Crysvita to lek stosowany w leczeniu hipofosfatemii związanej z zespołem X, który działa poprzez blokowanie działania białka FGF23, co pomaga w normalizacji poziomu fosforanów w organizmie. Jest podawany w formie zastrzyków i może być stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 1. roku życia.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Burosumab: Jest to przeciwciało monoklonalne, które bezpośrednio wpływa na czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF23), odgrywając kluczową rolę w regulacji metabolizmu fosforanów w organizmie.

Substancje pomocnicze

• Sodu chlorek: Używany jako jeden z elementów roztworu do wstrzykiwań, pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia osmotycznego.
• Sodu wodorofosforan dwuwodny i sodu diwodorofosforan jednowodny: Pełnią funkcję stabilizatorów pH w roztworze leku.
• Polisorbat 80: Służy jako emulgator, ułatwiający równomierne rozprowadzenie substancji czynnej.
• Woda do wstrzykiwań: Stanowi podstawę roztworu, zapewniając jego odpowiednią konsystencję i czystość.

Mechanizm działania

Mechanizm wpływu na FGF23

Burosumab działa poprzez blokowanie aktywności FGF23, co prowadzi do zwiększenia poziomu fosforanów w surowicy. FGF23 jest hormonem, który reguluje wydalanie fosforanów przez nerki. Poprzez hamowanie jego działania, burosumab przyczynia się do poprawy równowagi fosforanów w organizmie.

Działanie na metabolizm fosforanów

Stosowanie burosumabu prowadzi do zwiększenia reabsorpcji fosforanów w nerkach i podniesienia ich stężenia w surowicy. Dzięki temu poprawia się mineralizacja kości, co jest kluczowe w leczeniu zaburzeń kostnych związanych z hipofosfatemią.

Wskazania do stosowania

Leczenie hipofosfatemii

CRYSVITA jest stosowana w leczeniu hipofosfatemii spowodowanej nadmiernym działaniem FGF23. Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów cierpiących na różne formy tej choroby, w tym wrodzone i nabyte.

Terapia związana z zaburzeniami kostnymi

Lek jest również wskazany w terapii zaburzeń kostnych związanych z niedoborem fosforanów. Działa poprzez poprawę mineralizacji i struktury kości, co jest korzystne dla pacjentów z wadami rozwojowymi kości związanymi z hipofosfatemią.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie CRYSVITA u dorosłych pacjentów jest indywidualnie dostosowywane na podstawie poziomu fosforanów w surowicy. Zaleca się regularne monitorowanie tych poziomów w celu optymalizacji dawki.

Dawkowanie u dzieci

Zalecane dawkowanie dla dzieci również zależy od poziomu fosforanów i wieku pacjenta. Regularne monitorowanie jest niezbędne, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Sposób podawania

CRYSVITA jest podawana w postaci zastrzyku podskórnego. Ważne jest, aby aplikację przeprowadzała wykwalifikowana osoba, która będzie w stanie monitorować reakcje pacjenta na lek.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie CRYSVITA jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na burosumab lub inne składniki leku. Reakcje alergiczne mogą być poważne, dlatego ważna jest dokładna ocena historii alergicznej pacjenta.

Podwyższony poziom fosforanów w surowicy

Pacjenci z już podwyższonym poziomem fosforanów w surowicy nie powinni przyjmować tego leku. Może to prowadzić do dodatkowych komplikacji, takich jak zwapnienia tkanek miękkich.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z suplementami fosforu

Stosowanie CRYSVITA równocześnie z suplementami fosforu może prowadzić do nadmiernego wzrostu poziomu fosforanów. Takie połączenie powinno być unikanie lub dokładnie monitorowane przez lekarza.

Interakcje z lekami wpływającymi na metabolizm kości

Należy zachować ostrożność, stosując CRYSVITA z innymi lekami działającymi na metabolizm kości. Może to wpływać na skuteczność terapii i wymagać dostosowania dawki.

Możliwe działania niepożądane

Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia

Możliwe są reakcje skórne w miejscu podania leku, takie jak zaczerwienienie, obrzęk czy swędzenie. Zwykle są one łagodne i ustępują samoistnie w krótkim czasie.

Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne

Choć rzadkie, mogą wystąpić ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd czy duszność. W przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Zalecenia dotyczące posiłków

CRYSVITA może być podawana niezależnie od spożywania posiłków. Nie ma potrzeby dostosowywania diety przy stosowaniu tego leku.

Wpływ pokarmów na wchłanianie leku

Pokarmy nie wpływają znacząco na wchłanianie burosumabu, dlatego nie ma konieczności szczególnego planowania posiłków w odniesieniu do czasu podania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie poziomu fosforanów

Regularne monitorowanie poziomu fosforanów w surowicy jest kluczowe podczas terapii CRYSVITA. Pomaga to w dostosowywaniu dawki i unikaniu skutków ubocznych związanych z nadmiarem fosforanów.

Ostrożność u pacjentów z chorobą nerek

Pacjenci z chorobami nerek powinni być szczególnie monitorowani, ponieważ ich zdolność do eliminacji fosforanów może być zmniejszona. Wymaga to ostrożnego podejścia i ewentualnych modyfikacji dawkowania.