Edurant to lek zawierający rylpiwirynę, stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 u dorosłych, którzy wcześniej nie byli leczeni innymi lekami antyretrowirusowymi. Jego działanie polega na hamowaniu działania enzymu odwrotnej transkryptazy, co zapobiega namnażaniu się wirusa.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Rilpiwiryna to główny składnik aktywny leku Edurant. Działa jako nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, który blokuje enzym potrzebny wirusowi HIV do replikacji. Dzięki temu ogranicza rozprzestrzenianie się wirusa w organizmie.

Substancje pomocnicze

• Celuloza mikrokrystaliczna pełni rolę substancji wypełniającej, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę.
• Kroskarmeloza sodowa poprawia rozpuszczalność tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Laktoza jednowodna jest stosowana jako wypełniacz, ale osoby z nietolerancją laktozy powinny o tym wiedzieć.
• Magnezu stearynian działa jako substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek.
• Krzemionka koloidalna bezwodna jest stosowana jako środek przeciwzbrylający, zapobiegający zbrylaniu się proszków.

Mechanizm działania

Działanie antyretrowirusowe

Edurant działa poprzez ograniczenie zdolności wirusa HIV do namnażania się. Skutecznie redukuje ilość wirusa w krwiobiegu, co pomaga w utrzymaniu niskiego poziomu wirusa.

Hamowanie odwrotnej transkryptazy HIV-1

Rilpiwiryna hamuje enzym odwrotną transkryptazę, który jest niezbędny do przepisania wirusowego RNA na DNA. Blokowanie tego procesu zapobiega integracji wirusowego materiału genetycznego z DNA komórkowym.

Wskazania do stosowania

Zakażenie wirusem HIV-1

Edurant jest stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Jest zalecany dla pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej żadnych innych leków antyretrowirusowych.

Terapia w skojarzeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi

Lek ten jest stosowany w połączeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi, aby zwiększyć skuteczność terapii. Kombinacja leków pozwala na lepsze kontrolowanie zakażenia i ograniczenie rozwoju oporności wirusowej.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi jedną tabletkę (25 mg) raz dziennie. Edurant należy przyjmować z posiłkiem, aby zapewnić optymalne wchłanianie.

Dawkowanie dla dzieci (jeżeli dotyczy)

U młodzieży w wieku powyżej 12 lat dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. Jednak decyzję o zastosowaniu leku u młodszych pacjentów powinien podjąć lekarz na podstawie indywidualnej oceny.

Dawkowanie przy niewydolności nerek lub wątroby

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na rilpiwirynę

Nie należy stosować Edurant u pacjentów, którzy wykazują nadwrażliwość na rilpiwirynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, świąd, a nawet obrzęk.

Równoczesne stosowanie z innymi lekami

Lek nie powinien być stosowany równocześnie z rifampicyną, rifabutyną oraz innymi nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy. Może to zmniejszyć skuteczność terapii i prowadzić do rozwoju oporności.

Interakcje z innymi lekami

Leki wpływające na pH żołądka

Leki zmieniające pH żołądka, takie jak inhibitory pompy protonowej, mogą zmniejszać wchłanianie rilpiwiryny. Zaleca się unikanie ich jednoczesnego stosowania lub zachowanie odpowiednich odstępów czasowych.

Leki metabolizowane przez CYP3A

Edurant jest metabolizowany przez enzym CYP3A. Leki, które indukują lub hamują ten enzym, mogą wpływać na poziom rilpiwiryny w organizmie. Konieczna może być modyfikacja dawki lub ścisłe monitorowanie pacjenta.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane o charakterze dermatologicznym

Podczas stosowania Edurant mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wysypka czy świąd. W przypadku ciężkich reakcji skórnych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia ze strony układu pokarmowego

U niektórych pacjentów mogą wystąpić nudności, wymioty lub biegunka. Objawy te zazwyczaj są łagodne i ustępują z czasem, jednak warto monitorować stan pacjenta.

Zaburzenia ze strony układu nerwowego

Niektórzy pacjenci mogą doświadczać bólu głowy, zawrotów głowy czy bezsenności. Działania te zazwyczaj są przemijające, ale w przypadku nasilenia objawów warto skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ posiłku na wchłanianie

Edurant należy przyjmować z posiłkiem, ponieważ jedzenie zwiększa jego wchłanianie. Przyjmowanie leku na czczo może prowadzić do obniżenia jego skuteczności.

Zalecenia dotyczące rodzaju posiłku

Nie ma szczególnych wymagań co do rodzaju posiłku, jednak ważne jest, aby był on pełnowartościowy. Posiłki bogate w tłuszcze mogą dodatkowo poprawić wchłanianie leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie czynności wątroby

U pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątroby należy regularnie monitorować czynność wątroby. Może to pomóc w szybkim wykryciu ewentualnych problemów związanych z terapią.

Ryzyko oporności wirusowej

Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania może prowadzić do rozwoju oporności wirusa HIV. Ważne jest, aby pacjenci ściśle przestrzegali zaleceń lekarza i regularnie poddawali się kontrolom.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące jednoczesnego stosowania innych leków antyretrowirusowych

Stosowanie Edurant w skojarzeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi wymaga starannej oceny interakcji między nimi. Współpraca z lekarzem pozwoli na optymalne dostosowanie terapii i minimalizację ryzyka działań niepożądanych.