Diacomit to lek stosowany w leczeniu zespołu Dravet, rzadkiej formy padaczki u dzieci, działający poprzez zwiększenie aktywności neuroprzekaźników hamujących w mózgu. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność czy zaburzenia równowagi, ważne jest, aby był stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Stiripentol: Jest to główny składnik aktywny leku Diacomit. Stiripentol działa jako lek przeciwpadaczkowy, wspomagając leczenie niektórych form padaczki, zwłaszcza zespołu Dravet.

Substancje pomocnicze

• Celuloza mikrokrystaliczna: Pomaga w nadaniu tabletce odpowiedniej struktury.
• Karmeloza sodowa: Stosowana jako środek zagęszczający i stabilizujący.
• Sodu skrobia glikolan: Ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Krzemionka koloidalna bezwodna: Działa jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian: Używany jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletki.

Mechanizm działania

Działanie farmakodynamiczne

Stiripentol działa poprzez zwiększenie aktywności hamujących neuroprzekaźników w mózgu, co pomaga zmniejszyć częstość napadów padaczkowych. Jego działanie farmakodynamiczne polega na wzroście stężenia gamma-aminomasłowego (GABA), które jest kluczowym neuroprzekaźnikiem hamującym. Diacomit działa synergistycznie z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, zwiększając ich skuteczność.

Wpływ na receptory GABA

Stiripentol moduluje receptory GABA, zwiększając hamujące działanie GABA w układzie nerwowym. Mechanizm ten jest kluczowy dla jego efektu terapeutycznego w leczeniu zespołu Dravet. Zwiększona inhibicja neuronalna przez GABA prowadzi do redukcji napadów padaczkowych.

Wskazania do stosowania

Leczenie zespołu Dravet

Diacomit jest wskazany w leczeniu zespołu Dravet, ciężkiej postaci epilepsji dziecięcej. W terapii tej choroby stiripentol jest stosowany jako część złożonego leczenia, w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Terapia wspomagająca w padaczce

Lek ten jest również stosowany jako terapia wspomagająca w innych formach padaczki, gdzie standardowe leczenie nie przynosi wystarczającego efektu. Diacomit może pomóc w zmniejszeniu częstości napadów i poprawie jakości życia pacjentów.

Dawkowanie

Dawka początkowa

Zalecana dawka początkowa stiripentolu to zazwyczaj 50 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Dawkowanie powinno być dostosowywane indywidualnie, w zależności od reakcji pacjenta oraz tolerancji na lek.

Modyfikacja dawki

Modyfikacja dawki może być konieczna w zależności od odpowiedzi klinicznej i wystąpienia działań niepożądanych. Zmiany dawkowania powinny być przeprowadzane pod ścisłym nadzorem lekarza, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki

Diacomit nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na stiripentol lub którykolwiek z pomocniczych składników leku. Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypki skórne, świąd oraz inne objawy, które wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej.

Ciężka niewydolność wątroby

Stosowanie Diacomitu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Lek ten, ze względu na swój metabolizm wątrobowy, może pogorszyć stan tych pacjentów i prowadzić do poważnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi lekami

Inhibitory CYP

Stiripentol jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450, dlatego też inhibitory tych enzymów, takie jak ketokonazol, mogą zwiększać jego stężenie we krwi. Może to prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, dlatego takie kombinacje lekowe wymagają szczególnej uwagi.

Induktory CYP

Leki będące induktorami enzymów CYP, jak np. fenobarbital, mogą zmniejszać skuteczność stiripentolu poprzez przyspieszenie jego metabolizmu. W przypadku jednoczesnego stosowania takich leków, konieczne może być dostosowanie dawki Diacomitu.

Możliwe działania niepożądane

Objawy ze strony układu pokarmowego

Diacomit może powodować objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Objawy te są zazwyczaj łagodne i mogą ustąpić po dostosowaniu dawki leku.

Objawy neurologiczne

Do objawów neurologicznych związanych z przyjmowaniem stiripentolu należą zawroty głowy, senność oraz ataksja. W przypadku ciężkich działań niepożądanych, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu obniżenia dawki lub zmian w terapii.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie

Diacomit powinien być przyjmowany z jedzeniem, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Posiłek może także zwiększać biodostępność leku, co jest korzystne dla jego skuteczności.

Interakcje z napojami alkoholowymi

Podczas leczenia stiripentolem należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy. Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność i zawroty głowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie czynności wątroby

Podczas terapii stiripentolem zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby. U pacjentów przyjmujących Diacomit mogą wystąpić zmiany w wynikach testów wątrobowych, które wymagają nadzoru lekarza.

Ryzyko interakcji z innymi lekami

Ze względu na potencjalne interakcje leku z innymi środkami farmakologicznymi, każda zmiana terapii powinna być dokładnie omówiona z lekarzem. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania leków wpływających na układ nerwowy.