Evenity to lek stosowany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, który działa poprzez zwiększenie masy kostnej i zmniejszenie ryzyka złamań. Jego substancja czynna, romosozumab, jest przeciwciałem monoklonalnym, które hamuje działanie sclerostyny, białka ograniczającego wzrost kości.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Roztwór do wstrzykiwań | 105 mg | 2 ampułki | Amgen |
Skład
Substancje czynne
Evenity zawiera romosozumab, będący główną substancją czynną. Jest to przeciwciało monoklonalne, które odgrywa kluczową rolę w leczeniu osteoporozy poprzez wpływ na metabolizm kości.
Substancje pomocnicze
W składzie leku Evenity znajdują się również substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie:
- Aminokwas – służy jako stabilizator roztworu.
- Kwas octowy lodowaty – pełni rolę buforującą.
- Polisorbate 20 – stosowany jako emulgator.
- Sodu octan trójwodny – spełnia funkcję stabilizatora pH.
- Woda do wstrzykiwań – jest nośnikiem wszystkich składników.
Mechanizm działania
Działanie romosozumabu
Romosozumab działa przez hamowanie sklerostyny, białka, które regulują procesy kostne. Poprzez blokowanie sklerostyny, romosozumab zwiększa formowanie kości i ogranicza jej resorpcję, co prowadzi do wzmocnienia struktury kości.
Wpływ na procesy kostne
Romosozumab ma istotny wpływ na procesy kostne, stymulując zwiększone tworzenie kości i jednocześnie zmniejszając ich rozkład. Skutkuje to zwiększeniem masy kostnej oraz poprawą wytrzymałości kości, co jest kluczowe u pacjentów z osteoporozą.
Wskazania do stosowania
Osteoporoza u kobiet po menopauzie
Evenity jest wskazany do stosowania w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie. Jego celem jest zmniejszenie ryzyka złamań kręgów oraz innych istotnych złamań kości, szczególnie u kobiet z wysokim ryzykiem osteoporotycznym.
Dawkowanie
Standardowe dawkowanie
Standardowe dawkowanie Evenity wynosi 210 mg, podawane jako dwie oddzielne wstrzyknięcia podskórne raz na miesiąc. Terapia zazwyczaj trwa przez okres 12 miesięcy, a szczegółowy plan leczenia powinien być ustalony przez lekarza.
Instrukcje dotyczące podania
Podanie leku Evenity powinno być wykonane przez wykwalifikowany personel medyczny. Wstrzyknięcia podaje się w udo, brzuch lub ramię, zmieniając miejsce wstrzyknięcia przy każdej dawce, co minimalizuje ryzyko podrażnień.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki
Lek Evenity jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na romosozumab lub jakąkolwiek inną substancję pomocniczą. Alergiczne reakcje mogą prowadzić do ciężkich powikłań zdrowotnych.
Inne przeciwwskazania kliniczne
Przeciwwskazaniem są także niektóre schorzenia sercowo-naczyniowe, w tym niedawno przebyty zawał serca lub udar, które mogą zwiększyć ryzyko powikłań podczas terapii.
Interakcje z innymi lekami
Potencjalne interakcje farmakokinetyczne
Evenity ma ograniczone interakcje farmakokinetyczne z innymi lekami, ale zawsze zaleca się poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach w celu uniknięcia niepożądanych efektów.
Interakcje farmakodynamiczne
Interakcje farmakodynamiczne są rzadkie, ale leki wpływające na metabolizm kostny mogą zmieniać skuteczność terapii Evenity. Ważne jest, aby lekarz monitorował takie zmiany podczas leczenia.
Możliwe działania niepożądane
Często występujące działania niepożądane
Do często występujących działań niepożądanych należą reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, obrzęk czy zaczerwienienie. Czasami mogą również wystąpić bóle mięśniowe oraz bóle głowy.
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane
Rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne oraz zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ pożywienia na absorpcję
Evenity podaje się w postaci wstrzyknięć, więc jego działanie nie jest bezpośrednio zależne od spożycia pokarmu, co czyni go bardziej elastycznym w kontekście planowania posiłków.
Zalecenia dotyczące spożycia napojów alkoholowych
Nie ma bezpośrednich zaleceń dotyczących unikania alkoholu podczas stosowania Evenity, jednak nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na zdrowie kości, dlatego zaleca się umiarkowanie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko sercowo-naczyniowe
Evenity może zwiększać ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar. To ryzyko jest szczególnie istotne u pacjentów z istniejącymi problemami sercowo-naczyniowymi.
Monitorowanie pacjentów
Konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów stosujących Evenity, w tym kontrolowanie funkcji sercowo-naczyniowych oraz stanu zdrowia kości. Regularne wizyty kontrolne pomagają w szybkiej identyfikacji ewentualnych problemów.
Specjalne grupy pacjentów (np. ciąża, laktacja)
Evenity nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek. W przypadku planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnych metod leczenia.