Enhertu to lek stosowany w terapii raka piersi z przerzutami, zawierający trastuzumab derukstekan, który łączy przeciwciało monoklonalne z lekiem cytotoksycznym, celując w komórki nowotworowe z nadekspresją HER2. Lek ten działa poprzez dostarczanie silnie działającej substancji toksycznej bezpośrednio do komórek nowotworowych, co może zwiększać skuteczność leczenia i zmniejszać uszkodzenie zdrowych tkanek.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
| Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
|---|---|---|---|
| Proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | 100 mg | 1 fiolka | Daiichi Sankyo |
Skład
Substancje czynne
Enhertu zawiera jako substancję czynną trastuzumab derukstekan. Jest to koniugat przeciwciało-lek (ADC), który łączy przeciwciało monoklonalne trastuzumab z inhibitorem topoizomerazy I, derukstekanem.
Substancje pomocnicze
W skład leku Enhertu wchodzą również substancje pomocnicze takie jak kwas bursztynowy, sodu bursztynian i sacharoza. Te składniki pomagają w stabilizacji leku oraz jego prawidłowym działaniu farmakologicznym.
Mechanizm działania
Enhertu działa poprzez specyficzne wiązanie się z receptorem HER2, występującym na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. Po związaniu następuje internalizacja kompleksu i uwolnienie derukstekanu wewnątrz komórki, co prowadzi do zahamowania replikacji DNA oraz śmierci komórki nowotworowej. Działanie to jest szczególnie skuteczne w nowotworach z nadekspresją HER2.
Wskazania do stosowania
Enhertu jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi z nadekspresją HER2. Lek stosuje się u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni przynajmniej jedną liną terapii anty-HER2 w chorobie zaawansowanej. Może być również stosowany w leczeniu innych nowotworów HER2-dodatnich, w przypadku braku dostępności alternatywnych terapii.
Dawkowanie
Dawkowanie dla dorosłych
Zalecana dawka Enhertu dla dorosłych wynosi 5,4 mg/kg masy ciała, podawana w infuzji dożylnej co trzy tygodnie. Lekarz może dostosować dawkę na podstawie tolerancji pacjenta i wystąpienia działań niepożądanych.
Dawkowanie dla dzieci
Enhertu nie jest zalecany do stosowania u dzieci, ponieważ nie ustanowiono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.
Dostosowanie dawki w przypadku niewydolności nerek lub wątroby
Dostosowanie dawki może być konieczne u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Nie ma jednak wystarczających danych dotyczących konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
Przeciwwskazania
Enhertu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na trastuzumab derukstekan lub jakikolwiek inny składnik leku. Nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z lekami przeciwnowotworowymi
Enhertu może wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwnowotworowymi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Konieczna jest ścisła kontrola medyczna w przypadku jednoczesnego stosowania innych terapii przeciwnowotworowych.
Interakcje z lekami immunosupresyjnymi
Podczas stosowania Enhertu z lekami immunosupresyjnymi, może dojść do zwiększonego ryzyka infekcji oraz obniżenia skuteczności terapii. Lekarz prowadzący powinien monitorować parametry immunologiczne pacjenta.
Możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane częste
Często występujące działania niepożądane obejmują nudności, wymioty oraz zmęczenie. U niektórych pacjentów może wystąpić łysienie i neutropenia.
Działania niepożądane rzadkie
Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka czy świąd. U niektórych pacjentów obserwowano objawy kardiotoksyczności.
Działania niepożądane bardzo rzadkie
Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują poważne zaburzenia funkcji wątroby i płuc. W skrajnych przypadkach może dojść do zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ jedzenia na działanie leku
Enhertu może być podawany niezależnie od posiłków. Nie ma dowodów na to, że jedzenie wpływa na farmakokinetykę leku.
Wpływ alkoholu na działanie leku
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii Enhertu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane, takie jak zmęczenie i nudności.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrzeżenia dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
Enhertu jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, ponieważ może powodować poważne wady wrodzone. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie podczas terapii i przez co najmniej 7 miesięcy po jej zakończeniu.
Ostrzeżenia dotyczące prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Pacjenci przyjmujący Enhertu mogą odczuwać zmęczenie i zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności, jeśli wystąpią objawy mogące wpływać na koncentrację.