególnych populacjach

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub z obniżoną sprawnością organizmu, należy zachować ostrożność i monitorować reakcję na leczenie. Zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować Caelyx u pacjentów z nadwrażliwością na doksorubicynę lub inne składniki leku. Przeciwwskazaniem jest także ciężka niewydolność wątroby oraz ciężkie zaburzenia rytmu serca. Lek nie jest zalecany w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje farmakokinetyczne

Caelyx może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na czynność wątroby, takimi jak inhibitory cytochromu P450. Interakcje te mogą prowadzić do zmiany metabolizmu doksorubicyny i wpływać na jej skuteczność oraz toksyczność.

Interakcje farmakodynamiczne

Współstosowanie Caelyx z innymi lekami cytotoksycznymi może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku łączenia leku z substancjami o działaniu kardiotoksycznym, co może nasilać ich toksyczne efekty.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane hematologiczne

Częste działania niepożądane dotyczą układu krwiotwórczego i obejmują neutropenię i anemię. Objawy te mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji i osłabienia organizmu. Monitorowanie parametrów krwi jest kluczowe w trakcie terapii.

Działania niepożądane kardiologiczne

Działania kardiotoksyczne, takie jak zaburzenia rytmu serca i kardiomiopatia, są jednym z głównych ryzyk związanych ze stosowaniem tego leku. Dlatego pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem funkcji serca.

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane mogą obejmować zmiany skórne, takie jak wysypka czy rumień, oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności i wymioty. Pacjenci mogą również doświadczać zmęczenia i osłabienia.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie

Caelyx jest podawany dożylnie, więc jedzenie nie wpływa na jego wchłanianie. Jednak zaleca się, aby pacjenci spożywali lekkie posiłki przed podaniem leku, aby zminimalizować ryzyko nudności.

Wpływ alkoholu

Unikanie alkoholu podczas terapii Caelyx jest zalecane, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku. Alkohol może również wpływać na czynność wątroby, co jest istotne w kontekście metabolizmu doksorubicyny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia dotyczące toksyczności kardiologicznej

Ze względu na ryzyko toksyczności kardiologicznej, pacjenci powinni być ściśle monitorowani, zwłaszcza ci z istniejącymi schorzeniami serca. Regularne badania echokardiograficzne i EKG są zalecane w celu wczesnego wykrycia potencjalnych problemów.

Środki ostrożności w przypadku reakcji nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości są możliwe, dlatego pacjenci powinni być obserwowani podczas infuzji. W razie wystąpienia objawów takich jak wysypka, świąd czy trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać leczenie i podjąć odpowiednie działania.

Środki ostrożności związane z hepatotoksycznością

Pacjenci z istniejącymi zaburzeniami wątroby powinni być szczególnie ostrożni, ponieważ doksorubicyna jest metabolizowana w wątrobie. Regularne badania funkcji wątroby są konieczne, aby uniknąć poważnych komplikacji.