Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to lek stosowany w terapii zakażeń wirusem HIV, który działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa w organizmie. Jest również stosowany w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV u osób narażonych na wirusa.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Emtricitabina i tenofowir disoproksylu fumaran to dwie substancje czynne zawarte w leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. Emtricitabina jest analogiem nukleozydowym, który działa poprzez hamowanie odwrotnej transkryptazy wirusa HIV, co uniemożliwia jego replikację. Tenofowir disoproksyl, jako prolek, jest przekształcany do aktywnej postaci w organizmie i działa w podobny sposób, również blokując enzym odwrotnej transkryptazy.

Substancje pomocnicze

W składzie leku znajdują się także substancje pomocnicze, które nie mają bezpośredniego działania przeciwwirusowego, ale są niezbędne do prawidłowego formowania tabletki oraz jej wydajnego uwalniania w organizmie. Laktoza jednowodna pełni rolę wypełniacza, co może być istotne dla osób z nietolerancją laktozy. Celuloza mikrokrystaliczna wraz z kroskarmelozą sodową wspomaga proces rozpadania się tabletki w przewodzie pokarmowym. Magnezu stearynian działa jako środek poślizgowy, ułatwiając produkcję tabletek.

Mechanizm działania

Mechanizm działania emtricitabiny

Emtricitabina jest inhibitorem nukleozydowym odwrotnej transkryptazy (NRTI). Działa poprzez wbudowywanie się w wirusowy materiał genetyczny, co prowadzi do przerwania łańcucha DNA wirusa HIV. Dzięki temu proces replikacji wirusa zostaje zahamowany, co pomaga w kontrolowaniu rozwoju infekcji.

Mechanizm działania tenofowiru

Tenofowir, po przekształceniu w organizmie do swojej aktywnej postaci, działa również jako inhibitor odwrotnej transkryptazy. Blokuje enzym kluczowy dla namnażania się wirusa HIV, uniemożliwiając jego dalszą replikację i rozprzestrzenianie się w organizmie.

Wskazania do stosowania

Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP)

Lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jest stosowany w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP), aby zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV-1 u osób nie zakażonych, które są narażone na wysokie ryzyko transmisji. Regularne stosowanie leku w ramach PrEP może znacznie obniżyć prawdopodobieństwo zakażenia, szczególnie kiedy jest łączone z innymi formami ochrony, takimi jak prezerwatywy.

Leczenie HIV-1

Ponadto, lek jest wskazany do leczenia zakażeń HIV-1 u dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia. Jest stosowany jako część terapii skojarzonej z innymi lekami antyretrowirusowymi w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Kombinacja emtricitabiny i tenofowiru wspólnie hamuje rozwój wirusa, co pomaga w utrzymaniu niskiego poziomu wirusa we krwi.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych

Standardowa dawka dla dorosłych to jedna tabletka przyjmowana doustnie raz dziennie, z posiłkiem lub bez. Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie, o tej samej porze każdego dnia, by utrzymać stałe stężenie substancji czynnych w organizmie. Nieprzestrzeganie schematu dawkowania może prowadzić do obniżenia skuteczności terapii.

Dawkowanie dla dzieci

Dawkowanie dla dzieci w wieku powyżej 12 lat jest zazwyczaj takie samo jak dla dorosłych. Niemniej, lekarz prowadzący może dostosować dawkę w zależności od masy ciała i innych indywidualnych potrzeb pacjenta. Ważne, aby dzieci stosujące ten lek były pod stałą kontrolą lekarską.

Modyfikacje dawkowania w niewydolności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne może być dostosowanie dawkowania, aby uniknąć akumulacji leku i potencjalnych działań toksycznych. Zazwyczaj zaleca się wydłużenie przerw pomiędzy kolejnymi dawkami, ale ostateczna decyzja powinna być podejmowana przez lekarza na podstawie wyników badań laboratoryjnych.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z jego substancji czynnych lub pomocniczych. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk, a w cięższych przypadkach duszność i wstrząs anafilaktyczny.

Przeciwwskazania związane z niewydolnością nerek

Stosowanie leku jest także przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). Lek może nasilać problemy z nerkami, dlatego konieczne jest monitorowanie funkcji nerek przed i w trakcie terapii.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z inhibitorami proteazy

Istnieje ryzyko interakcji między lekiem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a inhibitorami proteazy, takimi jak atazanawir czy lopinawir. Interakcje te mogą prowadzić do zmian w stężeniach tych leków w surowicy krwi, co wymaga dokładnej obserwacji klinicznej i ewentualnej modyfikacji dawkowania.

Interakcje z lekami wpływającymi na czynność nerek

Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami, które mogą wpływać na czynność nerek, takimi jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) czy aminoglikozydy. Połączenie ich z Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Do najczęstszych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą nudności, biegunka i bóle brzucha. Objawy te zwykle ustępują samoistnie i nie wymagają przerwania terapii, choć mogą być uciążliwe dla pacjenta.

Zaburzenia nerkowe

Lek może powodować zaburzenia nerkowe, takie jak zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy czy wystąpienie białkomoczu. Dlatego ważne jest regularne monitorowanie czynności nerek podczas stosowania leku, szczególnie u pacjentów z już istniejącymi problemami nerkowymi.

Reakcje alergiczne

Reakcje alergiczne są rzadkie, ale mogą być poważne. W przypadku wystąpienia objawów takich jak wysypka, świąd, obrzęk czy duszność, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W takich sytuacjach konieczne może być przerwanie stosowania leku.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Przyjmowanie leku z jedzeniem nie wpływa znacząco na jego wchłanianie, dlatego można go przyjmować niezależnie od posiłków. Zaleca się jednak przyjmowanie leku o stałej porze, co może ułatwić pamiętanie o codziennej dawce.

Zalecenia dotyczące spożycia alkoholu

Spożycie alkoholu powinno być ograniczone podczas terapii lekiem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, zwłaszcza te dotyczące wątroby, dlatego zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem w przypadku regularnego spożywania alkoholu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia dotyczące hepatotoksyczności

Lek może wywoływać hepatotoksyczność, co oznacza możliwość uszkodzenia wątroby. Wskazane jest regularne monitorowanie funkcji wątroby, szczególnie u pacjentów z istniejącymi problemami wątrobowymi lub przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby.

Ostrzeżenia dotyczące ryzyka osteomalacji

Długotrwałe stosowanie tenofowiru może prowadzić do osteomalacji, czyli zmiękczenia kości. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów osłabienia kości, a w razie ich wystąpienia należy rozważyć dostosowanie terapii.

Środki ostrożności dla osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B

Osoby z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B mogą doświadczyć zaostrzenia objawów po przerwaniu terapii Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. Dlatego ważne jest monitorowanie stanu zdrowia tych pacjentów i podejmowanie odpowiednich działań w przypadku pogorszenia się objawów.