Epidyolex to lek zawierający kannabidiol (CBD), stosowany w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta i zespołem Dravet u pacjentów powyżej 2. roku życia. Działa poprzez modulację systemu endokannabinoidowego, co pomaga zmniejszać częstotliwość napadów.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Kanabidiol (CBD)

Substancje pomocnicze

• Olej sezamowy
• Bezwodna etanol
• Sukoza
• Butylohydroksyanizol (BHA)
• Butylohydroksytoluen (BHT)

Mechanizm działania

Kanabidiol (CBD) zawarty w Epidyolex działa poprzez modulację układu endokannabinoidowego, wpływając na receptory CB1 i CB2. Choć dokładny mechanizm nie jest w pełni zrozumiany, CBD wykazuje działanie antykonwulsyjne i neuroprotekcyjne. Może również wpływać na inne szlaki neuroprzekaźnikowe, co przyczynia się do jego skuteczności w leczeniu padaczki.

Wskazania do stosowania

Leczenie zespołu Lennoxa-Gastauta

Epidyolex jest stosowany w leczeniu zespołu Lennoxa-Gastauta, który jest ciężką postacią padaczki. Zespół ten charakteryzuje się częstymi napadami mioklonicznymi i toniczno-klonicznymi, które trudno kontrolować tradycyjnymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Leczenie zespołu Dravet

Lek ten jest również zalecany w leczeniu zespołu Dravet, rzadkiej i ciężkiej formy padaczki dziecięcej. Stosowanie Epidyolexu pomaga w redukcji częstotliwości i ciężkości napadów, poprawiając jakość życia pacjentów.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa

Początkowa dawka Epidyolexu zwykle wynosi 2,5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę. Dawka ta może być stopniowo zwiększana w zależności od tolerancji i skuteczności leczenia.

Modyfikacja dawki

Dawka może być dostosowywana przez lekarza w oparciu o reakcję pacjenta na leczenie oraz tolerancję leku. Ważne jest, aby nie zmieniać dawkowania bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Przeciwwskazania

Niewydolność wątroby

Epidyolex nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii.

Nadwrażliwość na składniki leku

Osoby z nadwrażliwością na kanabidiol lub inne składniki leku powinny unikać jego stosowania. Reakcje alergiczne mogą wystąpić i należy je natychmiast zgłosić lekarzowi.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z lekami przeciwpadaczkowymi

Epidyolex może wpływać na metabolizm innych leków przeciwpadaczkowych, co może prowadzić do zmiany ich stężeń w organizmie. Wymaga to ścisłego monitorowania pacjenta i, w razie potrzeby, dostosowania dawki.

Interakcje z inhibitorami enzymów wątrobowych

Stosowanie Epidyolexu jednocześnie z inhibitorami enzymów wątrobowych może zwiększać stężenie kanabidiolu we krwi. Takie interakcje wymagają uwagi i mogą wymagać modyfikacji dawki leku.

Możliwe działania niepożądane

Działania ze strony układu pokarmowego

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, zmniejszenie apetytu czy nudności. W przypadku nasilonych objawów, pacjent powinien zgłosić się do lekarza.

Zaburzenia neurologiczne

Epidyolex może powodować senność, zawroty głowy czy zmiany nastroju. Pacjenci powinni być świadomi tych potencjalnych efektów i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy.

Reakcje alergiczne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna czy obrzęk. W przypadku wystąpienia objawów alergii, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ pokarmów o wysokiej zawartości tłuszczu

Pokarmy o wysokiej zawartości tłuszczu mogą zwiększać wchłanianie kanabidiolu, co może wpływać na jego stężenie we krwi. Zaleca się przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uniknąć niepożądanych efektów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie funkcji wątroby

Podczas stosowania Epidyolexu konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby, szczególnie na początku terapii. Wszelkie nieprawidłowości powinny być natychmiast zgłaszane lekarzowi prowadzącemu.

Ostrzeżenia dotyczące prowadzenia pojazdów

Ze względu na możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy, pacjenci stosujący Epidyolex powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Zaleca się ocenę indywidualnej reakcji na lek przed przystąpieniem do takich czynności.