Entyvio to lek biologiczny stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, działający poprzez hamowanie przemieszczania się nadreaktywnych limfocytów do jelit. Dzięki temu zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy choroby, poprawiając jakość życia pacjentów.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | 300 mg | 1 fiolka | Takeda |
Skład
Substancje czynne
- Wedolizumab: Główny składnik aktywny leku Entyvio, który jest przeciwciałem monoklonalnym specyficznie działającym na integryny jelitowe.
Substancje pomocnicze
- Sacharoza: Stosowana jako stabilizator w preparacie.
- Polisorbat 80: Ułatwia równomierne rozprowadzenie leku w organizmie.
- Monohydrat kwasu cytrynowego: Utrzymuje odpowiednie pH leku.
- Wodorotlenek sodu: Stosowany do regulacji pH.
Mechanizm działania
Entyvio działa poprzez selektywne blokowanie integryn α4β7, które znajdują się na powierzchni białych krwinek. Dzięki temu hamuje ich migrację do jelit, co zmniejsza stan zapalny u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit. Mechanizm ten czyni go skutecznym w leczeniu chorób takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego oraz choroba Leśniowskiego-Crohna.
Wskazania do stosowania
Entyvio jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oraz chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy nie zareagowali na inne terapie. Lek ten jest również stosowany w przypadkach nietolerancji lub przeciwwskazań do standardowych terapii. Jego działanie pozwala na kontrolowanie objawów oraz poprawę jakości życia pacjentów.
Dawkowanie
Standardowe dawki
Leczenie Entyvio zazwyczaj rozpoczyna się od dawki początkowej 300 mg podawanej dożylnie w tygodniach 0, 2 i 6. Następnie, jako dawkę podtrzymującą, podaje się 300 mg co osiem tygodni. Harmonogram ten może się różnić w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Dostosowanie dawki
Dostosowanie dawki może być konieczne w zależności od tolerancji pacjenta oraz odpowiedzi klinicznej. W przypadku braku poprawy po upływie 14 tygodni od rozpoczęcia leczenia, warto rozważyć przerwanie leczenia.
Przeciwwskazania
Bezwzględne przeciwwskazania
Entyvio nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na wedolizumab lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także aktywna ciężka infekcja, taka jak gruźlica.
Względne przeciwwskazania
Uważa się, że stosowanie leku w przypadku łagodnych infekcji wymaga ostrożności i konsultacji z lekarzem. Należy również zachować ostrożność u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi innymi niż wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje farmakodynamiczne
Entyvio może wchodzić w interakcje z innymi lekami immunosupresyjnymi, co może zwiększać ryzyko infekcji. Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów przy jednoczesnym stosowaniu takich leków.
Interakcje farmakokinetyczne
Nie stwierdzono istotnych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami. Jednak zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Możliwe działania niepożądane
Częste działania niepożądane
Do najczęstszych działań niepożądanych należą: bóle głowy, infekcje górnych dróg oddechowych oraz nudności. Objawy te z reguły mają łagodny przebieg i ustępują samoistnie.
Rzadkie działania niepożądane
Rzadziej mogą występować reakcje alergiczne, takie jak wysypka czy swędzenie. W przypadku ich wystąpienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Bardzo rzadkie działania niepożądane
Bardzo rzadko obserwuje się poważne infekcje, takie jak sepsa, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Pomimo rzadkości tych przypadków, pacjenci powinni być świadomi potencjalnego ryzyka.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Zalecenia ogólne
Entyvio podawany jest dożylnie, dlatego nie ma bezpośredniego wpływu na jego działanie przyjmowanie pokarmów i napojów. Pacjenci nie muszą modyfikować diety w związku z leczeniem.
Specjalne uwagi dotyczące alkoholu
Nie ma specyficznych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Entyvio. Zaleca się jednak umiarkowane spożycie alkoholu, aby zminimalizować ryzyko niepożądanych interakcji.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Specjalne grupy pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, konieczna jest szczególna ostrożność. W takich przypadkach zaleca się regularne badania kontrolne w celu monitorowania bezpieczeństwa leczenia.
Monitorowanie i badania kontrolne
W trakcie terapii Entyvio ważne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta oraz wykonywanie badań kontrolnych, w tym testów na obecność infekcji. Zapewnia to wczesne wykrycie oraz zarządzanie potencjalnymi działaniami niepożądanymi.