Epclusa to lek stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, łączący dwie substancje czynne: sofosbuwir i welpataswir, które razem hamują rozmnażanie się wirusa. Terapia jest zazwyczaj skuteczna w eliminacji wirusa z organizmu, ale pacjenci powinni regularnie konsultować się z lekarzem w celu monitorowania efektów leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Sofosbuwir i welpataswir to dwie substancje czynne zawarte w leku Epclusa. Sofosbuwir działa jako inhibitor polimerazy NS5B, natomiast welpataswir jest inhibitorem białka NS5A. Razem tworzą silną kombinację do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Substancje pomocnicze

Epclusa zawiera również liczne substancje pomocnicze, które wspierają jej stabilność i wchłanianie. Mannitol, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian pełnią funkcje wspomagające formowanie tabletki. Tlenek krzemu koloidalny, hypromeloza oraz tytanian dwutlenku są używane jako środki powlekające tabletki. Żelaza tlenek żółty, polisorbat 80 i celuloza mikrokrystaliczna dodatkowo wzmacniają stabilność i wygląd leku.

Mechanizm działania

Mechanizm działania sofosbuwiru

Sofosbuwir to prolek, który po aktywacji działa jako inhibitor wirusowej polimerazy RNA NS5B. Hamuje on replikację wirusowego RNA, co uniemożliwia wirusowi namnażanie się. Dzięki temu skutecznie zmniejsza obciążenie wirusowe w organizmie pacjenta.

Mechanizm działania welpataswiru

Welpataswir blokuje białko NS5A, które jest kluczowe w procesie replikacji wirusa HCV. Przez zahamowanie funkcji tego białka, welpataswir przyczynia się do przerwania cyklu replikacji wirusa. Kombinacja z sofosbuwirem zwiększa skuteczność terapeutyczną leku Epclusa.

Wskazania do stosowania

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

Epclusa jest stosowana w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych. Może być stosowana niezależnie od genotypu wirusa, co czyni ją uniwersalnym wyborem w terapii. Dzięki swojej skuteczności, Epclusa jest zalecana w międzynarodowych wytycznych leczenia WZW C.

Dawkowanie

Zalecana dawka dla dorosłych

Rekomendowana dawka Epclusy dla dorosłych wynosi jedną tabletkę (400 mg sofosbuwiru i 100 mg welpataswiru) dziennie. Tabletka powinna być przyjmowana doustnie, najlepiej o stałej porze każdego dnia. Regularność w przyjmowaniu leku jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnych wyników leczenia.

Dostosowanie dawki w przypadku niewydolności nerek lub wątroby

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby. Jednak w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, konieczna jest konsultacja lekarska. Dostosowanie dawki może być również wymagane u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego w takich przypadkach zalecana jest ocena stanu zdrowia przez specjalistę.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Epclusa jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jej składników. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk czy trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

Leki wpływające na pH żołądka

Epclusa może wchodzić w interakcje z lekami, które zmieniają pH żołądka, takimi jak inhibitory pompy protonowej. Może to wpływać na wchłanianie leku i osłabiać jego skuteczność. Zaleca się, aby takie leki były przyjmowane z odpowiednim odstępem czasowym od Epclusy.

Leki indukujące enzymy CYP

Leki indukujące enzymy cytochromu P450, takie jak karbamazepina czy ryfampicyna, mogą obniżać skuteczność Epclusy. Indukcja tych enzymów prowadzi do szybszego metabolizmu substancji czynnych leku. W przypadku konieczności równoczesnego stosowania takich leków, wymagane jest indywidualne podejście terapeutyczne.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych Epclusy należą bóle głowy i uczucie zmęczenia. Mogą również występować łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności lub biegunka. Większość objawów jest łagodna i ustępuje samoistnie w trakcie leczenia.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadko obserwowane działania niepożądane to reakcje alergiczne czy zmiany w funkcji wątroby. W przypadku zauważenia jakichkolwiek niepokojących objawów zaleca się skonsultowanie się z lekarzem. Wczesne rozpoznanie działań niepożądanych może zapobiec ich eskalacji.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Epclusa może być przyjmowana niezależnie od posiłków, co jest wygodne dla pacjenta. Jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie leku ani na jego skuteczność. Jednakże niektóre pacjenci mogą preferować przyjmowanie leku z jedzeniem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia nudności.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo stosowania Epclusy w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało w pełni ustalone. Kobiety w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Zalecana jest szczególna ostrożność w przypadku kobiet karmiących piersią.

Monitorowanie funkcji wątroby i nerek

Regularne monitorowanie funkcji wątroby i nerek jest zalecane podczas stosowania Epclusy. Kontrole te pomagają w wczesnym wykrywaniu ewentualnych zaburzeń i dostosowaniu terapii. Dzięki temu minimalizuje się ryzyko powikłań zdrowotnych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Epclusa może wywoływać zmęczenie lub zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas obsługi maszyn lub prowadzenia pojazdów. Zaleca się unikanie takich czynności, jeśli wystąpią objawy mogące wpływać na koncentrację.