Duloxetine Sandoz to lek stosowany w leczeniu depresji, lęku oraz bólu neuropatycznego, działający poprzez zwiększenie poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Może powodować skutki uboczne, takie jak nudności, suchość w ustach czy zmiany apetytu, dlatego ważne jest, aby stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Duloksetyna jest głównym składnikiem aktywnym w leku Duloxetine Sandoz. Jest to inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, który działa poprzez zwiększenie poziomu tych neuroprzekaźników w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów depresji i zaburzeń lękowych.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które mają na celu stabilizację formy leku i poprawę jego właściwości farmaceutycznych:

• Laktoza jednowodna: pełni rolę wypełniacza, który ułatwia formowanie tabletki.
• Hypromeloza: jest środkiem powlekającym, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej.
• Dwutlenek tytanu (E171): stosowany jako barwnik, nadaje lekowi biały kolor.
• Triacetyna: działa jako plastyfikator w powłoczce tabletki.
• Talk: pełni funkcję środka poślizgowego, ułatwiającego proces produkcji tabletki.
• Żelaza tlenki i wodorotlenki (E172): barwniki, które mogą nadawać tabletce odpowiedni kolor.
• Żelatyna: stosowana jako składnik kapsułki, która otacza substancję czynną.

Mechanizm działania

Duloksetyna działa poprzez blokadę wychwytu zwrotnego dwóch ważnych neuroprzekaźników: serotoniny i noradrenaliny. Powoduje to zwiększenie stężenia tych związków w przestrzeni synaptycznej, co przyczynia się do poprawy nastroju i redukcji objawów lękowych. Dodatkowo, duloksetyna wpływa na modulację szlaków bólowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co może być pomocne w leczeniu bólu neuropatycznego.

Wskazania do stosowania

Depresja

Duloxetine Sandoz jest stosowany w leczeniu epizodów dużej depresji. Poprawa nastroju, redukcja uczucia przygnębienia i zwiększenie energii to główne korzyści wynikające z jego stosowania.

Zaburzenia lękowe uogólnione

Lek jest także zalecany w terapii zaburzeń lękowych uogólnionych. Pomaga w redukcji objawów lękowych, takich jak uczucie niepokoju, drażliwość czy trudności w koncentracji.

Ból neuropatyczny

Duloksetyna jest również skuteczna w leczeniu bólu neuropatycznego związanego z cukrzycą. Może pomóc w zmniejszeniu intensywności bólu oraz poprawie jakości życia pacjentów.

Dawkowanie

Dawkowanie początkowe

Leczenie często rozpoczyna się od 30 mg duloksetyny raz dziennie. Taka dawka pozwala na ocenę tolerancji leku przez organizm pacjenta.

Dawkowanie podtrzymujące

Typowa dawka podtrzymująca wynosi 60 mg raz dziennie. Dawkowanie może być dostosowane w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i skuteczności leczenia.

Zmiany dawkowania

Dawkę można zwiększać jedynie pod nadzorem lekarza, maksymalnie do 120 mg dziennie w przypadku ciężkich objawów. Każda zmiana dawki powinna być konsultowana z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować Duloxetine Sandoz u pacjentów z nadwrażliwością na duloksetynę lub jakikolwiek inny składnik leku. Przeciwwskazaniem jest także stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI) oraz ciężka niewydolność wątroby i nerek. Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Interakcje z innymi lekami

Inhibitory monoaminooksydazy (MAOI)

Stosowanie duloksetyny z inhibitorami MAOI może prowadzić do ciężkich reakcji, w tym zespołu serotoninowego. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania tych leków.

Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy

Duloksetyna może wchodzić w interakcje z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, co może potęgować działanie hamujące i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Leki wpływające na metabolizm duloksetyny

Leki wpływające na enzymy cytochromu P450, w tym CYP1A2 i CYP2D6, mogą wpływać na metabolizm duloksetyny. Warto skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem takiej terapii.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych należą nudności, suchość w ustach, bóle głowy, zawroty głowy oraz zaburzenia snu. Objawy te zwykle ustępują w trakcie dalszego leczenia.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadziej występujące działania niepożądane to zaburzenia widzenia, kołatanie serca oraz reakcje alergiczne. W przypadku ich wystąpienia zaleca się konsultację z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Pokarm może spowolnić wchłanianie duloksetyny, ale nie wpływa znacząco na jej całkowitą dostępność biologiczną. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Alkohol

Konsumowanie alkoholu w trakcie terapii duloksetyną może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy i zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zaburzenia czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni unikać stosowania duloksetyny, gdyż może prowadzić do pogorszenia stanu wątroby.

Zaburzenia czynności nerek

Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinny stosować duloksetynę z ostrożnością. Konieczne jest monitorowanie stanu zdrowia przez lekarza.

Ryzyko samobójcze

W początkowym okresie leczenia, szczególnie u młodych dorosłych, może wzrosnąć ryzyko myśli samobójczych. Ważne jest, aby bliscy pacjenta monitorowali jego stan i zgłaszali wszelkie niepokojące objawy lekarzowi.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie duloksetyny w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu oceny potencjalnych zagrożeń i korzyści związanych z terapią.