Capecitabine Accord to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, działający poprzez zakłócanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych w organizmie. Lek ten jest przyjmowany doustnie i przekształca się w aktywną formę chemoterapeutyczną bezpośrednio w tkance nowotworowej, co pomaga minimalizować uszkodzenia zdrowych komórek.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Kapecytabina – główny składnik aktywny leku Capecitabine Accord, który jest prolekiem przekształcanym w organizmie do 5-fluorouracylu, substancji o działaniu przeciwnowotworowym.

Substancje pomocnicze

• Laktoza jednowodna – stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletki.
• Hypromeloza – substancja pomagająca w kontrolowanym uwalnianiu leku.
• Celuloza mikrokrystaliczna – działa jako środek wiążący, wspierający spójność tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – umożliwia szybsze rozpadanie się tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian – pełni rolę środka poślizgowego, ułatwiającego produkcję tabletek.

Mechanizm działania

Mechanizm biochemiczny

Kapecytabina działa poprzez przekształcenie do 5-fluorouracylu (5-FU) w tkankach nowotworowych. 5-FU jest antymetabolitem, który hamuje syntezę DNA w komórkach rakowych. Proces ten prowadzi do zatrzymania proliferacji komórek nowotworowych, powodując ich obumieranie.

Przemiany metaboliczne

Po podaniu doustnym kapecytabina jest szybko wchłaniana i przekształcana w wątrobie do 5'-deoksy-5-fluorourydyny (5'-DFCR). Następnie 5'-DFCR jest przekształcana do 5'-deoksy-5-fluorourydynalu (5'-DFUR) przez enzymy cytoplazmatyczne. Ostatecznie 5'-DFUR ulega konwersji do aktywnego 5-FU w tkankach nowotworowych.

Wskazania do stosowania

Choroby nowotworowe

Capecitabine Accord jest wskazany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym nowotworów jelita grubego, piersi oraz żołądka. Stosuje się go jako lek pierwszego wyboru lub w skojarzeniu z innymi cytostatykami.

Specyficzne typy nowotworów

Lek ten jest szczególnie skuteczny w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami i jako leczenie uzupełniające po operacji. W przypadku raka piersi jest stosowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami, takimi jak docetaksel.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Standardowa dawka dla dorosłych pacjentów wynosi 1250 mg/m² powierzchni ciała, podawana dwa razy dziennie przez 14 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa w leczeniu. Dawkowanie może być dostosowane w zależności od tolerancji pacjenta i występowania działań niepożądanych.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek dawki należy zmniejszyć. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane. Regularne monitorowanie czynności nerek jest konieczne w trakcie terapii.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, związanymi z przerzutami, nie ma potrzeby zmiany dawki. Jednakże, leczenie powinno być prowadzone ostrożnie, a funkcja wątroby monitorowana regularnie.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

Stosowanie Capecitabine Accord jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na kapecytabinę lub którykolwiek składnik pomocniczy leku. Nie stosuje się go również u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Warunkowe przeciwwskazania

Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek i niewielką niewydolnością wątroby. Konieczna jest także szczególna ostrożność u osób z obniżoną liczbą białych krwinek, chorobami serca lub w wieku powyżej 65 lat.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje farmakokinetyczne

Kapecytabina może wpływać na wchłanianie i metabolizm innych leków, takich jak warfaryna i fenytoina. Może to prowadzić do zwiększenia ich działania i wymagać dostosowania dawki.

Interakcje farmakodynamiczne

Podczas stosowania kapecytabiny z innymi lekami cytotoksycznymi, jak np. cisplatyna, może dojść do nasilenia działania przeciwnowotworowego, ale również wzrostu toksyczności. Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Najczęściej raportowane działania niepożądane to nudności, wymioty, biegunka oraz zespół ręka-stopa. Objawy te mogą być łagodzone poprzez redukcję dawki lub przerwanie leczenia.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadziej występujące działania to zapalenie jelit, zapalenie wątroby oraz niewydolność nerek. W przypadku wystąpienia takich objawów konieczna jest pilna konsultacja z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane ze strony układu krwionośnego

Kapecytabina może powodować zmiany w morfologii krwi, takie jak leukopenia, trombocytopenia i anemia. Regularne badania krwi są zalecane w trakcie terapii, aby monitorować ewentualne zmiany.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie

Kapecytabina powinna być przyjmowana w ciągu 30 minut po posiłku, co zwiększa biodostępność leku. Spożycie pokarmu może wpływać na szybkość wchłaniania, dlatego zaleca się konsekwentne stosowanie podczas leczenia.

Spożycie alkoholu

Spożycie alkoholu nie wpływa bezpośrednio na działanie kapecytabiny, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia dla pacjentów z zaburzeniami sercowymi

Pacjenci z chorobami serca powinni być szczególnie monitorowani, ponieważ kapecytabina może powodować działania niepożądane takie jak ból w klatce piersiowej i arytmie. Regularne kontrole kardiologiczne są zalecane w trakcie terapii.

Ostrzeżenia dla pacjentów w podeszłym wieku

Osoby starsze mogą być bardziej podatne na działania niepożądane kapecytabiny. Dawkowanie w tej grupie wiekowej może wymagać dostosowania w zależności od tolerancji i stanu zdrowia pacjenta.

Środki ostrożności podczas ciąży i karmienia piersią

Kapecytabina jest przeciwwskazana w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne działanie teratogenne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.