EllaOne to antykoncepcja awaryjna, która zawiera ulipristal, działający poprzez opóźnienie owulacji i należy ją zażyć jak najszybciej po stosunku niezabezpieczonym, najlepiej w ciągu 120 godzin. Lek nie jest przeznaczony do regularnego stosowania jako metoda antykoncepcji i może mieć działania niepożądane, takie jak ból głowy czy nudności.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: NIE

Skład

Substancje czynne

• Uliprystal acetat: Jest to syntetyczny modulator receptora progesteronowego, który działa poprzez hamowanie lub opóźnianie owulacji. Uliprystal acetat jest kluczowym składnikiem leku EllaOne, który odpowiada za jego działanie antykoncepcyjne w sytuacjach awaryjnych.

Substancje pomocnicze

• Laktoza jednowodna: Pełni rolę substancji wypełniającej i nośnika dla substancji czynnej. Ważne jest, aby osoby z nietolerancją laktozy były świadome jej obecności.
• Krospowidon: Działa jako środek rozsadzający, pomagając w szybkim rozpuszczaniu tabletki w organizmie.
• Povidon K30: Używany jako środek wiążący, który zapewnia stabilność formuły leku.
• Magnezu stearynian: Pełni funkcję środka poślizgowego, ułatwiając produkcję tabletek.

Mechanizm działania

Mechanizm uliprystalu acetatu

Uliprystal acetat działa jako modulator receptora progesteronowego, co oznacza, że wpływa bezpośrednio na receptory progesteronu w organizmie. Jego główne działanie polega na hamowaniu lub opóźnianiu owulacji poprzez wpływ na przysadkę mózgową i jajnik. Dzięki temu, zapobiega ona zapłodnieniu komórki jajowej, jeśli utrzyma się w organizmie wystarczająco długo po stosunku.

Wskazania do stosowania

Wskazania w antykoncepcji awaryjnej

EllaOne jest stosowany jako środek antykoncepcji awaryjnej, gdy inne metody zawodzą lub w sytuacjach przypadkowego zbliżenia bez zabezpieczenia. Można go stosować do 120 godzin (5 dni) po niezabezpieczonym stosunku płciowym. Ważne jest, aby pamiętać, że EllaOne nie jest metodą regularnej antykoncepcji i nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Dawkowanie

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka EllaOne to jedna tabletka (30 mg) przyjęta doustnie jak najszybciej po stosunku, najlepiej w ciągu 24 godzin, ale nie później niż po 120 godzinach. Tabletka powinna być zażywana bezpośrednio, niezależnie od posiłków.

Instrukcje w przypadku pominięcia dawki

EllaOne jest lekiem jednorazowego użytku w sytuacjach awaryjnych, więc nie występuje typowe pojęcie "pominięcia dawki". Jeżeli dojdzie do wymiotów w ciągu 3 godzin od zażycia, zaleca się przyjęcie kolejnej tabletki.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania zdrowotne

Nie należy stosować EllaOne u osób z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników leku. Osoby cierpiące na ciężką astmę kontrolowaną przez doustne glikokortykosteroidy powinny skonsultować się z lekarzem przed użyciem.

Specyficzne grupy pacjentów

Kobiety karmiące piersią powinny zachować ostrożność, ponieważ uliprystal acetat przenika do mleka matki. Zaleca się, aby przez tydzień po przyjęciu leku unikać karmienia piersią. Ponadto, pacjentki przyjmujące silne induktory enzymów wątrobowych mogą wymagać alternatywnych metod antykoncepcji awaryjnej.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z lekami hormonalnymi

EllaOne może wpływać na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowej metody bariery, takiej jak prezerwatywa, do końca cyklu.

Interakcje z lekami wpływającymi na enzymy wątrobowe

Leki wpływające na enzymy wątrobowe, takie jak ryfampicyna, fenytoina czy karbamazepina, mogą zmniejszać skuteczność uliprystalu acetatu. W takich sytuacjach należy rozważyć alternatywne metody antykoncepcji awaryjnej.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą bóle głowy, nudności, ból brzucha oraz zawroty głowy. Objawy te są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadziej występują reakcje skórne, takie jak wysypka czy świąd, oraz objawy ze strony układu pokarmowego, jak wymioty. W przypadku wystąpienia tego typu objawów należy zasięgnąć porady lekarza.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie

Spożywanie pokarmów nie wpływa znacząco na wchłanianie uliprystalu acetatu, co oznacza, że EllaOne można przyjmować niezależnie od posiłków.

Wpływ alkoholu

Nie ma bezpośrednich dowodów na interakcje między EllaOne a spożywaniem alkoholu. Jednakże, alkoholu należy spożywać z umiarem, aby uniknąć ewentualnych niepożądanych odczuć.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Środki ostrożności w przypadku chorób przewlekłych

Pacjentki z chorobami przewlekłymi, takimi jak niewydolność wątroby, powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem EllaOne. Lekarz oceni ryzyko i korzyści związane z zastosowaniem leku w kontekście indywidualnego stanu zdrowia pacjenta.

Ostrzeżenia dotyczące powtarzającego się stosowania

EllaOne nie jest przeznaczony do regularnego stosowania jako metoda antykoncepcji. Powtarzające się stosowanie w jednym cyklu może prowadzić do zaburzeń cyklu miesiączkowego. Należy rozważyć ustalenie długoterminowej metody antykoncepcji w konsultacji z lekarzem.