Exjade to lek stosowany w celu zmniejszenia nadmiaru żelaza w organizmie u pacjentów z przewlekłą transfuzją krwi, takich jak osoby z talasemią, anemią sierpowatokrwinkową lub niektórymi rodzajami zespołów mielodysplastycznych. Działa poprzez wiązanie żelaza, co umożliwia jego wydalanie z organizmu, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są monitorowane przez regularne badania krwi.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Deferazyroks jest główną substancją czynną leku Exjade, odpowiedzialną za jego działanie terapeutyczne. Jest to chelator żelaza, który pomaga w wiązaniu i usuwaniu nadmiaru tego pierwiastka z organizmu. Działa poprzez tworzenie związków z żelazem, które są następnie wydalane z moczem.

Substancje pomocnicze

W skład leku Exjade wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak:

• Celuloza mikrokrystaliczna – używana jako wypełniacz w tabletce, poprawia jej strukturę.
• Powidon (K30) – służy jako substancja wiążąca, która zapewnia spójność tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozsadzający, ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Stearynian magnezu – stosowany jako lubrykant, zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – wspomaga proces produkcji tabletek, poprawiając ich właściwości fizyczne.

Mechanizm działania

Wiązanie żelaza

Deferazyroks działa jako chelator, który selektywnie wiąże trójwartościowe jony żelaza. Tworzy stabilne kompleksy z żelazem, które mogą być bezpiecznie usunięte z organizmu. Dzięki temu zapobiega toksycznym skutkom nadmiaru żelaza, które mogą uszkadzać narządy.

Usuwanie nadmiaru żelaza z organizmu

Głównym celem działania Exjade jest redukcja nadmiaru żelaza, szczególnie u pacjentów z przewlekłym przeciążeniem żelazem. Po związaniu z deferazyroksem, kompleksy żelaza są wydalane głównie przez nerki z moczem. To działanie pomaga chronić narządy przed uszkodzeniami związanymi z toksycznym działaniem żelaza.

Wskazania do stosowania

Przewlekłe przeciążenie żelazem

Exjade jest wskazany do stosowania u pacjentów z przewlekłym przeciążeniem żelazem, które może występować w wyniku zaburzeń metabolicznych. Takie przeciążenie może prowadzić do uszkodzeń wielu narządów, dlatego istotne jest jego kontrolowanie. Stosowanie Exjade pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu żelaza w organizmie.

Leczenie po transfuzjach krwi

Lek jest również stosowany w leczeniu przeciążenia żelazem w następstwie częstych transfuzji krwi. Transfuzje mogą prowadzić do akumulacji żelaza w organizmie, co z czasem staje się toksyczne. Exjade pomaga w usuwaniu nadmiaru żelaza, zapobiegając potencjalnym komplikacjom zdrowotnym.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie leku Exjade u dorosłych zależy od stopnia przeciążenia żelazem oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Typowa dawka początkowa wynosi 10-20 mg/kg masy ciała na dobę. Dawkę można dostosować w zależności od wyników badań poziomu żelaza w organizmie.

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie u dzieci jest podobne do dawkowania u dorosłych, ale wymaga dokładniejszego monitorowania. Zazwyczaj zaczyna się od dawki 10 mg/kg masy ciała na dobę. Ważne jest, aby regularnie kontrolować poziom żelaza i dostosowywać dawkę w zależności od potrzeb dziecka.

Zmiany dawkowania w zaburzeniach czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczne może być dostosowanie dawki. Lekarze mogą zalecić niższe dawki początkowe i bardziej regularne monitorowanie funkcji tych narządów. W przypadku poważnych zaburzeń może być konieczne całkowite zaprzestanie stosowania leku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na deferazyroks

Exjade nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy wykazują nadwrażliwość na deferazyroks lub jakiekolwiek inne składniki leku. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, stosowanie leku należy natychmiast przerwać i zasięgnąć porady lekarza.

Niewydolność nerek

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Może prowadzić do dalszego pogarszania funkcji nerek, co zagraża zdrowiu pacjenta. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie oceny czynności nerek.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z lekami antykoncepcyjnymi

Deferazyroks może wpływać na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Pacjentki stosujące hormonalną antykoncepcję powinny skonsultować się z lekarzem w celu wyboru odpowiedniej metody zabezpieczenia. Może być konieczne zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Interakcje z NLPZ

Exjade może wchodzić w interakcje z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), zwiększając ryzyko uszkodzenia nerek. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania tych leków bez konsultacji z lekarzem. W przypadku konieczności równoczesnej terapii, potrzebne jest ścisłe monitorowanie funkcji nerek.

Możliwe działania niepożądane

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Stosowanie Exjade może prowadzić do wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty czy biegunka. Objawy te zazwyczaj są łagodne i przemijające, ale w przypadku ich nasilenia należy skonsultować się z lekarzem. Może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.

Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych

Lek może powodować zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, w tym w poziomach kreatyniny i transaminaz. Regularne badania krwi są zalecane w celu monitorowania funkcji nerek i wątroby. W przypadku nieprawidłowych wyników, lekarz może zadecydować o modyfikacji terapii.

Reakcje skórne

U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wysypka czy świąd. W przypadku nasilonych objawów alergicznych konieczne jest przerwanie stosowania leku i konsultacja z lekarzem. Reakcje te mogą wymagać dodatkowej terapii przeciwhistaminowej.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ posiłków na wchłanianie

Deferazyroks powinien być przyjmowany na czczo lub z lekkim posiłkiem, aby zapewnić odpowiednie wchłanianie leku. Pokarmy mogą wpływać na biodostępność leku, dlatego zaleca się przyjmowanie go o stałej porze każdego dnia. Należy unikać ciężkostrawnych posiłków w czasie przyjmowania leku.

Unikanie alkoholu

Podczas stosowania Exjade zaleca się unikanie spożywania alkoholu. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, szczególnie w kontekście funkcji wątroby. Regularne spożywanie alkoholu może także osłabiać skuteczność leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie czynności wątroby i nerek

Pacjenci przyjmujący Exjade powinni regularnie monitorować czynność wątroby i nerek. Konieczne są badania krwi w celu oceny funkcji tych narządów. W przypadku pogorszenia wyników badań, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Regularne badania krwi

Regularne badania krwi są istotne w trakcie terapii Exjade, aby ocenić poziom żelaza i dostosować dawkę leku. Dzięki temu można uniknąć potencjalnych działań niepożądanych i zapewnić skuteczność leczenia. Lekarz ustali harmonogram badań kontrolnych w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta.

Ryzyko nadwrażliwości

Pacjenci powinni być świadomi ryzyka reakcji nadwrażliwości na deferazyroks. W przypadku objawów takich jak wysypka, duszność czy obrzęk, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wczesna interwencja pozwala na szybkie wdrożenie odpowiedniego leczenia.