Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV oraz jako profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV. Działa poprzez hamowanie enzymu odwrotnej transkryptazy, co uniemożliwia wirusowi namnażanie się w organizmie.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Emtricitabina to nukleozydowy analog, który działa jako inhibitor odwrotnej transkryptazy HIV-1. Jest skuteczna w hamowaniu replikacji wirusa, co czyni ją kluczowym składnikiem terapii antyretrowirusowej.

Tenofowir disoproksyl jest prolekiem tenofowiru, który po przekształceniu w organizmie działa jako inhibitor odwrotnej transkryptazy. Jego działanie jest istotne w zwalczaniu wirusa HIV-1, a także wirusa zapalenia wątroby typu B.

Substancje pomocnicze

• Skrobia preżelowana
• Krospowidon typ A
• Dwutlenek krzemu
• Magnezu stearynian
• Hydroksypropyloceluloza
• Tlenek żelaza (żółty)

Mechanizm działania

Mechanizm działania emtricitabiny

Emtricitabina działa poprzez konkurencyjne hamowanie odwrotnej transkryptazy HIV-1, enzymu kluczowego dla replikacji wirusa. Integruje się w łańcuch DNA wirusa, co prowadzi do przerwania replikacji wirusowego materiału genetycznego. W efekcie wirus nie może dalej się namnażać, co spowalnia postęp zakażenia.

Mechanizm działania tenofowiru disoproksylu

Tenofowir disoproksyl, po przekształceniu w organizmie do aktywnej postaci, również działa jako inhibitor odwrotnej transkryptazy. Wprowadza się do łańcucha DNA wirusa, co prowadzi do jego przedwczesnego zakończenia. Hamuje to namnażanie wirusa, wspierając kontrolę nad zakażeniem.

Synergistyczne działanie obu składników

Połączenie emtricitabiny i tenofowiru disoproksylu daje synergistyczne działanie przeciwko HIV-1. Dzięki różnym punktom ataku na cykl replikacyjny wirusa, kombinacja ta jest bardziej skuteczna niż każdy składnik osobno. Minimalizuje to ryzyko rozwoju oporności wirusa na leczenie.

Wskazania do stosowania

Zakażenie wirusem HIV-1

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jest stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych i młodzieży. Dzięki zdolności do hamowania replikacji wirusa, lek pomaga w utrzymaniu niskiego poziomu wirusa we krwi, co przekłada się na lepszą jakość życia pacjentów.

Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP)

Lek ten jest także wykorzystywany w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) u dorosłych o zwiększonym ryzyku zakażenia HIV. Regularne przyjmowanie leku znacznie redukuje ryzyko zakażenia, co jest potwierdzone licznymi badaniami klinicznymi.

Dawkowanie

Standardowe dawkowanie dla dorosłych

U większości dorosłych zalecana dawka to jedna tabletka przyjmowana raz dziennie. Konieczne jest regularne stosowanie leku, aby zachować jego skuteczność. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez, co ułatwia codzienną aplikację.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie może wymagać dostosowania. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek oraz dostosowywanie dawki w razie potrzeby. Konsultacja z lekarzem jest niezbędna przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w schemacie dawkowania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze

Osoby z nadwrażliwością na emtricitabinę, tenofowir disoproksyl, lub jakiekolwiek substancje pomocnicze powinny unikać stosowania tego leku. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej konieczna jest natychmiastowa konsultacja z lekarzem.

Ciężka niewydolność nerek

Lek nie jest zalecany dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, z uwagi na ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek. W takich przypadkach konieczna jest dokładna ocena stanu zdrowia i rozważenie alternatywnych terapii.

Interakcje z innymi lekami

Leki przeciwretrowirusowe

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan może być stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, ale wymaga dokładnego monitorowania. Niektóre kombinacje mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub wpływać na skuteczność terapii.

Leki wpływające na czynność nerek

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków, które mogą wpływać na czynność nerek. Może to prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i wymagać dostosowania dawki leku.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to biegunka, nudności, bóle głowy i zmęczenie. Są one zazwyczaj łagodne i przemijające, ale jeśli się utrzymują, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak kwasica mleczanowa, problemy z wątrobą i uszkodzenia nerek. W przypadku pojawienia się objawów, takich jak nietypowe zmęczenie, ból brzucha czy zażółcenie skóry, konieczna jest pilna interwencja medyczna.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Przyjmowanie leku z jedzeniem nie wpływa znacząco na jego wchłanianie, co oznacza, że tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Ułatwia to codzienne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.

Zalecenia dotyczące spożycia alkoholu

Umiarkowane spożycie alkoholu nie jest bezpośrednio przeciwwskazane, jednak należy zachować ostrożność. Alkohol może wpływać na wątrobę oraz obniżać ogólną odporność organizmu, co może mieć znaczenie w kontekście leczenia HIV.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko demineralizacji kości

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do demineralizacji kości, co zwiększa ryzyko złamań. Zaleca się regularne monitorowanie stanu kości i stosowanie suplementacji wapnia i witaminy D, jeśli jest to konieczne.

Nadzór nad czynnością nerek i wątroby

Regularne monitorowanie czynności nerek i wątroby jest kluczowe podczas terapii. Wszelkie nieprawidłowości mogą wymagać dostosowania dawki lub zmiany terapii.

Monitorowanie stężenia wirusa i tolerancji leku

Regularne badania krwi w celu monitorowania poziomu wirusa i tolerancji leku są ważne dla oceny skuteczności terapii. Należy także zwracać uwagę na wszelkie objawy niepożądane i zgłaszać je lekarzowi.

Pamiętaj, aby w przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.