Elocta to lek stosowany w profilaktyce i leczeniu krwawień u osób z hemofilią A, zawierający rekombinowany czynnik VIII o przedłużonym działaniu. Działa poprzez zastąpienie brakującego białka niezbędnego do prawidłowego krzepnięcia krwi.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU | 1 fiolka | Sobi |
Skład
Substancje czynne
Elocta zawiera jako substancję czynną efmoroctocog alfa, który jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem VIII. Jest to białko niezbędne do prawidłowego krzepnięcia krwi. W przypadku hemofilii A, czynnika VIII brakuje lub jego poziom jest niewystarczający, co prowadzi do krwawień.
Substancje pomocnicze
W składzie Elocty znajdują się również substancje pomocnicze, które wspomagają stabilność i wchłanianie leku:
- sacharoza,
- chlorek sodu,
- histydyna,
- polisorbat 80,
- chlorek wapnia,
- mannitol.
Te składniki pomagają w utrzymaniu właściwości farmakologicznych leku przez cały okres jego przydatności do użycia.
Mechanizm działania
Elocta działa poprzez dostarczanie brakującego lub deficytowego czynnika VIII do krwiobiegu pacjenta. Efmoroctocog alfa naśladuje naturalny czynnik VIII, co pozwala na skuteczne krzepnięcie krwi i zmniejszenie ryzyka krwawień. Dzięki temu mechanizmowi, lek umożliwia kontrolowanie krwawień zarówno podczas epizodów krwotocznych, jak i profilaktycznie.
Wskazania do stosowania
Elocta jest wskazana do stosowania u pacjentów z hemofilią A. Jest stosowana zarówno w leczeniu epizodów krwotocznych, jak i w profilaktyce krwawień. Lek jest również zalecany przed zabiegami chirurgicznymi w celu zapobiegania krwawieniom.
Dawkowanie
Zalecana dawka u dorosłych
Dawkowanie Elocty u dorosłych zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII oraz celu leczenia. W przypadku profilaktyki krwawień, zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 20 do 40 IU/kg masy ciała co 3 do 5 dni. W sytuacjach ostrych epizodów krwawień, może być konieczne dostosowanie dawki w zależności od ciężkości stanu.
Dawkowanie u dzieci
Dawkowanie u dzieci jest dostosowywane indywidualnie, z uwzględnieniem wieku i masy ciała dziecka. Zazwyczaj stosuje się podobny schemat dawkowania jak u dorosłych, ale z częstszymi kontrolami skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
Przeciwwskazania
Elocta jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną efmoroctocog alfa lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Należy również unikać stosowania leku u osób z rozpoznaną ciężką alergią na białka pochodzenia mysiego lub chomika.
Interakcje z innymi lekami
Leki przeciwzakrzepowe
Interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi nie są szczególnie opisane dla Elocty, jednak zaleca się ostrożność. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem ewentualnych zmian krzepliwości krwi.
Inhibitory ACE
Nie stwierdzono istotnych interakcji między Eloctą a inhibitorami ACE. Mimo to, zawsze zaleca się informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach w celu uniknięcia potencjalnych interakcji.
Możliwe działania niepożądane
Często występujące
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują bóle głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz gorączkę. Te objawy zazwyczaj mają łagodny charakter i ustępują samoistnie.
Rzadko występujące
Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd czy pokrzywka. W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się objawy anafilaksji, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ pokarmu na wchłanianie
Pokarm nie ma istotnego wpływu na wchłanianie Elocty, ponieważ lek podawany jest dożylnie. Pacjenci mogą przyjmować lek niezależnie od posiłków.
Zalecenia dotyczące spożycia alkoholu
Nie ma specyficznych zaleceń dotyczących spożycia alkoholu podczas leczenia Eloctą. Zaleca się jednak umiarkowanie, ponieważ nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i krzepliwość krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Reakcje alergiczne
Pacjenci z historią alergii na białka pochodzenia zwierzęcego powinni zachować szczególną ostrożność. W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej, leczenie należy przerwać i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Monitorowanie czynności nerek
Nie ma dowodów, że Elocta wpływa bezpośrednio na czynność nerek. Mimo to, pacjenci z istniejącymi schorzeniami nerek powinni być regularnie monitorowani, aby uniknąć ewentualnych powikłań.