Dificlir to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez Clostridioides difficile, bakterie powodujące ciężkie biegunki. Lek działa specyficznie w przewodzie pokarmowym, ograniczając rozwój szkodliwych bakterii, jednocześnie minimalnie wpływając na naturalną florę jelitową.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Tabletki powlekane | 200 mg | 20 tabletek | Astellas Pharma |
Skład
Substancje czynne
- Fidaksomycyna: Substancja czynna o działaniu przeciwbakteryjnym, stosowana w leczeniu zakażeń Clostridioides difficile.
Substancje pomocnicze
- Magnezu stearynian: Wykorzystywany jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek.
- Skrobia kukurydziana: Pełni rolę wypełniacza, umożliwiając odpowiednie formowanie tabletki.
- Celuloza mikrokrystaliczna: Stosowana jako substancja wiążąca, wspomagająca stabilność leku.
- Kroskarmeloza sodowa: Pomaga w rozpadzie tabletki, przyspieszając jej wchłanianie.
Mechanizm działania
Działanie przeciwbakteryjne
Fidaksomycyna działa poprzez hamowanie syntezy RNA bakterii, co prowadzi do zahamowania wzrostu i rozmnażania patogenów. Jest to antybiotyk o wąskim spektrum działania, co ogranicza ryzyko rozwinięcia się oporności. Dzięki temu, Dificlir jest skuteczny w zwalczaniu zakażeń bakteryjnych, które są oporne na inne antybiotyki.
Selektywność wobec Clostridioides difficile
Fidaksomycyna wykazuje wysoką selektywność działania wobec bakterii Clostridioides difficile. Dzięki temu minimalizuje wpływ na naturalną mikroflorę jelitową, co jest istotne w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego. Zmniejsza to także możliwość wystąpienia biegunki związanej z antybiotykoterapią.
Wskazania do stosowania
Zakażenia Clostridioides difficile
Dificlir jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażeń Clostridioides difficile, które mogą prowadzić do poważnych stanów zapalnych jelita grubego. Dzięki swojej selektywności i skuteczności, jest pierwszorzędowym lekiem w terapii tych zakażeń. Został zatwierdzony do stosowania u dorosłych pacjentów cierpiących na nawracające lub ciężkie przypadki choroby.
Dawkowanie
Standardowe dawki dla dorosłych
Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 200 mg fidaksomycyny, przyjmowanej dwa razy dziennie przez 10 dni. Ważne jest, aby przestrzegać zalecanego schematu dawkowania, aby zapewnić skuteczność leczenia. Nie należy przerywać terapii bez konsultacji z lekarzem.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Fidaksomycyna jest eliminowana głównie z kałem, co minimalizuje wpływ na te narządy. Mimo to, przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny ogólnego stanu zdrowia.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na fidaksomycynę
Dificlir jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na fidaksomycynę lub jakikolwiek składnik pomocniczy leku. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd lub obrzęk naczynioruchowy. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Potencjalne interakcje z antybiotykami
Fidaksomycyna ma minimalne ryzyko interakcji z innymi antybiotykami, dzięki swojej selektywności. Jednak zawsze warto poinformować lekarza o aktualnie przyjmowanych lekach. Może to pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji i zapewnić skuteczność terapii.
Interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP
Dificlir nie jest metabolizowany przez system enzymów cytochromu P450, co ogranicza jego interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP. Mimo to, zawsze należy skonsultować się z lekarzem w przypadku stosowania innych leków. Może to być istotne szczególnie u pacjentów przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym.
Możliwe działania niepożądane
Często występujące działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane to nudności, wymioty oraz zaparcia. Mogą one wystąpić u niewielkiego procenta pacjentów i zazwyczaj są łagodne. W przypadku uporczywych objawów zaleca się konsultację z lekarzem.
Rzadkie działania niepożądane
Rzadkie działania niepożądane mogą obejmować reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka, czy duszność. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady medycznej. To zapewni szybkie wdrożenie odpowiedniego leczenia.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ jedzenia na wchłanianie leku
Dificlir można przyjmować niezależnie od posiłków, co ułatwia jego stosowanie. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie fidaksomycyny. To oznacza, że lek zachowuje swoją skuteczność niezależnie od diety pacjenta.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią
Stosowanie Dificliru w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być rozważane jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Specjalista pomoże ocenić, czy terapia jest odpowiednia w danym przypadku.
Środki ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby
U pacjentów z chorobami wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak zaleca się ostrożność. Przed rozpoczęciem terapeutycznym pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w celu oceny ryzyka. Regularne badania mogą być pomocne w monitorowaniu stanu zdrowia podczas leczenia.