Dasatinib SUN to lek stosowany w leczeniu niektórych typów białaczki, działający poprzez hamowanie enzymów niezbędnych do wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Należy go stosować ściśle według zaleceń lekarza, ponieważ może powodować skutki uboczne, takie jak obniżenie liczby krwinek czy zatrzymanie płynów w organizmie.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Dasatinib – główny składnik aktywny leku, który działa jako inhibitor kinaz tyrozynowych. Jest stosowany w leczeniu nowotworów hematologicznych, takich jak przewlekła białaczka szpikowa (CML) i ostra białaczka limfoblastyczna (ALL).

Substancje pomocnicze

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz i środek stabilizujący w tabletce, zapewnia odpowiednią konsystencję i wchłanianie.
• Laktoza jednowodna – pełni rolę substancji wiążącej, pozwalając na lepsze formowanie tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – środek wspomagający dezintegrację tabletki, co ułatwia uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.
• Stearynian magnezu – używany jako środek poślizgowy, który usprawnia proces produkcji tabletek, zapobiegając ich przyklejaniu się do maszyn.

Mechanizm działania

Dasatinib działa poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, które są enzymami odpowiedzialnymi za wzrost i podział komórek nowotworowych. Poprzez blokowanie tych enzymów, dasatinib ogranicza rozwój komórek nowotworowych i może prowadzić do ich obumierania. Działa na różne typy kinaz, w tym BCR-ABL, które są szczególnie istotne w patogenezie białaczek.

Wskazania do stosowania

Dasatinib SUN jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej, akceleracyjnej lub fazie kryzy blastycznej. Ponadto, lek jest stosowany w ostrej białaczce limfoblastycznej z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+ ALL). Jest przeznaczony do stosowania u pacjentów, u których nie mogą być stosowane inne terapie lub u których inne terapie okazały się nieskuteczne.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa

Zalecana dawka początkowa dasatinibu w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej wynosi 100 mg raz na dobę. W przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej, dawka może być wyższa, wynosząc 140 mg na dobę. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie na podstawie reakcji pacjenta na leczenie.

Modyfikacje dawki w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak ciężka mielosupresja, może być konieczne tymczasowe przerwanie leczenia, zmniejszenie dawki lub trwałe odstawienie leku. Monitorowanie stanu zdrowia pacjenta jest kluczowe dla odpowiedniej modyfikacji terapii.

Przeciwwskazania

Dasatinib SUN jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku. Nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu. Lek nie jest zalecany również u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z inhibitorami CYP3A4

Stosowanie dasatinibu z inhibitorami CYP3A4, takimi jak ketokonazol czy itrakonazol, może zwiększać stężenie dasatinibu w osoczu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się ostrożność i, jeśli to możliwe, unikanie jednoczesnego stosowania.

Interakcje z induktorami CYP3A4

Induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna czy karbamazepina, mogą obniżać stężenie dasatinibu, co może zmniejszać skuteczność leczenia. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki dasatinibu.

Interakcje z lekami zmieniającymi pH soku żołądkowego

Leki podwyższające pH soku żołądkowego, takie jak inhibitory pompy protonowej, mogą zmniejszać wchłanianie dasatinibu. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub dobranie alternatywnej terapii.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych należą mielosupresja, bóle głowy, biegunka oraz wysypka skórna. Pacjenci mogą również doświadczać obrzęków oraz duszności.

Rzadko występujące działania niepożądane

Rzadziej występujące działania niepożądane obejmują ciężkie reakcje alergiczne, zaburzenia sercowo-naczyniowe oraz uszkodzenia wątroby. Długotrwałe stosowanie leku może również prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Dasatinib SUN może być przyjmowany z jedzeniem lub na czczo. Spożywanie pokarmów nie ma istotnego wpływu na biodostępność leku, jednak zaleca się unikanie grejpfrutów i soku grejpfrutowego, które mogą zwiększać stężenie dasatinibu we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie funkcji wątroby

Regularne badania czynności wątroby są zalecane podczas terapii dasatinibem, ponieważ lek może wpływać na jej działanie. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby, konieczne może być dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.

Monitorowanie funkcji hematologicznych

Z uwagi na ryzyko mielosupresji, monitorowanie morfologii krwi powinno być przeprowadzane regularnie. W przypadku wystąpienia ciężkiej mielosupresji może być konieczne przerwanie leczenia do momentu poprawy parametrów hematologicznych.

Środki ostrożności w przypadku ciąży i karmienia piersią

Dasatinib SUN nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka matki.