Cotellic to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka z mutacją genu BRAF, działający poprzez hamowanie kinazy MEK, co spowalnia wzrost komórek nowotworowych. Zwykle stosowany jest w połączeniu z innymi lekami i może powodować działania niepożądane, takie jak wysypki skórne czy zaburzenia widzenia, dlatego terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Tabletki powlekane | 20 mg | 63 tabletki | Roche |
Skład
Substancje czynne
- Kobicystat: Cotellic zawiera kobicystat, który jest główną substancją czynną odpowiedzialną za jego działanie terapeutyczne. Kobicystat pełni rolę inhibitora enzymów wpływających na procesy nowotworowe.
Substancje pomocnicze
- Skrobia kukurydziana: Jest to wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletek i ułatwia ich przyjmowanie.
- Dwutlenek krzemu: Substancja antyzbrylająca, która zapobiega zlepianiu się składników leku.
- Magnezu stearynian: Środek poślizgowy używany w produkcji tabletek, który ułatwia ich formowanie.
- Hypromeloza: Składnik, który pomaga w kontrolowaniu uwalniania substancji czynnych z tabletki.
- Tytanu dwutlenek: Używany jako barwnik, nadaje tabletkom biały kolor.
- Żelaza tlenek czerwony: Dodatkowy barwnik, który przyczynia się do rozpoznawalnego wyglądu tabletek.
Mechanizm działania
Inhibicja kinazy MEK
Kobicystat działa poprzez inhibicję kinazy MEK, kluczowego enzymu w szlaku sygnalizacyjnym RAS/RAF/MEK/ERK. Ten szlak jest często aktywowany w nowotworach, co prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek. Inhibicja kinazy MEK przez kobicystat pomaga zahamować proliferację komórek nowotworowych.
Selektywność działania
Dzięki wysokiej selektywności działania, Cotellic celuje głównie w komórki nowotworowe. Ogranicza to uszkodzenia zdrowych tkanek i zmniejsza ryzyko wystąpienia niepożądanych efektów. Selektywność ta jest istotna dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
Wskazania do stosowania
Leczenie zaawansowanego czerniaka
Cotellic jest zalecany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, szczególnie tych z mutacją BRAF V600. Pomaga wydłużyć czas przeżycia bez progresji choroby i poprawia ogólną jakość życia pacjentów.
Terapia skojarzona
Lek jest często stosowany w terapii skojarzonej z innymi inhibitorami, takimi jak wemurafenib. Takie podejście zwiększa skuteczność leczenia i pozwala na lepszą kontrolę nad przebiegiem choroby.
Dawkowanie
Zwykle zalecana dawka
Standardowa dawka dla dorosłych to 60 mg raz dziennie. Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia, aby zapewnić jego optymalne działanie.
Modyfikacje dawki w szczególnych przypadkach
W przypadku pojawienia się działań niepożądanych, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki lub przerwę w leczeniu. U pacjentów z lekką niewydolnością wątroby może być konieczna modyfikacja dawki.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne
Leku nie powinny stosować osoby z nadwrażliwością na kobicystat lub którykolwiek z jego składników pomocniczych. Mogłoby to prowadzić do poważnych reakcji alergicznych.
Ciężkie zaburzenia wątroby
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie powinni przyjmować Cotellic, ponieważ metabolizm leku może być u nich zaburzony. Takie przypadki wymagają szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z inhibitorami CYP3A4
Kobicystat jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4, co oznacza, że inhibitory tego enzymu mogą zwiększać jego stężenie we krwi. Może to prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków.
Potencjalne interakcje z innymi lekami przeciwnowotworowymi
Cotellic może wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwnowotworowymi, co może wpływać na skuteczność terapii. Zaleca się dokładne monitorowanie pacjentów stosujących takie kombinacje.
Możliwe działania niepożądane
Często występujące działania niepożądane
Do często występujących działań niepożądanych należą nudności, biegunka oraz zmęczenie. Objawy te są zazwyczaj łagodne i ustępują po kilku tygodniach stosowania leku.
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują zaburzenia serca oraz uszkodzenia wątroby. W przypadku ich wystąpienia konieczna jest natychmiastowa konsultacja z lekarzem.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ pokarmu na wchłanianie
Cotellic można przyjmować z jedzeniem lub bez, jednak spożycie pokarmu nie wpływa znacząco na jego wchłanianie. Zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, aby zminimalizować ryzyko podrażnienia żołądka.
Zalecenia dotyczące spożycia alkoholu
Nie ma jednoznacznych zaleceń dotyczących spożycia alkoholu podczas terapii Cotellic, jednak zaleca się umiarkowanie. Alkohol może obciążać wątrobę, co jest istotne, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami jej funkcji.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie funkcji wątroby
Podczas stosowania Cotellic konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby. Pozwala to na wczesne wykrycie ewentualnych uszkodzeń i odpowiednie dostosowanie terapii.
Środki ostrożności w przypadku zaburzeń serca
Pacjenci z istniejącymi zaburzeniami serca wymagają szczególnej uwagi. Zaleca się regularne badania elektrokardiograficzne w celu monitorowania ewentualnych zmian w rytmie serca.