Everolimus Vipharm to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka oraz zapobieganiu odrzutom przeszczepów, działający poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i osłabianie układu odpornościowego. Może powodować działania niepożądane, takie jak zwiększone ryzyko infekcji, dlatego ważne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Everolimus Vipharm zawiera jako substancję czynną everolimus, który jest inhibitorem mTOR (mammalian target of rapamycin). Jego działanie polega na hamowaniu wzrostu i proliferacji komórek, co jest szczególnie istotne w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów i chorób związanych z układem odpornościowym.

Substancje pomocnicze

W skład Everolimus Vipharm wchodzą również substancje pomocnicze, które mogą obejmować laktozę, celulozę mikrokrystaliczną, a także inne składniki niezbędne do uzyskania odpowiedniej formy leku. Dokładna lista substancji pomocniczych jest zawarta w ulotce dołączonej do opakowania i może się różnić w zależności od producenta.

Mechanizm działania

Everolimus działa jako selektywny inhibitor mTOR, co prowadzi do zahamowania szlaku sygnałowego PI3K/AKT/mTOR. Szlak ten jest kluczowy dla regulacji wzrostu, proliferacji i przeżycia komórek. Dzięki temu, everolimus może skutecznie ograniczać rozwój nowotworów oraz modulować odpowiedź immunologiczną organizmu, co znajduje zastosowanie w transplantacji narządów.

Wskazania do stosowania

Everolimus Vipharm jest wskazany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka piersi, nerki oraz niektórych typów nowotworów neuroendokrynnych. Dodatkowo, stosuje się go w transplantologii w celu zapobiegania odrzutom przeszczepów. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie ocenić wskazania i możliwe korzyści dla pacjenta.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych

Dawkowanie everolimusu zależy od schorzenia, które jest leczone, oraz od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Standardowa dawka dla dorosłych pacjentów z nowotworami wynosi zazwyczaj 10 mg raz dziennie. W transplantologii dawki mogą być różne i wymagają ścisłej kontroli w zależności od poziomu leku we krwi.

Dawkowanie dla dzieci

Everolimus nie jest rutynowo stosowany w populacji pediatrycznej, chyba że jest to wskazane przez specjalistę. W przypadku dzieci dawkowanie musi być precyzyjnie dostosowane do masy ciała i stanu zdrowia pacjenta, dlatego niezbędne jest prowadzenie leczenia pod ścisłą kontrolą lekarza.

Modyfikacja dawki w przypadku niewydolności nerek lub wątroby

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby może być konieczne dostosowanie dawki everolimusu. W przypadku umiarkowanej do ciężkiej niewydolności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki, aby uniknąć toksycznych stężeń leku w organizmie. Konieczna jest regularna kontrola laboratoryjna parametrów funkcji wątroby i nerek.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Everolimus Vipharm jest nadwrażliwość na everolimus lub którykolwiek składnik pomocniczy leku. Ponadto, pacjenci z zakażeniami wirusowymi, takimi jak aktywna gruźlica, nie powinni stosować tego leku.

Względne przeciwwskazania

Względnymi przeciwwskazaniami są stany takie jak umiarkowana niewydolność wątroby, gdzie konieczna jest ostrożna modyfikacja dawki. Również pacjenci z ryzykiem infekcji lub z chorobami autoimmunologicznymi powinni być monitorowani podczas stosowania everolimusu.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z lekami immunosupresyjnymi

Everolimus może wchodzić w interakcje z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna. Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka zakażeń i działań niepożądanych, dlatego konieczne jest monitorowanie poziomu tych leków we krwi.

Interakcje z lekami przeciwnowotworowymi

Istnieje ryzyko interakcji między everolimusem a innymi lekami przeciwnowotworowymi, zwłaszcza inhibitorami kinaz. Może to prowadzić do nasilenia działania toksycznego, dlatego zaleca się ścisłą obserwację pacjentów pod kątem działań niepożądanych.

Interakcje z żywnością i ziołami

Spożycie grejpfrutów i produktów z nich wytworzonych może zwiększać biodostępność everolimusu i prowadzić do niebezpiecznych stężeń leku we krwi. Należy unikać takich połączeń oraz konsultować się z lekarzem przed spożyciem suplementów ziołowych.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych everolimusu należą: zmęczenie, nudności, ból brzucha oraz wysypka. Wiele z tych objawów jest łagodnych i ustępuje po kilku dniach stosowania leku.

Rzadko występujące działania niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić: zapalenie błon śluzowych, obrzęki oraz niewydolność nerek. Objawy te wymagają konsultacji z lekarzem i mogą wymagać zmiany dawki lub odstawienia leku.

Ciężkie działania niepożądane

Do ciężkich działań niepożądanych zalicza się poważne infekcje, śródmiąższowe zapalenie płuc oraz reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie

Jedzenie może wpływać na wchłanianie everolimusu z przewodu pokarmowego. Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze dnia, niezależnie od posiłków, aby osiągnąć stabilne stężenie w organizmie.

Zalecenia dotyczące napojów

Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie stosowania Everolimus Vipharm, gdyż może to nasilać niektóre działania niepożądane leku. Picie dużej ilości wody jest zalecane celem utrzymania odpowiedniego nawodnienia organizmu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Środki ostrożności dotyczące infekcji

Pacjenci stosujący everolimus są bardziej podatni na infekcje, dlatego zaleca się unikanie kontaktu z osobami chorymi oraz regularne monitorowanie stanu zdrowia. W razie wystąpienia gorączki lub innych objawów infekcji należy skonsultować się z lekarzem.

Środki ostrożności dla pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi

Osoby z cukrzycą lub innymi zaburzeniami metabolicznymi powinny regularnie monitorować poziom glukozy we krwi, gdyż everolimus może wpływać na metabolizm cukrów. Konieczne może być dostosowanie leczenia przeciwcukrzycowego.

Ciąża i karmienie piersią

Everolimus nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ani karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez pewien czas po jego zakończeniu.