Enspryng to lek stosowany w leczeniu choroby Devica, działający poprzez hamowanie aktywności specyficznego białka odpowiedzialnego za zapalenie układu nerwowego. Jest przyjmowany doustnie i pomaga zmniejszyć częstość rzutów choroby oraz poprawić jakość życia pacjentów.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Roztwór do wstrzykiwań | 120 mg/ml | 1 fiolka | Roche |
Skład
Substancje czynne
- Satralizumab: Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez modulację układu odpornościowego.
Substancje pomocnicze
- Sodu chlorek: Stosowany jako substancja izotoniczna.
- Sodu wodorotlenek: Służy do regulacji pH.
- Kwas octowy lodowy: Używany do dostosowania kwasowości roztworu.
- Woda do wstrzykiwań: Stanowi bazę rozpuszczalnika dla substancji czynnej.
Mechanizm działania
Działanie satralizumabu
Satralizumab działa poprzez wiązanie się z receptorem dla interleukiny-6 (IL-6), co hamuje jego aktywację. Działanie to prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie, który jest kluczowy w patogenezie neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). Dzięki temu lek może łagodzić objawy oraz zapobiegać nawrotom choroby.
Modulacja szlaku IL-6
Interleukina-6 jest cytokiną, która odgrywa istotną rolę w procesach zapalnych i autoimmunologicznych. Satralizumab modulując szlak IL-6, zmniejsza aktywację komórek układu odpornościowego, co prowadzi do redukcji patologicznych procesów zapalnych. Jest to kluczowe dla kontrolowania chorób autoimmunologicznych, takich jak NMOSD.
Wskazania do stosowania
Neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD)
Enspryng jest wskazany do leczenia dorosłych i młodzieży z NMOSD, którzy są seropozytywni na przeciwciała anty-AQP4. Choroba ta charakteryzuje się nawracającymi epizodami zapalenia nerwu wzrokowego i rdzenia kręgowego.
Kryteria leczenia
Pacjenci kwalifikujący się do leczenia muszą być dokładnie zdiagnozowani przez lekarza specjalistę. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem terapii potwierdzić obecność przeciwciał anty-AQP4 oraz ocenić ogólny stan zdrowia pacjenta. Przedstawienie pełnej historii medycznej i obecnych leków jest niezbędne do prawidłowego ustalenia planu leczenia.
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa
Enspryng podaje się podskórnie w dawce 120 mg co dwa tygodnie przez pierwsze trzy dawki. Początkowe dawkowanie jest kluczowe dla szybkiego osiągnięcia skutecznego stężenia leku w organizmie.
Dawkowanie podtrzymujące
Po fazie początkowej, dawka podtrzymująca wynosi 120 mg co cztery tygodnie. Kontynuacja regularnego podawania leku jest ważna dla utrzymania kontroli nad chorobą.
Modyfikacje dawki w szczególnych przypadkach
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki. Zaleca się dokładną ocenę funkcji wątroby przed modyfikacją dawkowania oraz regularne monitorowanie podczas terapii.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki
Osoby z nadwrażliwością na jakikolwiek składnik leku nie powinny stosować Enspryng. Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, swędzenie, obrzęk lub trudności w oddychaniu.
Warunki medyczne wykluczające stosowanie
Nie zaleca się stosowania leku u osób z aktywnymi, ciężkimi infekcjami. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć obecność takich infekcji i upewnić się, że pacjent nie jest narażony na ryzyko ich rozwoju.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z lekami immunosupresyjnymi
Podczas terapii Enspryng należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków immunosupresyjnych. Kombinacja ta może zwiększać ryzyko infekcji oraz nasilać działanie immunosupresyjne.
Potencjalne interakcje metaboliczne
Chociaż nie ma wielu danych o interakcjach metabolicznych satralizumabu, zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Kluczowe jest monitorowanie wszelkich niepożądanych reakcji.
Możliwe działania niepożądane
Częste działania niepożądane
Do najczęstszych działań niepożądanych należą bóle głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz bóle stawów. Objawy te zazwyczaj są łagodne i ustępują samoistnie.
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze reakcje, takie jak ciężkie infekcje lub reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia objawów takich jak duszność, obrzęk twarzy czy silne bóle mięśni, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ jedzenia na wchłanianie
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie satralizumabu, dlatego lek można stosować niezależnie od posiłków. Jest to wygodne dla pacjentów, którzy mogą dostosować przyjmowanie leku do swojego trybu życia.
Zalecenia dotyczące płynów
Podczas stosowania Enspryng pacjent powinien dbać o odpowiednie nawodnienie. Chociaż nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących płynów, spożywanie odpowiedniej ilości wody może wspomagać ogólne zdrowie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie podczas terapii
Pacjenci poddawani terapii Enspryng powinni być regularnie monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Regularne wizyty kontrolne umożliwiają wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych.
Zagrożenia związane z zakażeniami
Podczas leczenia satralizumabem istnieje ryzyko zwiększonej podatności na infekcje. Pacjenci powinni unikać kontaktu z osobami chorymi i niezwłocznie zgłaszać objawy infekcji lekarzowi.
Środki ostrożności w grupach ryzyka
Osoby z obniżoną odpornością, starsze oraz dzieci powinny być szczególnie ostrożne podczas stosowania leku. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka w tych grupach pacjentów.