Dabigatran eteksylan stada to lek przeciwzakrzepowy stosowany w profilaktyce udarów i zakrzepów u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu zakrzepicy żył głębokich. Działa poprzez bezpośrednie hamowanie trombiny, co zmniejsza ryzyko powstawania skrzepów krwi.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Dabigatran eteksylan – kemicznie zmodyfikowana forma dabigatranu, która po podaniu doustnym przekształca się w aktywny dabigatran. Jest to inhibitor trombiny, kluczowego enzymu w procesie krzepnięcia krwi.

Substancje pomocnicze

• Kwas winowy – wspomaga stabilność leku i jego rozpuszczalność.
• Hypromeloza – działa jako substancja wiążąca i powlekająca, zapewniając odpowiednią strukturę tabletki.
• Dimetikon – zapobiega pienieniu się leku podczas produkcji.
• Talk – pełni rolę substancji poślizgowej, ułatwiając produkcję tabletek.
• Tlenek żelaza (kolorant) – nadaje charakterystyczny kolor leku.
• Dwutlenek tytanu (kolorant) – stosowany jako biały barwnik.
• Guma arabska – używana jako stabilizator i emulgator w procesie produkcji.

Mechanizm działania

Dabigatran eteksylan jest prolekiem, co oznacza, że przekształca się w aktywny dabigatran po wchłonięciu z przewodu pokarmowego. Działa jako bezpośredni inhibitor trombiny, co prowadzi do zahamowania konwersji fibrynogenu do fibryny, a tym samym do zmniejszenia tworzenia się skrzepów. Dzięki temu może skutecznie zapobiegać powstawaniu zakrzepów w różnych stanach chorobowych.

Wskazania do stosowania

Dabigatran eteksylan jest stosowany w celu zapobiegania udarom mózgu i zatorom systemowym u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadami zastawkowymi. Jest również zalecany w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej po zabiegach chirurgicznych, takich jak endoprotezoplastyka stawu biodrowego lub kolanowego. Ponadto, znajduje zastosowanie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz w zapobieganiu ich nawrotom.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka to zazwyczaj 150 mg dwa razy na dobę. U pacjentów z większym ryzykiem krwawienia, w tym u osób powyżej 75. roku życia, dawka może być zmniejszona do 110 mg dwa razy na dobę. Należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie dabigatranu eteksylanu u dzieci i młodzieży nie jest zalecane, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. W przypadku potrzeby stosowania, decyzję powinien podjąć lekarz specjalista.

Dawkowanie w szczególnych populacjach

U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek lub innych stanach zdrowotnych mogących wpływać na metabolizm leku, konieczne może być dostosowanie dawki. U osób z łagodnym do umiarkowanego upośledzeniem czynności nerek zaleca się ostrożność i regularne monitorowanie czynności nerek.

Przeciwwskazania

Dabigatran eteksylan nie powinien być stosowany u osób z ciężkim upośledzeniem czynności nerek, aktywnym krwawieniem lub zwiększoną skłonnością do krwawień. Nie jest zalecany dla pacjentów ze znanymi nadwrażliwościami na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy leku. Stosowanie w ciąży i karmieniu piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być omówione z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

Leki przeciwzakrzepowe

Dabigatran eteksylan powinien być stosowany ostrożnie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak heparyna, warfaryna czy aspiryna. Kombinacje te mogą zwiększać ryzyko krwawień i wymagają ścisłego nadzoru lekarza.

NLPZ i inhibitory COX-2

Leki z grupy NLPZ, takie jak ibuprofen, oraz inhibitory COX-2 mogą zwiększać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu i monitorowanie pacjenta pod kątem objawów krwawienia.

Inhibitory i induktory P-gp

Działanie dabigatranu może być zmienione przez leki wpływające na glikoproteinę P (P-gp), takie jak ketokonazol (inhibitor) czy ryfampicyna (induktor). W przypadku jednoczesnego stosowania konieczne może być dostosowanie dawki dabigatranu eteksylanu.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to krwawienia, w tym krwawienia z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz krwawienia z dróg moczowych. Mogą również wystąpić objawy dyspeptyczne, takie jak bóle brzucha czy niestrawność.

Rzadko występujące działania niepożądane

Rzadziej obserwowane działania niepożądane to ciężkie krwawienia, takie jak krwotoki wewnątrzczaszkowe. Ponadto, mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wysypka czy świąd.

Reakcje alergiczne

Reakcje alergiczne są rzadkie, ale możliwe. Mogą obejmować objawy takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy czy duszność. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Pokarm i wchłanianie leku

Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie dabigatranu eteksylanu, dlatego może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Jednakże, zaleca się spożycie leku z pełną szklanką wody, aby zapewnić jego optymalne wchłanianie.

Alkohol a dabigatran

Spożycie alkoholu powinno być ograniczone podczas stosowania dabigatranu, ponieważ może zwiększać ryzyko krwawień. W przypadku regularnego spożycia alkoholu zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny ryzyka i dostosowania dawkowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko krwawienia

Dabigatran eteksylan zwiększa ryzyko krwawień, dlatego pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów krwawienia, w tym nietypowych siniaków, krwawienia z nosa lub krwi w moczu lub stolcu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Upośledzenie czynności nerek

Pacjenci z upośledzoną czynnością nerek powinni stosować dabigatran z ostrożnością. Konieczne może być regularne monitorowanie funkcji nerek oraz dostosowanie dawki w zależności od wyników badań.

Stosowanie u osób starszych

Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej podatne na działania niepożądane dabigatranu, w tym krwawienia. Zaleca się szczególną ostrożność i regularne kontrole u lekarza prowadzącego w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii.