Caprelsa to lek stosowany w leczeniu raka rdzeniastego tarczycy, działający poprzez blokowanie sygnałów potrzebnych do wzrostu komórek nowotworowych. Należy go stosować pod ścisłym nadzorem lekarza ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak zmiany w rytmie serca.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Tabletki powlekane | 100 mg, 300 mg | 30 tabletek | Sanofi |
Skład
Substancje czynne
- Vandetanib: Jest głównym składnikiem aktywnym leku Caprelsa. Działa przez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, co wpływa na zahamowanie wzrostu nowotworów.
Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna: Pełni funkcję wypełniacza, zapewniając odpowiednią konsystencję tabletki.
- Powidon K30: Używany jako środek wiążący, który poprawia stabilność leku.
- Kroskarmeloza sodowa: Działa jako środek rozpuszczający, ułatwiając uwalnianie substancji czynnej.
- Magnez stearynian: Pełni rolę środka przeciwdziałającego zbrylaniu się tabletek.
- Hypromeloza: Stosowana jest jako powłoka, która kontroluje rozpuszczalność tabletki.
- Tytanu dwutlenek: Dodawany jako barwnik, nadający tabletce biały kolor.
- Makrogol 300: Używany jako plastyfikator w powłokach tabletek.
Mechanizm działania
Działanie na receptory kinazy tyrozynowej
Caprelsa działa poprzez hamowanie receptorów kinazy tyrozynowej, co prowadzi do zahamowania przekazywania sygnałów wewnątrzkomórkowych. To działanie wpływa na zatrzymanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Mechanizm ten jest kluczowy w zwalczaniu niektórych rodzajów nowotworów.
Inhibicja ścieżki VEGFR i EGFR
Lek działa również jako inhibitor ścieżek VEGFR i EGFR, które są zaangażowane w proces angiogenezy i proliferacji komórek nowotworowych. Hamowanie tych ścieżek prowadzi do zmniejszenia ukrwienia guza, co ogranicza jego wzrost. Dzięki temu Caprelsa jest skutecznym lekiem w terapii przeciwnowotworowej.
Wskazania do stosowania
Rak rdzeniasty tarczycy
Caprelsa jest stosowana głównie w leczeniu zaawansowanego raka rdzeniastego tarczycy, szczególnie u pacjentów, u których nie można zastosować operacyjnego usunięcia nowotworu. Lek pomaga w kontrolowaniu objawów i spowalnia postęp choroby.
Inne nowotwory (poza wskazaniami rejestracyjnymi)
Chociaż głównym wskazaniem jest rak rdzeniasty tarczycy, Caprelsa jest również badana pod kątem skuteczności w leczeniu innych rodzajów nowotworów. W niektórych przypadkach może być stosowana off-label, co jednak wymaga szczegółowej konsultacji z onkologiem.
Dawkowanie
Dawkowanie dla dorosłych
Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 300 mg raz dziennie, niezależnie od posiłków. Dawkowanie może być dostosowane w zależności od tolerancji leku przez pacjenta. Lekarz może zmniejszyć dawkę w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Dawkowanie dla dzieci
Stosowanie Caprelsy u dzieci nie jest zalecane, a dawkowanie w tej grupie wiekowej pozostaje tematem badań klinicznych. Wszelkie decyzje dotyczące leczenia dzieci tym lekiem powinny być podejmowane przez specjalistów.
Zmiany dawkowania w niewydolności nerek lub wątroby
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego upośledzeniem czynności nerek lub wątroby może być konieczne dostosowanie dawki. W przypadku ciężkiego upośledzenia funkcji tych narządów, stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie Caprelsy jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na vandetanib lub jakikolwiek inny składnik leku. Reakcje alergiczne mogą objawiać się wysypką, świądem lub obrzękiem.
Ciąża i karmienie piersią
Caprelsa jest przeciwwskazana w czasie ciąży i karmienia piersią. Lek może wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód lub niemowlę. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z inhibitorami CYP3A4
Stosowanie Caprelsy z inhibitorami enzymu CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia stężenia vandetanibu we krwi. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dlatego takie połączenia należy unikać lub monitorować.
Interakcje z lekami wydłużającymi odstęp QT
Caprelsa może wydłużać odstęp QT, dlatego stosowanie jej z innymi lekami o podobnym działaniu powinno być starannie kontrolowane. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia arytmii serca.
Możliwe działania niepożądane
Często występujące działania niepożądane
Do częstych działań niepożądanych należą: biegunka, wysypka, nudności, bóle głowy i zmęczenie. Pacjenci powinni być informowani o możliwości wystąpienia tych objawów i monitorowani w trakcie leczenia.
Rzadkie działania niepożądane
Rzadziej występujące działania niepożądane to: reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, czy ciężkie zaburzenia rytmu serca. W przypadku ich wystąpienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ jedzenia na wchłanianie leku
Caprelsa może być przyjmowana niezależnie od posiłków, co nie wpływa na jej wchłanianie. Pacjenci mogą spożywać lek o dowolnej porze dnia, zachowując regularność w jego przyjmowaniu.
Spożycie alkoholu a działanie leku
Podczas stosowania Caprelsy zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu, ponieważ może on nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność. Alkohol może także wpływać na metabolizm leku w wątrobie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie funkcji serca
Podczas leczenia Caprelsą konieczne jest regularne monitorowanie funkcji serca, szczególnie w kontekście wydłużenia odstępu QT. Pacjenci z istniejącymi zaburzeniami rytmu serca powinni być pod stałą opieką kardiologiczną.
Konieczność badań kontrolnych krwi
Zaleca się regularne badania krwi w celu monitorowania parametrów hematologicznych i czynności wątroby. Pozwoli to na wczesne wykrycie ewentualnych powikłań i dostosowanie leczenia.