Evoltra to lek stosowany w leczeniu ostrych białaczek u dzieci, którego substancją czynną jest kladrybina. Działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Evoltra zawiera klarybiny jako substancję czynną. Klarybina jest analogiem puryn, który wpływa na procesy metaboliczne komórek, szczególnie komórek nowotworowych. Substancja ta hamuje syntezę DNA, co prowadzi do zatrzymania podziałów komórkowych.

Substancje pomocnicze

W skład leku Evoltra wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność i biodostępność preparatu. Mannitol i woda do wstrzykiwań to przykłady substancji pomocniczych w tym leku. Pełna lista substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Mechanizm działania

Evoltra działa poprzez wstrzymywanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, prowadząc do ich śmierci. Klarybina, jako analog puryn, jest wbudowywana w DNA, co prowadzi do błędów w jego replikacji. Dzięki temu lek skutecznie hamuje rozwój i rozmnażanie się komórek białaczkowych.

Wskazania do stosowania

Evoltra jest wskazana w leczeniu białaczki włochatokomórkowej. Jest to nowotwór hematologiczny, który dotyka układu krwiotwórczego. Lek stosuje się w przypadkach, gdy inne metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie Evoltry u dorosłych jest zazwyczaj oparte na powierzchni ciała pacjenta. Zalecana dawka to 0,14 mg/kg masy ciała na dobę, podawana przez 5 kolejnych dni we wlewie dożylnym. Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od stanu zdrowia pacjenta i odpowiedzi na leczenie.

Dawkowanie u dzieci

Evoltra nie jest zwykle stosowana u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W sytuacjach wyjątkowych lekarz może zdecydować o jej zastosowaniu, dostosowując dawkę indywidualnie.

Dostosowywanie dawki w szczególnych populacjach

U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby konieczne może być zmniejszenie dawki lub wydłużenie czasu między dawkami Evoltry. Zaleca się ścisłe monitorowanie funkcji nerek i wątroby podczas leczenia.

Przeciwwskazania

Evoltra jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na klarybinę lub jakikolwiek inny składnik leku. Nie należy stosować leku u osób z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby. Evoltra nie jest zalecana w przypadku ciąży i karmienia piersią.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje farmakokinetyczne

Evoltra może wchodzić w interakcje farmakokinetyczne z lekami wpływającymi na czynność wątroby i nerek. Leki te mogą zmieniać stężenie klarybiny w organizmie, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Interakcje farmakodynamiczne

Interakcje farmakodynamiczne mogą występować, gdy Evoltra stosowana jest z innymi lekami cytotoksycznymi. Mogą one prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak mielosupresja. Zaleca się ostrożność i dokładne monitorowanie pacjenta w przypadku stosowania takich kombinacji.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane częste

Do częstych działań niepożądanych Evoltry należą nudności, wymioty oraz zmęczenie. Inne objawy to zmiany w morfologii krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek. Pacjenci mogą również doświadczać gorączki i bólu mięśni.

Działania niepożądane rzadkie

Rzadziej mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, zaburzenia czynności wątroby oraz uszkodzenie nerek. Wskazane jest natychmiastowe zgłaszanie się do lekarza w przypadku wystąpienia ciężkich objawów.

Reakcje alergiczne

Reakcje alergiczne na Evoltrę mogą obejmować wysypkę skórną, świąd oraz obrzęk twarzy i gardła. W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Evoltra jest podawana dożylnie, więc jedzenie nie wpływa bezpośrednio na jej wchłanianie. Istotne jest jednak, aby pacjenci byli dobrze nawodnieni przed i po podaniu leku, aby wspierać jego eliminację z organizmu.

Alkohol a stosowanie preparatu

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia Evoltrą. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z wątrobą i potęgować uczucie zmęczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek należy zachować szczególną ostrożność. Może być konieczne dostosowanie dawki leku oraz częste monitorowanie czynności nerek w trakcie leczenia.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni być traktowani ze zwiększoną uwagą. Zaleca się regularne kontrolowanie funkcji wątroby podczas terapii, aby uniknąć powikłań.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Evoltra nie powinna być stosowana w czasie ciąży, ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia. Lek nie jest również zalecany podczas karmienia piersią, ponieważ klarybina może przenikać do mleka matki.